Инсулин – это основной гормон, снижающий концентрацию сахара и отвечающий за доставку глюкозы в каждую клетку организма. Также функции гормона заключаются в активизации синтеза белков, жиров и ускорении транспортировки, аминокислот, калия, магния, фосфора и прочих элементов крови.

Если нарушается работа поджелудочной железы, которая должна вырабатывать инсулин, то организм перестает получать энергию из пищи. Вследствие этого показатели инсулина понижаются, а уровень глюкозы в крови, наоборот, возрастает. Однако такое изобилие сахара не используется по назначению, из-за чего организм испытывает энергетический голод и его клетки начинают отмирать.

Так развивается сахарный диабет. Ранее люди, имеющие такое заболевание, были обречены, но сегодня, благодаря разработке ученых и медиков, они получили возможность поддерживать свою жизнедеятельность с помощью искусственного инсулина.

Инсулиновые препараты бывают болюсными и базальными. Первые применяют для компенсации состояния после приема пищи, а второе предназначены для общей поддержки организма. Одним из лучших лекарств из данной группы является Базал инсулин.

Инсулин Базал: основные характеристики

Это гипогликемический препарат, используемый при инсулинозависимой форме диабета. Активный компонент средства – человеческий инсулин.

Лекарство представляет собой суспензию белого цвета для подкожного введения. Оно принадлежит к группе инсулинов и их аналогов, оказывающих среднее действие.

Инсулин Инсуман Базал ГТ действует медленно, но эффект после введения длится достаточно долго. Наивысший пик концентрации достигается через 3-4 часа после инъекции и продолжается до 20 часов.

Принцип действия препарата заключается в следующем:

1. замедляет гликогенолиз и гликонеогенез;
2. понижает концентрацию глюкозы в крови, замедляет катаболическое действие, способствуя анаболическим реакциям;
3. ингибирует липолиз;
4. стимулирует образование гликогена в мышцах, печени и переносит глюкозу в средину клеток;
5. способствует притоку калия к клеткам;
6. активизирует синтез белка и процесс доставки аминокислот в клетки;
7. улучшает липогенез в печени и жировой ткани;
8. способствует утилизации пирувата.

У здоровых людей время полувыведения препарата из крови занимает от 4 до 6 минут. Но при заболеваниях почек время увеличивается, но это не отражается на метаболическом эффекте препарата.

Инструкция по применению лекарства

Уровень сахара

Подбирать дозировку инсулиновых препаратов должен только лечащий врач, исходя из образа жизни больного, его активности и питания. Также количество рассчитывается на основании показателей гликемии и состояния углеводного обмена.

Средняя доза на сутки колеблется от 0.5 до 1.0 МЕ/ на 1 кг веса. При этом 40-60% дозы отводится для пролонгированного инсулина.

Стоит заметить, что при переходе с животных инсулинов на человеческий возможно потребуется снижение дозировки. А если осуществляется перевод с других типов препаратов, тогда необходим врачебный контроль. Особо тщательно надо следить за углеводным обменом в первые 14 дней после перехода.

Инсулин Базал вводят под кожу за 45-60 мин. до еды, но иногда пациенту делаются внутримышечные инъекции. Стоит заметить, что каждый раз места, куда будет вводится укол, надо менять.

Каждый диабетик должен знать, что базальный инсулин не применяется для инсулиновых помп, в том числе имплантированных. При этом в/в введение средства противопоказано.

Кроме того, препарат запрещено смешивать с инсулинами, имеющими другую концентрацию (к примеру, 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл), прочими лекарствами и животными инсулинами. Концентрация Базал Инсулина во флаконе составляет 40 МЕ/мл, поэтому следует использовать только пластиковые шприцы, которые предназначены именно для этой концентрации гормона. Более того, в шприце не должно находиться остатков предыдущего инсулина или другого лекарства.

Перед первым забором раствора из флакона надо вскрыть упаковку, сняв с нее пластиковый колпак. Но прежде суспензию следует немного взболтать так, чтобы она стала молочно-белой с однородной консистенцией.

Если после взбалтывания лекарство остается прозрачным либо в жидкости появляются комочки или осадок, то средство использовать не рекомендовано. В этом случае надо вскрыть другой флакон, который будет соответствовать всем вышеперечисленным требованиям.

