Главный внештатный специалист клинический фармаколог Департамента здравоохранения города Москвы, Заместитель директора центра клинической фармакологии Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, д.м.н., профессор
В департамент здравоохранения часто поступают жалобы от граждан-льготников: врач прописал одно лекарство, а в аптеке предлагают другое. Мне выписали дорогое лекарство, а выдали более дешевое. Чаще всего, речь идет о замене оригинального препарата дженериком - и для большинства рядовых пациентов эта замена вызывает вопросы и опасения.
Разбираемся в вопросе доступных лекарств вместе с главным внештатным специалистом клиническим фармакологом ДЗМ Мариной Владимировной Журавлевой.
Ситуация 1. Врач всегда прописывал мне один препарат, а теперь прописал другой. Говорит, что это то же самое. Разве так бывает?
Да, такое возможно. У каждого препарата есть основное действующее вещество – ради него мы и принимаем лекарство. Существует много препаратов с одним и тем же действующим веществом – например, но-шпа и дротаверин (действующее вещество – дротаверина гидрохлорид), энап и эналаприл (действующее вещество – эналаприл), флюкостат и дифлюкан (действующее вещество - флуконазол).
Среди всех препаратов с одним и тем же действующим веществом есть один оригинальный – тот, который был разработан и выпущен первым. Остальные – дженерики (генерики), они были выпущены позже, как максимально точные копии оригинала.
Вернемся к вашему случаю. Здесь одно из двух: либо ваш лечащий врач раньше прописывал вам лекарственный препарат по названию оригинала, а теперь прописал дженерик, либо теперь он просто написал в рецепте название основного действующего вещества препарата (МНН). Это вполне законно.
КАК ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЕ ЛЕКАРСТВА В МОСКВЕ
Ситуация 2. Врач прописал одно лекарство, а в аптеке дали другое, более дешевое. Они имеют на это право? Нет ли здесь ошибки со стороны работника аптеки?
У каждого лекарственного препарата есть международное непатентованное наименование - МНН. По сути, это название основного действующего вещества. Таких МНН зарегистрировано более трех тысяч, а лекарств, содержащих одно и то же вещество, может быть сколько угодно, от разных производителей и из разных стран.
С 2016 года по приказу Минздрава врачи обязаны выписывать лекарства именно по МНН, а не по названию оригинального препарата или дженерика. Благодаря этому каждый льготник, придя в аптеку с рецептом, может получить нужный ему препарат, в виде оригинала или дженерика.
Если вам дали препарат с тем действующим веществом, которое указано у вас в рецепте, то никакой ошибки нет.
Возможно, вам также будет полезно: СПИСОК АПТЕК, В КОТОРЫХ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ ЛЕКАРСТВА БЕСПЛАТНО ПО ЛЬГОТНОМУ РЕЦЕПТУ
Кто принимает решение о замене оригинального препарата дженериком?
Решение о том, какой препарат показан вам, решает ваш лечащий врач. Если в вашем случае оригинальный препарат и дженерик в равной мере окажутся для вас эффективны, значит, они по факту взаимозаменяемы. Врач выпишет лекарство по МНН, а в аптеке вам дадут тот препарат, который был закуплен на деньги госбюджета.
Если же для вашего здоровья принципиально лечиться именно оригиналом, лечащий врач отразит это в рецепте или даст вам специальные рекомендации.
В чем все-таки главная разница между оригиналом и дженериком?
Оригинальный препарат – тот, который был синтезирован первым и первым вошел в клиническую практику. Его название, как правило, защищается патентом, а по истечении патентной защиты другие фармацевтические компании имеют право производить дженерики – идентичные препараты, по той же формуле и технологии, с таким же строгим контролем качества.
Оригиналы могут отличаться от дженериков только вспомогательными веществами, а вот по клинической эффективности и безопасности все дженерики совершенно идентичны оригинальному лекарству.
Если в ходе клинических испытаний дженерик оказывается менее эффективным, или возникает сомнение в его безопасности – это лекарство просто не получает выхода на рынок. И уж тем более, граждане, имеющие право на бесплатные лекарства, получают только те препараты, которые прошли все проверки, зарегистрированы, утверждена инструкция на них.
Но ведь, наверное, аутентичные лекарства лучше, чем аналоги?
Не совсем так. Естественно, для производителей оригинальный препарат является эталонным, но при этом все дженерики обязаны быть максимально приближены к его основным свойствам эффективности. Регистрируются и допускаются в обращение только те препараты, которые соответствуют эталонному лекарству.
