Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Урсофальк представляет собой лекарственный препарат группы гепатопротекторов с желчегонным, иммуномодулирующим, холелитолитическим (растворяющим камни желчного пузыря) и гипохолестеринемическим (снижающим уровень холестерина в крови) действием. Урсофальк делает мембраны клеток печени более прочными и стойкими, что предотвращает разрушение печеночных клеток, останавливает процесс развития фиброза и, в общем, нормализует состояние и функционирование печени. Препарат применяется для растворения камней при желчнокаменной болезни , а также для нормализации состояния печени при билиарном циррозе , при склерозирующем холангите , при фиброзе, при гепатитах , при токсическом повреждении (ядами, лекарствами, алкоголем) печени, при дискинезии желчевыводящих путей, при билиарном рефлюкс -гастрите или эзофагите , при застое желчи в печени на фоне любых патологий. Кроме того, Урсофальк применяется для профилактики лекарственного повреждения печени на фоне курсов терапии медикаментами , негативно действующими на печень.

Общие сведения о препарате

Описание и формы выпуска

В настоящее время лекарственный препарат Урсофальк выпускается в трех лекарственных формах – капсулы, таблетки и суспензия. Все три лекарственные формы препарата (таблетки, капсулы и суспензия) предназначены для приема внутрь.

Капсулы Урсофальк состоят из твердых непрозрачных желатиновых крышечки и корпуса, окрашенных в белый цвет. Внутри капсулы содержится порошок или гранулы белого цвета. Капсулы упакованы в блистеры (конвалютки) по 10 штук, а блистеры, в свою очередь, уложены в картонную коробку вместе с листком-вкладышем с инструкцией по применению. В настоящее время в России капсулы Урсофальк продаются в упаковках по 10, 50 и 100 штук.

Таблетки Урсофальк покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют продолговатую двояковыпуклую форму и риску с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры (конвалютки) по 25 штук, которые, в свою очередь, помещены в картонные коробки с листком-вкладышем с инструкцией по применению. Таблетки продаются в картонных пачках по 25, 50 и 100 штук.

Суспензия Урсофальк представляет собой однородную жидкость белого цвета, содержащую мелкие пузырьки воздуха и имеющую отчетливый аромат лимона . Суспензия выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. Флаконы упаковываются в картонные пачки в комплекте с мерным стаканчиком и листком-вкладышем с инструкцией по применению.

Срок хранения таблеток и суспензии Урсофальк составляет 4 года, а капсул – 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Хранить лекарство в любой форме нужно в сухом темном месте при температуре воздуха не выше 25 o С. Нарушение условий хранения влечет за собой снижение терапевтической эффективности препарата.

Флакон с суспензией после вскрытия можно хранить в холодильнике в течение 4 месяцев. Если по истечении этого срока суспензия оказалась не использована, то ее следует выбросить и не применять.

Состав и дозировки

Все лекарственные формы препарата Урсофальк в качестве активного, действующего вещества содержат урсодезоксихолевую кислоту . В прилагающейся инструкции данное действующее вещество обычно указывается под аббревиатурой МНН (международное непатентованное название). Капсулы Урсофальк содержат активное вещество в дозировке 250 мг, а таблетки – 500 мг. Суспензия содержит урсодезоксихолевую кислоту в концентрации 250 мг/5 мл (2,5 %).

Вспомогательные компоненты капсул, таблеток и суспензии Урсофальк различны, поэтому мы приводим их ниже в таблице.

Вспомогательные компоненты таблеток Урсофальк	Вспомогательные компоненты капсул Урсофальк	Вспомогательные компоненты суспензии Урсофальк
Повидон К-25	Крахмал кукурузный	Бензойная кислота
Кросповидон типа А	Магния стеарат	Ксилитол
Тальк	Титана диоксид	Глицерол
	Кремния диоксид коллоидный	Целлюлоза микрокристаллическая
Магния стеарат	Желатин	Пропиленгликоль
Полисорбат 80	Натрия лаурилсульфат	Натрия цитрат
Кремния диоксид коллоидный	Вода очищенная	Натрия цикламат
Гипромеллоза		Лимонная кислота
Макрогол 6000		Ароматизатор лимонный
		Вода очищенная

Урсофальк 100 и 250

На практике обычно к названию лекарственного препарата добавляют цифру, которая означает дозировку активного вещества в таблетке, капсуле, ампуле и т.д. Это позволяет врачам, фармацевтам и пациентам быстро ориентироваться в том, какое именно нужно лекарство, и в какой дозировке. Соответственно, обозначение "Урсофальк 250" означает, что подразумеваются капсулы с дозировкой 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. А вот обозначение "Урсофальк 100", вопреки описанной, обычной и стандартной схеме, означает не дозировку 100 мг, так как таковой попросту нет, а количество таблеток или капсул в упаковке.

Терапевтическое действие и эффекты

Урсофальк оказывает гепатопротекторное, желчегонное, антихолестатическое, холелитолитическое, антилитогенное, гипохолестеринемическое, антифиброзное и иммуномодулирующее действие.

Гепатопротекторный эффект препарата заключается в том, что под его действием клетки печени становятся более устойчивыми к отрицательным воздействиям, разрушаются в меньшем количестве, что минимизирует активность патологического процесса в органе. Благодаря этому прогрессирование хронических заболеваний печени идет медленнее, орган успевает восстанавливаться, за счет чего уменьшается риск осложнений и развития цирроза или рака . Также благодаря Урсофальку профилактируются обострения хронических заболеваний печени, вследствие чего человек не страдает от периодического появления клинических симптомов печеночных патологий. Такое гепатопротекторное действие Урсофалька обеспечивается тем, что входящая в его состав урсодезоксихолевая кислота связывает избыток желчных кислот, находящихся в печени, и, тем самым, не допускает того, чтобы они разрушали печеночные клетки ввиду своей химической агрессивности и токсичности. Кроме того, Урсофальк повышает прочность мембран клеток печени, благодаря чему они устойчивы к повреждениям свободными радикалами и другими токсическими веществами.