Прежде чем набирать инсулин из упаковки, в шприц запускают немного воздуха, а затем вставляют его во флакон. Далее упаковку переворачивают шприцом вниз и набирают в него определенный объем раствора.

Перед тем как делать укол, из шприца надо выпустить воздух. Собрав из кожи складку, в нее вставляют иглу, а затем медленно впускают раствор. После этого иглу аккуратно достают из кожи и к месту укола на несколько секунд прижимают ватку.

Отзывы многих диабетиков сводятся к тому, что инсулиновые шприцы – это недорогой вариант, но пользоваться ими достаточно неудобно. Сегодня для облегчения этого процесса применяется специальная шприц-ручка. Это устройство для введения инсулина, которое может прослужить до 3 лет.

Базал ГТ шприц-ручка используется следующим образом:

• Нужно открыть устройство, взявшись за его механическую часть и потянув колпак в сторону.
• Держатель картриджа откручивается от механического блока.
• Картридж вставляется в держатель, который прикручивается обратно (до упора) к механической части.
• Перед введением раствора под кожу, шприц-ручка должна быть немного согрета в ладонях.
• Внешний и внутренний колпак аккуратно снимаются с иглы.
• Для нового картриджа одна доза инъекции составляет 4 единицы, для ее установки нужно потянуть на себя пусковую кнопку и вращать ее.
• Игла (4-8 мл) шприц-ручки вставляется в кожу вертикально, если ее длина 10-12 мм, тогда иглу вводят под углом 45 градусов.
• Далее следует плавно нажать ну пусковую кнопку устройства и вводить суспензию до появления щелчка, сигнализирующего что индикатор дозы опустился до нуля.
• После следует подождать 10 секунд и вытянуть иглу из кожи.

Дату первого набора суспензии необходимо написать на этикетке упаковки. Стоит заметить, что после вскрытия суспензию можно хранить при температуре на больше 25 градусов на протяжении 21 дня в темном и прохладном месте.

Побочные эффекты, противопоказания, передозировка

Инсуман Базал ГТ не обладает массой противопоказаний и побочных реакций. Зачастую все сводится к индивидуальной непереносимости. В таком случае может развиться отек Квинке, одышка, а на коже появляются высыпания и иногда она зудит.

Другие побочные эффекты в основном возникают при некорректном лечении, несоблюдении врачебных рекомендаций либо неграмотном вводе инсулина. В этих ситуациях у пациента нередко возникает гипогликемия, которой могут сопутствовать сбои НС, мигрени, и ухудшение речи, зрения, бессознательные состояния и даже кома.

Также отзывы диабетиков гласят, что при низкой дозе, несоблюдении диеты и пропуске инъекции могут появиться гипергликемия и диабетический ацидоз. Эти состояния сопровождаются комой, сонливостью, обмороками, жаждой и плохим аппетитом.

Кроме того, может зудеть кожа в месте укола, иногда на ней образовываются синяки. Кроме того, возможно увеличение титра антиинсулиновых антител, из-за чего может развиться гипергликемия. У некоторых больных возникают иммунологические перекрестные реакции с гормоном, синтезированным организмом.

В случае передозировки инсулина может развиться гипогликемия различной степени тяжести. При легкой форме, когда пациент пребывает в сознании, ему необходимо срочно выпить сладкий напиток либо съесть углеводосодержащий продукт. При потере сознания в/м вводится 1 мг Глюкагона, при его неэффективности применяют раствор глюкозы (30-50%).

При продолжительной либо тяжелой гипогликемии, после введения Глюкагона либо глюкозы, рекомендована инфузия слабым раствором глюкозы, что позволит предупредить рецидив.

Тяжелых пациентов госпитализируют в отделение интенсивной терапии для тщательного контроля их состояния.