Известны случаи, когда дженерик оказывается в чем-то даже более удачен, чем оригинал – но в фармакологии нет прямой связи между стоимостью и качеством лекарства.
Тогда за счет чего дженерики стоят намного меньше, чем оригинальные препараты?
Во-первых, не все дженерики стоят намного меньше . Иногда разница в цене совсем невелика, а бывают и дженерики, которые стоят дороже оригинала (это зависит от того, где произведено лекарство и кто ее производитель).
Во-вторых, для оригинального препарата нормально стоить дороже дженериков . Он был изобретен первым, его создатели – первопроходцы в фармакологии – потратили очень много сил и денег на разработку препарата, клинические исследования, тесты. Иногда подготовка нового препарата длится десятки лет и стоит миллиарды долларов. Все это влияет на стоимость лекарства. А дженерики идут по проторенному пути: их задача – максимально точно воспроизвести формулу. Клинических испытаний для проверки дженерика требуется гораздо меньше.
Поэтому даже отечественные оригинальные препараты отличаются по цене от дженериков: в какой бы стране ни велась разработка, она стоила сил и денег.
С кем можно проконсультироваться по вопросам использования аналоговых лекарств и дженериков?
Ваш главный консультант – лечащий врач. Именно он принимает решение о том, какой препарат вам выписать, нужен ли вам оригинал, или можно решить задачу при помощи дженерика. Обязательно задавайте врачу вопросы, если они у вас возникают: всегда лучше спросить, чем терзаться сомнениями.
Еще одна просьба: пожалуйста, не пытайтесь принять решение без участия лечащего врача, не назначайте сами себе лекарства без консультации со специалистом. Особенно это касается граждан преклонного возраста: в их анамнезе не одно заболевание, а целый клубок, который даже врачу сложно распутать. Занимаясь самолечением, самостоятельно выбирая для себя препараты, мы иногда можем помогать одной системе и серьезно вредить другой.
В каких случаях стоит добиваться, чтобы тебе прописали и выдали по льготе именно оригинальный препарат?
Добиваться, чтобы вам выписали оригинал, стоит только в одном случае: когда у вас выявлена аллергическая реакция на дженерик. И в этом случае тоже добиваться не придется: лечащий врач сам назначит тот препарат, который будет для вас безопасен и эффективен.
Правда ли, что бесплатно можно получить только дешевые лекарства?
Нет, неправда. Граждане, относящиеся к ряду льготных категорий (например, онкобольные и больные муковисцидозом) получают бесплатно или с 50%-ной скидкой абсолютно любые препараты, включая самые дорогостоящие.
К тому же, цену на самые нужные лекарства регулирует государство. Существует перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП). Каждый год он пересматривается и утверждается Правительством РФ. Так, вот, производители просто не имеют возможности поднять на них цену выше установленной государством. В этом смысле – да, лекарства из перечня стоят не так много, и государство способно обеспечить ими всех льготников.
Верно ли, что многие лекарства стоят дорого в основном потому, что их произвели за рубежом?
С одной стороны, импортные лекарства по определению стоят дороже отечественных. С другой стороны, оригинальные препараты всегда будут стоить дороже дженериков, где бы они ни были произведены.
Сейчас многие международные фармакологические компании имеют локальное производство в России: это существенно снижает стоимость лекарств и делает более доступными инновационные препараты.
Можно ли доверять российским производителем лекарств? Дотягивают ли они по уровню до международных стандартов?
Отечественная фармакология сейчас поднялась на очень достойный уровень. Я лично бываю на фармакологических заводах и своими глазами вижу, насколько мы выросли по качеству производства лекарственных препаратов. Оборудование современное, полностью соответствует стандарту GMP (Good Manufacturing Practic).
В настоящий момент в России действует государственная программа «Фарма 2020» - программа развития фармацевтической промышленности до 2020 года. Основная задача программы – наладить процесс разработки и производства оригинальных российских препаратов. Это нужно в первую очередь для того, чтобы не зависеть от иностранных производителей. В настоящий момент активно ведутся разработки в разных областях, в том числе ревматологии, онкологии, психиатрии.
На днях немного приболел, видимо замёрз и вот результат. Симптомы, в принципе, как обычно: ломота в теле, температура, усталость и пр.
И вот решил я принять какой-нибудь волшебный лекарственный препарат, который помог бы побыстрее вылечиться и поставил меня на ноги, а то уж больно болеть не хочется.
Все вокруг начали советовать, как всегда, кто Арбидолом спасается, кто Оциллококцинумом и всем вроде бы помогает. И реклама нам рассказывает, как же замечательно данные препараты борются с вирусами. Решил и я проверить, что же действительно в этих препаратах такого, что помогают они так замечательно.