Желчегонное и антихолестатическое (устраняющее застой желчи) действие Урсофалька заключается в повышении текучести желчи, благодаря чему она не застаивается, а свободно вытекает из печеночных протоков и желчного пузыря, не вызывая повреждений этих органов из-за холестаза. Желчегонное действие Урсофалька обеспечивается тем, что препарат блокирует всасывание жирных кислот в кишечнике , откуда они попадают в печень, вследствие чего печеночные клетки должны снова их синтезировать, и именно это и стимулирует активное желчевыделение. Также усиленное образование и выведение желчи приводит к устранению ее застоя в печеночных протоках.

Кроме того, Урсофальк уменьшает синтез холестерина клетками печени (гипохолестеринемическое действие ) и его всасывание в кишечнике, а также повышает растворимость холестерина в желчном пузыре и протоках, что улучшает текучесть желчи и устраняет ее застой. Благодаря увеличению концентрации жирных кислот и уменьшению содержания холестерина в желчи Урсофальк способствует растворению желчных камней (холелитолитическое действие ). Кроме того, за счет обеспечения лучшей текучести и меньшей вязкости желчи Урсофальк профилактирует образование новых желчных камней (антилитогенное действие ).

Также Урсофальк усиливает выработку ферментов поджелудочной железой , соляной кислоты и ферментов – желудком , что позволяет препарату устранять нарушения пищеварения и снижать уровень сахара в крови .

Антифиброзное действие Урсофалька заключается в том, что препарат уменьшает скорость перерождения клеток печени в соединительную ткань и формирования циррозных балок.

Отдельно следует сказать, что Урсофальк оказывает иммуномодулирующее действие , которое обеспечивается тем, что урсодезоксихолевая кислота нормализует количество иммунных клеток и выработку ими биологически активных веществ.

Чтобы не допустить повреждения ЦНС при затяжной желтушке новорожденных, когда она не проходит самостоятельно в течение двух – трех недель после выписки из родильного дома, врачи-педиатры рекомендуют принимать лекарственные препараты, обладающие гепатопротекторным и желчегонным действием и способствующие выведению билирубина из крови. Под действием таких препаратов активизируется обезвреживание билирубина в печени, он быстрее выводится из организма, желтушка проходит, и малыш приобретает нормальную окраску кожи и склер глаз.

Одним из эффективных гепатопротекторов с желчегонным действием, которые применяются для лечения желтушки новорожденных, является Урсофальк. Препарат нужно давать малышам исключительно в форме суспензии по 1 – 2 мл по одному разу в день, перед ночным сном. Отмерять необходимое количество препарата лучше шприцем, а не мерным стаканчиком, так как последний не имеет делений на 1 и 2 мл. Длительность приема Урсофалька зависит от скорости исчезновения желтушки.

Передозировка

Передозировка Урсофалька возможна, и проявляется развитием диареи (поноса) . Другие симптомы передозировки обычно не появляются, так как увеличение дозировки препарата приводит к тому, что в кишечнике просто уменьшается поглощение урсодезоксихолевой кислоты, и она выводится с калом наружу.

При появлении диареи необходимо восполнять потери жидкости и солей путем приема специальных регидратирующих растворов, таких, как Трисоль, Хумана Электролит, Регидрон и т.д. Если купить специальные регидратирующие растворы в аптеке по каким-либо причинам невозможно, то их делают самостоятельно, для чего в 1 литр воды насыпают столовую ложку соли, столовую ложку соды и две столовые ложки сахара. Если изготовить регидратирующий раствор самостоятельно невозможно, то пьют чай , морсы, соки, компоты. Пить необходимо по 300 – 500 мл жидкости после каждого похода в туалет. Какого-либо другого лечения передозировки Урсофалька не требуется. Не нужно также и отменять препарат – достаточно снизить дозу.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Урсофальк в любой форме (таблетки, капсулы и суспензия) нежелателен к применению при беременности и в период грудного вскармливания .

В экспериментах на животных было выявлено отрицательное действие Урсофалька на ранних сроках беременности . Но при приеме Урсофалька небеременными женщинами он не сказывается отрицательно на их фертильности (то есть способности к зачатию в будущем). Таким образом, препарат нежелателен беременным женщинам, но в остальные периоды жизни может приниматься без опасений за детородную функцию с использованием надежной контрацепции (чтобы во время курса терапии не наступила беременность).

Конечно, при необходимости Урсофальк может применяться беременными женщинами, но принимать его следует исключительно по показаниям.

Противопоказание к применению Урсофалька при грудном вскармливании обусловлено тем, что урсодезоксихолевая кислота проникает в молоко , и вместе с ним может попадать в организм ребенка. Хотя концентрация активного вещества в молоке низкая, и возникновение у ребенка побочных эффектов вследствие питания таким молоком маловероятно, все же в период грудного вскармливания не следует принимать Урсофальк.

Особые указания

В течение первых трех месяцев лечения Урсофальком следует ежемесячно сдавать анализ крови на АсАТ, АлАТ, щелочную фосфатазу и гамма-глутамилтранспептидазу. Эти параметры отражают состояние печени, позволяют выявлять нарушения ее функционирования на ранних стадиях, а также оценивать эффективность проводимой терапии. Если прием Урсофалька продолжается более трех месяцев, то в оставшееся время сдавать те же анализы нужно раз в три месяца.

Применение Урсофалька для лечения склерозирующего холангита может провоцировать тяжелые побочные эффекты. Если у человека появляется диарея, то нужно снизить дозировку Урсофалька. Если диарея постоянная, не прекращается при понижении дозировки, то следует отменить прием Урсофалька и подобрать другой вариант терапии.

Влияние на способность управлять механизмами

Урсофальк не оказывает влияния на психические процессы и центральную нервную систему, поэтому не нарушает способности к управлению механизмами, вследствие чего на фоне его применения можно заниматься любыми видами деятельности, в том числе требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания (например, водить автомобиль).

Взаимодействие с другими лекарствами

Колестирамин, Колестипол и антацидные препараты на основе алюминия гидроксида.

Одновременное применение Урсофалька и Розувастатина приводит к повышению концентрации последнего в крови, однако прикладное клиническое значение этого феномена неизвестно.

Одновременный прием Урсофалька с БКК-нитрендипином и Дапсоном приводит к снижению концентрации последних в крови. Поэтому при одновременном использовании этих препаратов может понадобиться увеличение дозировки нитрендипина и Дапсона.