Лекарственные препараты
Немного поискал в интернете, покопался в Википедии и был, мягко говоря, просто шокирован тем, что узнал.
- Арбидол
- Оциллококцинум
- Анаферон
Давайте посмотрим, что же это за препараты и чем они могут нам помочь. Спасёт нас, конечно же, вики. Большинство препаратов, которые продаётся в аптеках без рецепта это так называемые гомеопатические средства. Многие наверняка неоднократно слышали этот термин, который звучит так научно. Но, что же на самом деле он означает? Обратимся опять всё к той же википедии:
Вот и получается, что самый продаваемый «противовирусный» аппарат, не более чем «лекарственное средство с недоказанной эффективностью».
Кстати госдума отклонила закон о проведении независимых клинических исследований подобных препаратов.
Оциллококцинум
Приведу ещё несколько не столько популярных названий гомеопатических средств:
- Гирель (гомеопатические таблетки)
- Иммунал (капли и таблетки)
- Деринат
- Афлубин
- Инфлюцид
- Колденфлу
- Имудон
- Ирс 19
Вся информация взята из открытых источников в сети Интернет. А вот, кстати, ещё в журнале Esquire, но как, всегда, с политическим подтекстом.
Интересная информация, не правда ли. И всего-то потребовалось полчаса времени и немного усидчивости, а сколько нового узнал. Проще людей, в общем-то, не лечить, а пичкать плацебо, глядишь само пройдёт.
Это кстати меньшее из двух зол, т. к. некоторые противовирусные препараты, которые действительно оказывают воздействия на вирусы гриппа, имеют, к сожалению, ряд побочных эффектов. Поэтому, как правило, не очень часто рекомендуются врачами. Потом ещё и от побочных эффектов лечить ведь придётся.
На сайте одной из аптек, я нашёл список противовирусных средств для борьбы с гриппом. Приведу парочку названий, которые постоянно на слуху:
- Тамифлю
- Амиксин
Простой поиск выдаёт интересные результаты.
Тамифлю
Отдельно хочется отметить:
В небольшом исследовании, включавшем 14 пациентов, которым назначался тилорон, у двух из них (полученные дозы составили 152 и 189 г - соответствует 1216 и 1512 таблеткам «Амиксин IC», соответственно, при рекомендованом 80 - 100 таблеток в год) препарат вызвал ретинопатию и кератопатию. Хотя острота зрения не уменьшилась, а эффекты были постепенно обратимы после прекращения терапии, авторы исследования указывают на потенциальную опасность препарата для здоровья.
Заключение
В результате получается, что самыми действенными средствами, как были, так и остаются чай с лимоном и малиновым вареньем, настойка на малине и витамин С.
Но всё же светлые стороны есть. Прочитав и усвоив столько информации о продаваемых препаратах, можно легко найти те лекарства, которые имеют минимум побочных эффектов и чьё действие подтверждено клиническими исследованиями.
Испытав на себе, субъективно могу сказать, что после начала болезни на второй день я начал приём препарата следуя инструкции и симптомы ОРЗ были значительно менее выраженными. Лишь постоянный кашель выдавал наличие болезни.
P.S. Я не являюсь ни врачом, ни фармацевтом и поэтому ни в коем случае не стоит относится к тексту данного поста, как к аксиоме. Всё написанное выше совершенно субъективно. Вся информация получена из открытых источников и не может рассматриваться, как объективное врачебное мнение.
Будьте внимательны к тому, что покупаете и чем лечитесь. И НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ!
В соцсетях часто можно встретить грустные сообщения: мол, и меня свалила инфекция, пожелайте скорейшего выздоровления. Некоторые публикуют фото: горки препаратов, с помощью которых надеются побороть вирусы и неприятные последствия их вторжения в организм - головную боль, зашкаливающую температуру, насморк и кашель. Разумеется, всегда стоит помнить, что у лекарств есть противопоказания, а у каждого пациента - свои сопутствующие болезни. Поэтому безоговорочно брать на вооружение такие картинки перед походом в аптеку не стоит - сначала проконсультируйтесь с врачом.
Между тем на днях среди болеющих и сочувствующих посетителей соцсетей покатилась волна паники. Один из представителей медицинского сообщества разместил очередную картинку с препаратами от настигшего его вируса. В центре - известное всем противовирусное лекарство Тамифлю. В первых же комментариях коллеги посетовали: хорошо вам, что еще удалось в аптеке препарат из старых запасов отхватить, теперь-то он в нашей стране вне закона. И - ссылка на недавнее решения Минздрава России : на основании статьи 32 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» отменяется государственная регистрация и исключаются из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения ряд лекарственных препаратов. Среди них - Тамифлю, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 12 мг/мл. Но мы-то привыкли видеть на прилавках аптек это лекарство в капсулах...
В том-то и разгадка, поспешил сообщить производитель Тамифлю, срочно разослав «молнию» в СМИ. Оказывается, лекарство в виде порошка для суспензии давно уже не производится! Срок годности последней ввезенной в РФ серии порошка истек в августе 2016 года, предупреждают изготовители. Так что на сегодня препарата в «старой» лекарственной форме с действующим сроком годности в нашей стране в принципе не существует.
А вот с лекарством в капсулах нет проблем - они благополучно прошли госрегистрацию и доступны в России в дозировках 75 мг, 45 мг и 30 мг (подходящую для пациента дозировку определяет врач).
В ТЕМУ
Кроме Тамифлю в России зарегистрированы и другие препараты с тем же действующим на вирусы гриппа веществом: осельтамивиром. Причем, некоторые из них дешевле знакомой всем торговой марки. Среди таких препаратов - Осельтамивир Канон, Номидес, Осельтамивира фосфат. Поскольку они проходят регистрацию на основании данных об эффективности самого осельтамивира, то предполагается, что должны быть не менее действенны, чем Тамифлю. Однако эксперты отмечают: на практике бывает по-разному, и такое полное совпадение на 100% не гарантировано.
В то же время не стоит забывать, что и Тамифлю срабатывает не во всех случаях заболевания гриппом, поскольку не действует на некоторые разновидности вируса. Кроме того, у лекарства есть серьезные побочные действия, противопоказания, а эффективность осельтамивира подтверждена в ситуациях, когда прием препарата был начат не позднее первых двух суток заболевания. И в любом случае назначить лекарство может только врач.
МЕЖДУ ТЕМ
Врачи-эксперты: Чай с лимоном от простуды? Не смешите меня, люди
5 наших любимых способов лечения простуды, которые не очень работают
«Покупая лекарства, более трети денег мы тратим впустую», — уверен Давид Мелик-Гусейнов, член координационного совета по лекарственному обеспечению при Минздраве России, директор центра Социальной экономики .
Аптечный мусор
Давид Мелик-Гусейнов: По нашим оценкам, 35% препаратов, продающихся в аптеках, не имеют доказанной эффективности. И это не просто бесполезная трата денег - в некоторых случаях такие медикаменты опасны! Например, не-эффективный антибиотик может стоить человеку жизни. Либо, облегчив на время состояние больного человека, он даёт ложное ощущение выздоровления. К сожалению, российские пациенты многими сомнительными препаратами лечатся до последнего, не идут к врачу, запуская болезнь до того, что становится невозможно понять клиническую картину заболевания - симптомы смазаны. Врачу в такой ситуации даже диагноз сложно определить, не говоря уже о схемах лечения.
Юлия Борта, «АиФ»: Почему пустышки попадают в аптеку? Разве государство не должно их запрещать? Ведь это обман потребителя.
Во всём цивилизованном мире это делается. Действует принцип социальной экономики. Это значит, что, перед тем как препарат попадает на рынок, государство затребует от независимых агентств, которым доверяет, информацию: насколько траты на этот препарат будут оправданы; какое количество лет жизни он принесёт дополнительно его гражданам, как облегчит их страдания и позволит ли быстрее выздороветь; сколько будет стоить год здоровой жизни с этим препаратом и т. д. В России такой фильтр между желаниями фармкомпаний работать на рынке и гарантиями государ-ством эффективности препарата отсутствует. Приходит компания, заявляет, что у них есть замечательный препарат, что он не токсичен (грубо говоря, не убьёт при первом применении), и все дружно его регистрируют. П-оэтому мы самая богатая страна по количеству лекарств, обращающихся на рынке.
Хромой надзор
- Как вообще доказывается эффективность лекарства?
Новые лекарственные формулы сегодня «синтезируют» на компьютерах и на них же поначалу проверяют на возможные желательные и нежелательные эффекты. От виртуального пространства переходят к реальному. Испытывают соединение на культуре клеток, тканей в пробирках, потом на лабораторных животных. А когда доказана безопасность - на людях. Такие исследования для некоторых больных, например с раковыми опухолями, - последняя возможность получить самые современные препараты бесплатно. Но препараты-дженерики, то есть копии с оригинальных, не проходят никаких исследований. Производителю нужно лишь доказать - на бумаге, без тестов и оборудования, - что формулу лекарства он скопировал правильно и что тем самым препарат идентичен по действию оригиналу. Но в российских реалиях это, увы, не всегда так.