Эстрогеновые гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови (Клофибрат и др.), Неомицин и прогестины увеличивают секрецию холестерина в печени, что способствует образованию камней в желчном пузыре. Соответственно, если Урсофальк применяется совместно с данными препаратами, то его эффект растворения камней в желчном пузыре полностью нивелируется. Это означает, что если Урсофальк планируется для приема с целью растворения камней, его нельзя сочетать с эстрогеновыми гормонами и гиполипидемическими средствами.
., печени и поджелудочной железы;

Склонность к тромбозам ;

Острые формы флебита и тромбоэмболических состояний;

Кровотечения из половых путей неизвестного происхождения;

Неполный аборт ;

Порфирия;

Имеющиеся или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов.

Таблетки и капсулы также противопоказаны детям младше 3 лет и взрослым, которые не могут их нормально проглатывать из-за проблем с актом глотания.

Для суспензии Урсофальк дополнительно также имеются следующие противопоказания:

• Нарушение сократительной способности желчного пузыря;
• Закупорка общего желчного протока или пузырного протока;
• Частые желчные колики;
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность ;
• Неудачная операция портоэнтеростомии или отсутствие нормального тока желчи у детей с атрезией желчных путей.

С осторожностью Урсофальк должен применяться у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом , бронхиальной астмой , эпилепсией , мигренью, депрессией , а также у беременных и кормящих женщин.

Что лучше препарата Урсофальк?

В медицинской практике нет понятия лучшего препарата, вместо этого используется термин "оптимальный". Оптимальным считается лекарственный препарат, который наилучшим образом дает терапевтический эффект у данного конкретного пациента в текущий момент времени. Это значит, что для одного и того же человека с хроническим заболеванием в разные периоды его жизни оптимальными могут быть совершенно разные препараты. Поэтому нельзя сказать, что лучше Урсофалька. Ведь для одного человека в качестве желчегонного и гепатопротектора идеальным средством окажется Урсофальк, а для другого – совершенно иной препарат.

Урсосан или Урсофальк – что лучше?

Урсофальк и Урсосан являются препаратами-синонимами, так как содержат одно и то же активное вещество, но производятся различными фирмами. Поэтому с данной точки зрения между ними нет никакой разницы. По мнению пациентов и врачей, оба препарата обладают примерно одинаковой эффективностью и переносимостью – в этом отношении они действительно не отличаются друг от друга. Однако стоимость Урсосана существенно ниже, чем Урсофалька, поэтому при желании сэкономить, можно остановить выбор на первом препарате.

Аналоги, цена и отзывы

Аналоги препарата

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеется две категории препаратов-аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются лекарства, которые содержат одно и то же активное вещество. Аналогами же являются препараты с разными действующими веществами, но оказывающие сходное терапевтическое действие.

Соответственно, применительно к Урсофальку можно сказать, что его синонимами будут препараты, которые в качестве активного вещества также содержат урсодезоксихолевую кислоту. А аналогами Урсофалька будут другие гепатопротекторы с желчегонным действием.

Итак, к синонимам Урсофалька относятся следующие лекарственные средства:

• Ливодекса;
• Урсодеоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором;
• Урсором С;
• Урсосан;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Холудексан;
• Эксхол.

К аналогам Урсофалька относят следующие гепатопротекторы с желчегонным эффектом:

• Адеметионин-Виал;
• Альтан;
• Астаксантин;
• Бетулин ГЕПАТО;
• Бонджигар;
• ВГ-5;
• Гепабель;
• Гепавит;
• Гепанорм;
• Гепаретта;
• Гепатофальк-планта;
• Дипана;
• Зиксорин;
• Кавехол;
• Куркумин;
• Лив-52;
• Лохеин;
• Максар;
• Пенопен;
• Трансгепар;
• Тыквеол;
• Фебихол;
• Холивер;
• Цинарин;
• Энтофит Гепато.

В связи с бурным развитием фармацевтической науки на мировом фармрынке все меньше и меньше остается проверенных временем брэндов-«старичков», на смену которым стройными рядами приходят новые современные препараты. Действующий компонент лекарственного средства урсофальк - урсодезоксихолиевая кислота - была извлечена из желчи бурого медведя еще в начале прошлого века, а синтезирована в искусственных условиях тоже довольно давно - более 60 лет назад. Оригинальный препарат на основе этого вещества получил название «урсо» и начал производиться японской фармацевтической промышленностью, но с течением времени не выдержал конкуренции с многочисленными дженериками. Немецкий препарат урсофальк - один из таких дженериков, который, наряду с чешским урсосаном, застолбил за собой лидерство в номинации «качество и безопасность». Главный, но существенный его минус - высокая цена, в связи с чем на российских просторах многие потребители отдают предпочтение более дешевым индийским дженерикам (к слову, отечественных генерических препаратов урсодезоксихолиевой кислоты на данный момент не производится).

Урсофальк - это, прежде всего, гепатопротектор, защищающий гепатоциты от вредоносных поползновений различных негативных факторов внутренней среды организма. Препарат обладает желчегонным эффектом, снижает производство в печени холестерина, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, способствует растворению холестерина в желчном пузыре и протоках, стимулирует производство и пассаж желчи.

При этом снижается литогенность последней (склонность к образованию камней), увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливается секреция сока желудка и поджелудочной железы, возрастает активность липазы. Урсофальк частично или в полном объеме растворяет холестериновые камни, очищает желчь от холестерина и «вытягивает» его из уже существующих желчных камней. Еще один положительный момент, связанный с применением урсофалька - его иммуномодулирующее действие, проявляющееся во влиянии на иммунные реакции, протекающие в печени: препарат снижает экспрессию ряда антигенов на поверхности печеночных клеток, регулирует количество Т-лимфоцитов и продукцию интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.

Урсофальк выпускается в двух лекарственных формах, обе из которых пероральные: капсулы и суспензия. Доза препарата зависит от массы тела (в инструкции по применению урсофалька приводится даже специальные таблицы, по которым можно определить рекомендуемую дозу). Но самостоятельно определять себе дозу и режим приема категорически не рекомендуется, т.к. урсофальк - препарат рецептурного отпуска, а, следовательно, он ни под каким видом не предназначен для самолечения. Для пациентов детского возраста и взрослых субтильного телосложения (массой тела до 47 кг) предпочтительной лекарственной формой является суспензия.

Фармакология

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы.

Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто в клинических исследованиях - неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза - острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница.