- Часто появляется информация: некое лекарство опасно, имеет нежелательные эффекты...
По большому счёту, все препараты опасны. Даже самые безобидные на первый взгляд. Взять хотя бы активированный уголь. Откройте в Интернете его инструкцию по применению и прочитайте список нежелательных явлений - немало удивитесь. А что уж говорить о более серьёзных лекарствах. Любой препарат надо согласовывать с врачом. Вообще, если врач заметил, что препарат отличается от заявленных в инструкции показателей (а это может случиться и через годы после начала применения препарата), он обязан сообщить об этом в соответствующие инстанции. Допустим, если где-то в Зимбабве обнаружили, что некий препарат вызывает крапивницу на коже, то буквально через 2-3 месяца изменения в инструкциях к этому препарату появляются во всех странах. Чтобы все были предупреждены. В России эта функция здравоохранения хромает. Наши врачи боятся обращаться в Росздравнадзор, потому что это вызовет многочисленные проверки - мол, неправильно лечили, что-то не то сделали и т. д. Норма прописана в документах, но не работает.
Подсказка от «АиФ»
- Как же тогда разобраться - эффективно лекарство или нет?
Лучше обращаться к врачу. Полезным подспорьем может стать эксклюзивный «Лекар-ственный справочник» от «АиФ». Это первый в России справочник, который отвечает на самый важный вопрос пациента и врача: каковы шансы, что лекарство вылечит, а не покалечит? Отобраны те, что прошли ценз доказательной медицины. За эти препараты нам не стыдно. Они действительно лечат. Признаны во всём мире. Серия справочников охватит все распространённые болезни. В первом номере (выходит 18 марта) собраны препараты для сердечно-сосудистых заболеваний. Последний, седьмой, расскажет о том, как читать анализы. Авторы - практикующие врачи и фармацевты. Такую мини-энциклопедию полезно было бы иметь в каждой семье.
Нажмите для увеличения
Люди, действительно, используют марихуану как лекарство, а не просто как предлог, чтобы приятно расслабиться, таков один из выводов нового исследования.
В штатах, легализовавших медицинскую марихуану, как правило, значительно снижается количество рецептов для тех заболеваний, которые можно лечить коноплей, говорит руководитель исследования У. Дэвид Брэдфорд из Университета Джорджии.
В то же время, не наблюдается снижения количества рецептов на лекарства, лечащие заболевания, при которых марихуана помогает мало или не помогает вообще.
"Произошел существенный сдвиг в картине употребления лекарств, после того как штаты приняли свои законы о медицинской марихуане", - говорит Брэдфорд.
Пациенты чаще всего используют медицинскую марихуану для лечения боли, в результате чего произошло большое снижение средних суточных доз обезболивающих препаратов, отпускаемых по рецепту. Учитывая это, медицинская марихуана может играть определенную роль в снижении смертности от передозировки опиатами, такими как оксикодон (ОксиКонтин), гидрокодон (Викодин), морфин и кодеин.
"Если вы не обратитесь к опиатам, то не встанете на путь, который может привести к злоупотреблению и смерти," - говорит Брэдфорд.
В рамках исследования ученые проанализировали данные Medicare Part D, федеральной программы предоставления отпускаемых по рецепту лекарств для пожилых людей. В исследование были включены все рецепты Medicare Part D с 2010 по 2013 год.
Исследователи сравнивали штаты, легализовавшие медицинскую марихуану, с теми, которые этого не сделали, чтобы увидеть влияет ли доступ к ней на уровень употребления других лекарств.
Научная группа в частности рассматривала девять медицинских состояний, для которых марихуана может рассматриваться в качестве замены фармацевтическим препаратам - тревогу, депрессию, глаукому, тошноту, боль, психозы, судороги, нарушения сна и спастичность.
Вам также будет интересно:
Завтрак – самый важный приём пищи, и это уже давным-давно ни для кого не секрет. Пользу...
;Хотите порадовать любимых и родных чем-нибудь вкусным? Приготовьте шницель из куриной...
Ветрута
- традиционный молдавский пирог из вытяжного теста. Именно благодаря ему выпечка...
Домашний сонник
Коса, косить к чему снится
Если сновидцу снится коса или ему приходится...
приснилась коса (косить)Увиденная во сне коса, сигнализирует о возможном нарушении ваших...