Если любая из указанных побочных реакций усугубляется, или возникают любых другие побочные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Показания

• растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
• хронические гепатиты различного генеза;
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк проводится под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность трансаминаз, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Лекарственное средство Урсофальк относится к группе гепатопротекторов. В его составе содержится урсодезоксихолевая кислота. Формы выпуска препарата:

• Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
• Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

• Цирроз печени, первичный билиарный;
• Холангит склерозирующий;
• ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
• Гепатиты любого происхождения;
• Алкогольная болезнь печени;
• Острое алкогольное отравление;
• Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
• Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
• Поражение печени при муковисцидозе;
• Последствия операции по трансплантации печени;
• Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
• Атрезия желчных протоков внутри печени.

Противопоказания

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

• Аллергия на препарат и его составляющие;
• Острый холецистит;
• Острый холангит;
• ЖКБ с размером камня более 15 мм;
• Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
• Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
• Желчные колики;
• Период лактации;
• Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
• Цирроз печени, декомпенсация;
• Почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

• Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года
• Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

• Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года
• Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
• Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
• Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
• Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

• Боли в области живота;
• Жидкий стул;
• Зудящая сыпь на коже;
• Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

Особые указания

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

gepatus.ru

Наша печень ежедневно подвергается множеству нагрузок, и от правильной ее деятельности во многом зависит работа всех органов и систем. В определенных ситуациях работа печени может нарушаться, и она начинает требовать повышенного внимания и проведения определенных терапевтических мероприятий. Так для устранения и предупреждения ряда проблем с этим органом могут использоваться специальные лекарственные состав – гепатопротекторы. Одним из препаратов такого типа является Урсофальк. Сегодня мы будем вести речь об особенностях использования данного медикамента.

Какое у Урсофальк действие?

Согласно данным инструкции этот лекарственный состав оказывает эффективное желчегонное воздействие, он разрушает камни холестеринового типа и устраняет избыток «плохого» холестерина в организме.

Потребление препарата оказывает протекторное воздействие на клеточную мембрану гепатоцитов, а также на клетки желчных путей, защищая их от травмирования токсичными желчными кислотами. Помимо того это лекарство не дает соединительным тканям разрастаться внутри печени, если по какой-то причине ее клетки были повреждены.

Какое у Урсофальк применение?

Препарат прописывают для терапии первичного типа биллиарнгого цирроза, в том случае, если он находится в компенсированном состоянии. Ним купируют также биллиарный рефлюкс-гастрит, растворяют холестериновые формирования внутри желчного пузыря. Также Урсофальк может быть прописан при холестазе, если он сопровождается парентеральным питанием, и как составляющая часть комплексной терапии муковисцидоза и дискинезий желчных путей. Данный лекарственный состав применяется для профилактики развития онкологического поражения толстой кишки у тех людей, которые относятся к группам высокого риска по данному недугу.

Урософальк может применяться по отношению к различным возрастным группам без ограничений. Его частенько используют для понижения количества непрямого билирубина в крови у новорожденных деток при диагнозе конъюгационной гипербилирубинемии.

Лекарство потребляют один раз на день (непосредственно перед сном) внутрь, запивая некоторым количеством жидкости. Препарат выпускается в капсулах, которые не нужно вскрывать. Для подсчета средней суточной дозы необходимо провести расчет – на каждый килограмм массы тела применяют десять миллиграмм лекарственного вещества. В том случае, если дозировка превышает среднюю, ее можно разделить на два-три потребления.

Суспензия Урсофалька предназначается для терапии деток от трехлетнего возраста и тех, кто весит меньше тридцати четырех килограмм, либо для пациентов с затруднениями глотания. Использование данного лекарственного состава стоит продолжать на протяжении длительного времени – от пары месяцев и до двух лет, не делая перерывов в терапии.

Если Урсофальк призван растворить камни внутри желчного пузыря, то перед тем как приступать к терапии нужно убедится в их холестериновом составе (они не видны при рентгенологическом исследовании). Кроме того размер образований не должен превышать двадцати миллиметров, они должны заполнять желчный пузырь менее чем наполовину, и не мешать проходимости желчных путей. Стоит учесть, что Урсофальк инструкция по применению не рекомендует потреблять параллельно с лекарствами, увеличивающими уровень холестерина в желчи (такими свойствами обладают клофибрат, эстрогены и пр.). Кроме того антациды заметно ухудшают всасывание лекарственного состава.

При терапии мочекаменной болезни продолжительность растворения камней может составлять от полугода и до двух лет, однако если потребление Урсофалька не приводит к появлению положительной динамики на протяжении одного года, то лечение с его помощью считается нецелесообразным. Для того чтобы контролировать процессы устранения камней, стоит систематически (раз в полгода) проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование печени, а также желчевыводящих путей.

Для коррекции билиарного рефлюкс-гастрита либо рефлюкс-эзофагита длительность потребления должна составлять десять-четырнадцать дней.

При терапии Муковисцидоза Урсофальк прописывают по двадцать-тридцать миллиграмм препарата на каждый килограмм массы тела (это суточное количество). Если же у пациента наблюдается первичная форма билиарного цирроза, то рекомендуемая дозировка может колебаться от пятнадцати до двадцати миллиграмм на килограмм веса.

Какие у Урсофальк аналоги?

Аналогичным составом и действием обладают такие медикаментозные составы, как Ливодекса, Урдокса, Урсо 100, Урсодез, Урсодезоксихолевая кислота, Урсодекс, Урсолив, Урсором Ромфарм, Урсором С, Урсосан, Холудексин, Эксхол.

Если вы планируете заменить назначенный вам состав на аналогичный, не забудьте проконсультироваться с доктором.

Какие у Урсофальк противопоказания?

Данный лекарственный состав не стоит применять при наличии у пациента индивидуальной непереносимости его компонентов. Урсофальк не прописывают, если желчные пузыри просматриваются на рентгене, это обозначает высокое содержание в них кальция. Также этот препарат противопоказан при наличии у пациента воспалительных поражений желчевыводящих путей либо кишечника, декомпенсированного цирроза печени, нефункционирующего желчного пузыря, сбоев в деятельности почек, печени либо поджелудочной железы.

Какие у Урсофальк побочные эффекты?

Тошнота, диарея, боль в правом подреберье или эпигастральной области, аллергические реакции, кальцинирование камней в желчном.

Как видите, использование Урсофалька должно проводиться исключительно под докторским контролем.

Екатерина, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
Google

www.rasteniya-lecarstvennie.ru

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты - 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

www.neboleem.net

Состав и свойства

Лекарственное средство выпускается в форме капсул и суспензии для приема внутрь.

Активное вещество одной капсулы - урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные компоненты:

• желатин,
• титана диоксид,
• стеарат магния,
• очищенная вода,
• крахмал маисовый,
• додецилсульфат натрия,
• диоксид кремния.

Активный компонент 5 мл суспензии - урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные вещества:

Препарат обладает свойствами широкого спектра действий:

• понижает уровень в крови холестерина и растворяет образовавшиеся холестериновые желчные камни,
• оказывает гепатопротекторное, имунномодулирующее действие,
• обладает желчегонным эффектом,
• снижает всасывание токсинов в подвздошной кишке,
• улучшает защитные свойства оболочки клетки,
• уменьшает количество холестерина в желчи,
• профилактически воздействует на развитие варикоза вен пищевода.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению лекарственного средства «Урсофальк» являются следующие нарушения:

Принимая препарат для лечения желчекаменной болезни, необходимо обследоваться у врача каждые полгода.

Противопоказания к применению лекарственного средства:

• желчные камни с высоким содержанием кальция,
• повышенная чувствительность к составляющим препарата,
• цирроз печени в стадии декомпенсации,
• беременность и кормление грудью,
• нефункционирующий желчный пузырь,
• нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы,
• воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря, желчных протоков в стадии обострения.

Влияние препарата на течение беременности до конца не изучено, однако, входящая в состав кислота проникает через плацентарный барьер.

Инструкция по применению

Способ применения «Урсофальк» зависит от веса пациента:

Если при лечении желчекаменной болезни, размер и количество камней не уменьшается спустя год, применение препарата следует отменить.

Редко возможны проявления следующих побочных реакций , которые исчезают при отмене препарата:

• тошнота, диарея,
• боль в области желудка,
• кальцинирование желчных камней,
• нарушения стула,
• аллергические реакции в виде крапивницы или зуда,
• ухудшение общего состояния.

Данных о передозировке препаратом нет, при появлении каких-либо несоответствующих норме реакций организма, следует обратиться к врачу. В особенности, если лечение не дает никакого эффекта, болезнь обострилась или возникли побочные реакции.

ladyvenus.ru

Активное-действующее вещество : урсодеоксихолевая кислота;

Урсофальк - гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием. Нейтрализует токсичные желчные кислоты. Стабилизирует мембранные структуры гепатоцитов. Вызывает растворение холестериновых желчных камней. Задерживает прогрессирование фиброза печени. Применяется при желчекаменной болезни (для растворения холестериновых камней), билиарном циррозе, склерозирующем холангите, фиброзе печени, гепатитах, токсическом (в т. ч. алкогольном) поражении печени, билиарном рефлюкс-гастрите/эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, заболеваниях печени с холестатическим синдромом (холестазом), для профилактики ятрогенного поражения печени.

Латинское название:
УРСОФАЛЬК / URSOFALK.

Состав и форма выпуска:
Урсофальк капсулы по 10, 50 или 100 шт. в упаковке.
1 капсула Урсофальк
Урсофальк суспензия для приема внутрь во флаконах по 250 мл по 1 или 2 шт. в упаковке, в комплекте с мерной ложкой.
5 мл суспензии Урсофальк содержит: урсодеоксихолевая кислота 250 мг.

Свойства / Действие:
Урсофальк - гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим, иммуномодулирующим и антифибротическим действием.
Урсофальк оказывает прямое цитопротективное действие на мембрану гепатоцитов и холангиоцитов. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Урсофальк уменьшает насыщенность желчи холестерином, повышает растворимость холестерина в желчи, снижает литогенный индекс желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Урсофальк оказывает влияние на иммунологические реакции в печени. Задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Урсофальк обладает противоопухолевым действием в отношении рака толстой кишки. Тормозит рост клеток колоректального рака.

Показания: первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; хронический активный гепатит, хронические гепатиты различной этиологии с признаками холестаза; холестериновые желчные камни в желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит; билиарный рефлюкс-эзофагит; кистозный фиброз печени (муковисцидоз); алкогольные и токсические поражения печени; атрезия внутрипеченочных желчных протоков, холестатические заболевания печени у детей; холестаз при парентеральном питании; дискинезия желчевыводящих путей; острый гепатит; профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов, цитостатиков; холестаз после трансплантации печени; профилактика рака толстой кишки у пациентов с высоким риском его развития.

Способ применения и дозы:
Урсофальк принимают ежедневно, 1 раза в сутки, перед сном. Суточную дозу Урсофалька более 10 мг/кг/сутки можно разделить на 2-3 приема. Капсулы не разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Суспензия рекомендуется для применения у детей и у пациентов с затрудненным глотанием.
Острые и хронические заболевания печени: 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. При лечении хронических заболеваний печени длительность лечения Урсофальком может составлять от нескольких месяцев до 2 лет.
Желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых желчных камней): 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. Длительность процесса растворения желчных камней - от 6 месяцев до 2 лет. Если через 12 месяцев от начала применения Урсофалька не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.
Билиарный рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита: по 250 мг перед сном. Продолжительность применения Урсофалька, как правило, составляет 10-14 дней.
Токсические и алкогольные поражения печени: 10-15 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит: 10-15 мг/кг/сутки; при необходимости - до 20 мг/кг в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (кистозный фиброз печени): до 20-30 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.

Передозировка:
О случаях передозировки Урсофалька не сообщалось.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Урсофалька; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.

Побочное действие:
При применении Урсофалька возможны: диспептические явления, диарея, кальцинирование желчных камней, аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности:
При назначении Урсофалька для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы: камни были чисто холестериновыми (не давать тень на рентгенограмме); их размер не превышал 15-20 мм; желчный пузырь заполнен камнями не более чем наполовину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней; желчевыводящие пути и желчный пузырь полностью сохраняли свою функцию.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение Урсофальком необходимо продолжать еще несколъко месяцев после растворения желчных камней.
Для контроля эффективности лечения желчнокаменной болезни рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
При назначении Урсофалька с целью растворения холестериновых камней не следует одновременно применять лекарственные средства, увеличивающие содержание холестерина в желчи (например, эстрогены, клофибрат).
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Имеются данные о применении Урсофалька при холестазе у беременных. Эффективность и безопасность применения Урсофалька в период беременности окончательно не установлены. Данные о проникновении Урсофалька в грудное молоко в настоящее время отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие:
Колестирамин, колестипол или антациды, содержащие алюминия гидроксид (маалокс и др.) снижают эффективность Урсофалька. Прием этих средств одновременно с Урсофальком нецелесообразен.
При одновременном применении с Урсофальком возможно увеличение абсорбции циклоспорина.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре (18-25°C).
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.

Описание к активному-действующему веществу препарата Урсофальк: фармакология, показания, применение и др.

atoniya.ru

Инструкция по применению препарата Урсофальк описывает это лекарство как гепатопротектор, т.е. медикамент, который устраняет холестериновые камни в желчном пузыре и способствует восстановлению печени. Препарат отлично подходит для лечения взрослых и детей. Как правильно принимать Урсофальк?

Состав и медицинские показания

Основным компонентом Урсофалька, оказывающим целительное воздействие, является урсодезоксихолевая кислота. Она выступает в качестве желчегонного средства, понижает уровень холестерина. Благодаря применению Урсофалька усиливается желудочная и панкреатическая секреция, растворяются холестериновые камни. Препарат оказывает стимулирующее действие на иммунную систему организма. В состав медикамента входят и дополнительные компоненты, не оказывающие целительного воздействия.

Основная форма выпуска лекарства - капсулы белого цвета по 250 мг действующего вещества. Для новорожденных и детей весом до 47 кг выпускается суспензия или сироп белого цвета. В 5 мл суспензии входит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Страна-производитель - Германия.

Среди показаний к применению препарата указаны следующие заболевания:

• камни в желчном пузыре;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный цирроз печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• заболевания печени, вызванные приемом алкоголя;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Назначая пациенту Урсофальк, врач обязан учитывать противопоказания и возможные побочные эффекты.

Существующие противопоказания

Урсофальк нельзя употреблять при наличии следующих заболеваний и состояний:

• кальцинированные холестериновые камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• инфекции желчного пузыря и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• серьезные нарушения функций печени и почек;
• беременность;
• панкреатит и другие болезни поджелудочной;
• период кормления грудью;
• индивидуальная восприимчивость к составляющим медикамента.

Возможны побочные действия после приема медикамента:

• диарея, жидкий стул;
• боли в животе;
• кальцинирование желчных камней;
• высыпания на коже.

Если состояние больного не улучшается, следует обратиться к врачу.

Принимать медикамент нужно под медицинским контролем. Если Урсофальк назначается для растворения желчных камней, необходима визуализация желчного пузыря для контроля результата лечения через полгода после начала курса терапии. Если желчный пузырь не визуализируется или происходит кальцинирование камней, препарат отменяют. При появлении диареи после приема медикамента снижают дозировку.

Дозировка Урсофалька зависит от формы заболевания и веса тела пациента. Детям, вес которых превышает 47 кг, назначают таблетки или капсулы. Новорожденным и малышам, вес которых не превышает 47 кг, рекомендуется принимать суспензию. Если по какой-то причине больной не может глотать таблетки, можно заменить их сиропом, соответственно рассчитав дозировку.

Помните, что самолечение недопустимо.

Для растворения желчных камней взрослым следует принимать лекарство вечером, запивая небольшим стаканом жидкости. Дозировка рассчитывается исходя из показателей веса пациента:

• при массе до 60 кг - 2 таблетки;
• от 60 до 80 кг - 3 таблетки;
• от 80 до 100 кг - 4 таблетки;
• более 100 кг - 5 таблеток.

Курс лечения составляет от полугода до года. В качестве профилактики повторного появления заболевания рекомендуется принимать Урсофальк еще в течение нескольких месяцев.

При лечении рефлюкс-гастрита нужно пить по 1 таблетке перед отходом ко сну. Терапевтический курс длится от 2 недель до полугода. При необходимости курс продлевают до 2 лет.

• от 47 до 62 кг - 3 капсулы, которые следует разделить на 3 приема в сутки по 1 капсуле;
• от 62 до 78 кг - 4 капсулы: по 1 утром и днем и 2 вечером;
• от 79 до 93 кг - 5 капсул: 1 утром и по 2 в обед и вечером;
• от 94 до 109 кг: 6 капсул: по 2 трижды в сутки;
• более 110 кг - 7 капсул: по 2 утром и днем, 3 перед сном.

В среднем дозировка составляет 14 мг действующего вещества на 1 кг веса больного. Такая схема сохраняется в течение первых 3 месяцев лечения. Если спустя это время наступает улучшение, дозировку можно сократить до 1 капсулы в сутки. Длительность курса лечения при циррозе не ограничена и определяется лечащим врачом, исходя из результатов анализов пациента.

Для назначения курса терапии при иных болезнях печени дозировка рассчитывается на основе максимально допустимого количества действующего вещества на 1 кг веса:

• при хроническом гепатите - по 15 мг на килограмм веса, указанная доза делится на 2-3 части, терапевтический курс может длиться от полугода до года;
• при склерозирующем холангите и муковисцидозе - по 15-30 мг на килограмм веса, доза делится на несколько приемов в сутки, терапевтический курс может продлиться несколько лет;
• при неалкогольном стеатогепатите и заболеваниях печени, вызванных приемом алкоголя, - 15 мг на килограмм веса, дозировка делится на 3 приема, терапевтический курс продолжается в течение нескольких лет;
• при дискинезии желчевыводящих путей - 10 мг на килограмм веса дважды в сутки, длительность лечения - от 2 недель до 2 месяцев.

Расчет количества принимаемой суспензии для детей ведется на основании веса тела:

• новорожденным массой от 5 до 7 кг - 1,25 мл;
• от 8 до 12 кг - 2,5 мл, суточная дозировка делится на 2 приема днем и вечером;
• от 13 до 18 кг - 3,75 мл, доза делится на 3 равных приема в течение дня;
• от 19 до 25 мл - 5 мл: 2,5 мл днем и по 1,25 мл утром и вечером;
• от 26 до 35 кг - 7,5 мл, дозировка делится на 3 равных приема в течение суток;
• от 36 до 50 кг - 10 мл, доза делится на 2 равных приема утром и вечером.

Расчет принимаемой суспензии для больных, чей вес превышает 50 кг, производится на основе указанной дозировки лекарства в капсулах с учетом того, что в 5 мл суспензии содержится 250 мг действующего вещества. Отмерять сироп следует мерной ложкой, которая прилагается в упаковке.

Не рекомендуется принимать Урсофальк в сочетании с препаратами, содержащими смектит и гидроксид алюминия. Эти вещества противодействуют абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и тем самым снижают эффективность действия лекарства. Допустимый интервал между приемами медикаментов - 2 часа.

При приеме пациентом циклоспорина дозировка Урсофалька должна быть откорректирована, поскольку последний усиливает поглощение циклоспорина из кишечника. Неомицин, гиполипидемические лекарства, эстрогены и прогестины препятствуют рассасыванию желчных камней, поэтому совмещать эти препараты не рекомендуется.

Во время приема Урсофалька возможно управление транспортными средствами и сложными механизмами. Как показывают исследования, на состояние нервной системы лекарство не влияет.

Аналоги и цена

Стоимость Урсофалька в аптеке колеблется в пределах 200 рублей за 10 капсул. Препарат имеет структурные аналоги:

• Урсосан (выпускается в капсулах по 250 мг);
• Урсодез (капсулы по 250 и 500 мг);
• Урдокса (капсулы по 250 мг);
• Эксхол (таблетки по 250 мг).

Все указанные препараты абсолютно равнозначны Урсофальку и могут заменить его при необходимости. Однако поскольку дозировка действующего вещества в таблетках может отличаться, желательно согласовать замену медикамента с лечащим врачом.

К группе гепатопротекторов относятся и другие препараты, не являющиеся структурными аналогами Урсофалька, но обладающие сходным принципом воздействия на организм:

1. 1. Адеметионин. Используется в качестве гепатопротектора, антиоксиданта и антидепрессанта. Имеет в составе одноименное действующее вещество. Показания к применению сходны с показаниями Урсофалька. Выпускается в виде таблеток для орального применения и раствора для уколов.
2. 2. Метилурацил. Применяется для заживления тканей как наружно, так и внутренне. При заболеваниях печени используется для восстановления тканей этого органа. Выпускается в форме таблеток и мази для наружного применения.
3. 3. Липоевая кислота. Используется в качестве гепатопротектора,поскольку способна понижать уровень холестерина и благотворно влиять на состояние печени. Также применяется в качестве антиоксиданта и детоксицирующего вещества.
4. 4. Гепатопротекторы на основе расторопши. Выпускаются в форме таблеток или капель. Мягко воздействуют на печень, улучшая отток желчи и стимулируя восстановление тканей органа. Поскольку эти препараты создаются на натуральной основе, они могут применяться в комплексе с другими медикаментами при лечении заболеваний печени. Побочные эффекты от приема наблюдаются очень редко в форме аллергии на растительные компоненты.
5. 5. Гепатопротекторы на основе животных продуктов. К таким препаратам относится Сирепар. Он включает в себя аминокислоты и гидролизаты печени рогатого скота. Сирепар выпускается в форме раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Для приема внутрь подойдет препарат Гепатосан. Его дозировка рассчитывается врачом индивидуально.
6. 6. Растительные препараты. Это гепатопротекторы на основе натуральных компонентов. Основными действующими веществами в них выступают флавоноиды трав, обладающих восстанавливающим и желчегонным действием: календулы, бессмертника, солодки, девясила и других. Такие препараты, как правило, легко воспринимаются организмом и не вызывают побочных эффектов.
7. 7. Гепатопротекторы с эссенциальными фосфолипидами. В основе таких медикаментов, как Эссенциале форте, Эссливер форте, лежат фосфолипиды - вещества, выступающие в качестве строительного материала для клеток печени. Они способствуют восстановлению органа, улучшают его состояние.

Данные неструктурные аналоги Урсофалька не являются полными заменителями его по принципу воздействия на организм, а лишь оказывают сходный эффект на печень. Следует также отметить, что лекарства растительного происхождения не созданы для растворения желчных камней, а призваны лишь способствовать восстановлению работы органа. Именно поэтому производить самостоятельную замену назначенного медикамента без ведома врача категорически нельзя. Самолечение может лишь навредить здоровью.

Урсофальк относится к категории гепатопротекторных препаратов. Медикамент применяется при терапии первичных и хронических патологий печени, дисфункции желчного пузыря и желчевыводящей системы в целом. Препарат содержит в своем составе урсодезоксихолевую кислоту. Вещество присутствует в желчи и при его нехватке прогрессируют различные патологические процессы.

Восполнение данного компонента обеспечивает хорошую профилактику заболеваний, связанных с состоянием печени. При использовании Урсофалька в комплексной терапии, медикамент повышает эффективность других препаратов и ускоряет процесс восстановления функционального состояния желчевыводящей системы.

1. Инструкция

Прочитав инструкцию, можно узнать о способе приема, лекарственном взаимодействии, показаниях, побочных явлениях, а также цене. С этими сведениями в обязательном порядке нужно ознакомиться. Это необходимо сделать, прежде всего, для того, чтобы в дальнейшем не возникло непредвиденных ситуаций.

Фармакологическое действие

Действие Урсофалька направлено на нормализацию показателей холестерина, обменных процессов и состав желчи. Компоненты из состава медикамента встраиваются в мембраны клеток и восстанавливают их работоспособность. При риске образования желчных конкрементов препарат оказывает профилактическое действие. Мелкие камни при курсовом приеме Урсофалька растворяются.

Дополнительно лекарственное средство улучшает иммунитет на клеточном уровне.

Фармакологические свойства:

Показания

Данное средство может быть назначено при таких состояниях, как:

• Цирроз печени , гастрит , рефлюкс-эзофагит ;
• Склерозирующий холангит ;
• Какой-либо вид гепатита ;
• Камни в желчном пузыре , муковисцидоз;
• Дискинезия желчевыводящих путей , поражение печени, в т.ч. в результате алкогольного отравления;
• Застой желчи.

Помимо этого, лекарство Урсофальк может быть назначено для профилактики заболеваний печени при приеме антибиотиков и контрацептивов.

Способ приема

1. Капсулы необходимо принимать внутрь перед тем, как лечь спать. Их ни в коем случае не нужно измельчать или жевать. Если у больного была диагностировано желчнокаменное заболевание, то препарат рекомендуется принимать 1 раз в день перед тем, как лечь спать. При заболеваниях же печени назначается Урсофальк 2-3 раза в сутки.
2. Суспензию же должны принимать маленькие детки, а также пациенты, которым трудно глотать. Если у больного имеются серьезные заболевания печения или требуется вывести желчные камни, то назначается препарат Урсофальк в дозировке 10-15 мг/кг/сутки. Лекарство следует принимать продолжительный промежуток времени.

Если у больного имеется хроническая болезнь печени, то курс лечения составляет от 2 месяцев до 2 лет. Камни же растворяются от полу года до двух лет.

Если через год после начала лечения камни не уменьшились в объеме, то лечение следует прекратить и обратиться в больницу для дальнейшей консультации.

Применение	Дозировка
Для лечения рефлюкс-эзофагита и гастрита	может быть назначено лекарство в дозировке 250 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При циррозе печени назначается препарат в дозировке 10-15 мг на кг веса (если требуется, то дозировка может быть увеличена до 20 мг). Лекарство нужно принимать 6-24 месяцев.
При первичном склерозирующем холангите	может быть назначено средство в дозировке 12-15 мг/кг/сутки. Если требуется, то доза увеличивается до 20 мг. Курс приема средства может продолжаться 6-24 месяца.
При муковисцидозе	назначается лекарство Урсофальк в дозировке 20-30 мг на кг веса. Средство следует принимать на протяжении 6-24 месяцев. Если требуется, то врач может увеличить продолжительность лечения еще на 2 года.
При алкогольном поражении печени	следует принимать препарат Урсофальк в дозировке 15 мг на кг веса 1 раз в сутки. Лечение должно продолжаться 6-12 месяцев.

Форма выпуска

В аптеке фармацевт может предложить 2 формы выпуска на выбор:

• Капсулы;
• Суспензию.

Лекарственное взаимодействие

Колестипол, колестирамин, антациды, в состав которых входит алюминия оксид, в несколько раз снижают эффективность средства Урсофальк. Если прием данных средств также необходим, то их следует принимать за 2 часа до принятия препарата Урсофальк.

Активное вещество препарата усиливает поглощение циклоспорина. Именно поэтому у пациентов, кто получал данное вещество, доктор должен проверить его концентрацию в крови. Если требуется, то дозировка должна быть скорректирована.

Были зафиксированы случаи, когда препарат Урсофальк в несколько раз снижал всасываемость ципрофлоксацина. Гиполипидемические средства, например, клофибрат, а также неомицин, прогестины и эстрогены увеличивают насыщение желчи холестерином, что в свою очередь препятствует растворению холестериновых конкрементов.

2. Побочные явления

В результате приема лекарства у некоторых могут появиться побочные эффекты, которые выражены в таких состояниях, как:

• Нарушение стула: запор или же диарея ;
• Болевые ощущения в животе (характерно для цирроза печени);
• Кальцинирование камней;
• Декомпенсация (характерно для цирроза печени);
• Иногда у больных может наблюдаться крапивница или иные проявления аллергии.

При передозировке

Если произошла передозировка, то в незамедлительном порядке следует промыть желудок, вызвав рвоту . Прием лекарства нужно прекратить.

Противопоказания

Средство Урсофальк не рекомендуется назначать при наличии таких состояний, как:

• Не функционирование желчного пузыря;
• Цирроз печени , который находится на стадии декомпенсации;
• Нарушения поджелудочной железы;
• Заболевания желчных протоков, кишечника на стадии обострения;
• Наличие аллергии на компоненты, которые входят в состав средства.

Период беременности

Врачи не рекомендуют принимать лекарство Урсофальк во время беремености. Связана такая мера с тем, что препарат может оказать отрицательное действие на плод. Если подобрать безопасный аналог или отложить лечение не получается, то беременная постоянно должна контактировать с врачом. Такая мера позволит вовремя выявить воздействие на плод и прервать лечение.

В период грудного вскармливания также нежелательно принимать данное средство. Связано это с тем, что препарат может проникать в молоко матери. Если отказаться от средства невозможно, то должен решаться вопрос о прекращении вскармливания ребенка грудью.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автомобильных средств и управление сложными механизмами

Механизм действия Урсофалька направлен на печень и желчевыводящую систему. Препарат не воздействует на состояние центральной нервной системы, не нарушает психомоторные реакции и снижает концентрацию внимания.

Беременность и лактация

К перечню противопоказаний для использования Урсофалька относятся лактационный период и беременность. Активное действующее вещество медикамента может спровоцировать отклонения различной локализации и аллергические проявления (в том числе у новорожденного ребенка).

Применение в детском возрасте

В педиатрии используется специальная форма выпуска Урсофалька - в виде суспензии. Масса тела ребенка должна быть больше 47 кг.

При нарушениях функции почек

Период обострения воспалительных процессов и выраженные дисфункции почек отмечены производителем Урсофалька в списке противопоказаний.

При нарушениях функции печени

Урсофальк назначается для лечения печеночных патологий, но некоторые из них входят в список противопоказаний (декомпенсационная стадия цирроза, воспалительные процессы в период обострения, конкременты с повышенным уровнем кальция).

Условия отпуска из аптек

Требуется предъявление рецепта.

4. Хранение

При соблюдении условий капсулы препарата Урсофальк могут храниться не более пяти лет. Срок хранения суспензии же не должен превышать четырех лет. При этом в открытом виде суспензия может находиться 4 месяца.

После истечения срока годности дальнейшее использование препарата Урсофальк запрещено.

5. Цена

Цена формируется исходя из наценки и трат на перевозку средства.

Росси

• Лекарственный препарат Урсофальк в виде капсул можно приобрести за 212-1895 рублей;
• Препарат Урсофальк, который представлен в виде суспензии, в среднем стоит 1258 рублей.

Украина

• Средство Урсофальк в виде капсул в Украине можно приобрести за 59-596 гривен;
• За суспензию в среднем придется заплатить 615 гривен.

Видео на тему: Дискинезия желчевыводящих путей - симптомы, профилактика и лечение