Особые указания

Инсулин Базал нельзя применять с рядом лекарственных средств. К ним относятся препараты, оказывающие сахароснижающий эффект, ИАФ, дизопирамиды, Пентоксифиллин, ингибиторамимоноаминооксидазы, Флуоксетин, фибраты, Пропоксифен, половые гормоны, анаболики и салицилаты. Также базальный инсулин не стоит сочетать с Фентоламином, Цибензолином, Ифосфамидом, Гуанетидином, Соматостатином, Фенфлурамином, Феноксибензамином, Циклофосфамидом, Трофосфамидом, Фенфлурамином, сульфаниламидами, Тритоквалином, тетрациклинами,

Если применять базовый инсулин вместе с Изониазидом, производными Фенотиазина, Соматотропином, Кортикотропином, Даназолом, прогестагенами, глюкокортикостероидами, Диазоксидом, Глюкагоном, диуретиками, эстрогенами, Изониазидом и прочими препаратами может существенно ослабитья действие инсулина. Подобный эффект оказывают соли лития, Клонидин и бета-адреноблокаторы.

Сочетание с этанолом ослабляет либо потенцирует сахароснижающее действие. При совместном приеме с Пентамидином может развиться гипогликемия, которая иногда переходит в гипергликемию. Если совместить использование инсулина с симпатолитическими препаратами тогда возможно ослабление либо отсутствие рефлекторной активации симпатической НС.

Режим дозировки для определенных групп пациентов подбирается индивидуально. Так, у пожилых диабетиков и больных с печеночной, почечной недостаточностью со временем снижается потребность в инсулине. А если доза будет подобрана некорректно, тогда у таких больных может развиться гипогликемия.

Стоит заметить, что при стенозе мозговых либо коронарных артерий и пролиферативной ретинопатии (в случае лазерного воздействия), необходимо особенно тщательно контролировать уровень гликемии. Так как, в этих случаях сильное понижение уровня глюкозы может привести к полной потере зрения.

Во время беременности терапию Инсуманом Базаолом ГТ следует продолжать. При этом стоит помнить, что после первого триместра, потребность в инсулине возрастет. Но после родов потребность, наоборот, снизится, так что может появиться и потребуется корректировка инсулина.

В лактационный период инсулинотерапию нужно продолжать. Но в некоторых случаях может понадобиться коррекция диеты и дозы.

Стоимость инсулина Базала колеблется от 1228 до 1600 рублей. Цена на шприц-ручки варьируется от 1000 до 38 000 рублей.

В видео в этой статье показано как правильно колоть инсулин.

• 3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) - пачки картонные. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d. Механизм действия: - снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты; - увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез; - увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз; - способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка; - увеличивает поступлению калия внутрь клеток. Действие препарата Инсуман® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение1 ч и достигает максимума через 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин и удлиняется при почечной недостаточности. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Особые условия

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состоян

Состав

• инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл. инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл.

Инсуман Базал ГТ показания к применению

• - сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Инсуман Базал ГТ противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной. С осторожностью - при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); - у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); - у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией)

Инсуман Базал ГТ дозировка

• 100 МЕ/мл

Инсуман Базал ГТ побочные действия

• Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости. Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии. Совместное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеино

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Биогулин Ленте У40, Изофан Инсулин ЧМ, Левулин Л, Левулин Н, Монотард, Хумулин Л, Хумулин Н

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения

Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар ® (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Вспомогательные вещества: протамина сульфат, m-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидроксид, хлороводородная кислота концентрированная (для доведения рН), вода д/и.

10 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман ® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d.

Механизм действия:

— снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;

— увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез;

— увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз;

— способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;

— увеличивает поступлению калия внутрь клеток.

Действие препарата Инсуман ® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение1 ч и достигает максимума через 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T 1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин и удлиняется при почечной недостаточности.

Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Дозировка

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход на Инсуман ® Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на,другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентраций глюкозы в крови: У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

— изменении массы тела пациента;

— изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

— других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста

У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман Базал ГТ

Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или
область бедра).

Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.

Инсуман Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР выдержите его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100. МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми. шприцами, рассчитанными на, данную концентрацию! инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 недель.

Рекомендуется хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии.

Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (больной находится в сознании) могут купироваться приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности.

Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется производить инфузию менее концентрированным раствором декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ, дизопирамидом,
фибратами, флуоксетином , ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами , тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.

Совместное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом , эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать или ослаблять эффект гипогликемическое действие инсулина.

Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые количества потребляемого алкоголя должны быть определены врачом.

При одновременном приеме возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.

При совместном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Беременность и лактация

Лечение Инсуман Базал ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время I триместра беременности и обычно повышается во время II и III триместров беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Побочные действия

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и <1/10); нечастые (≥ 1/1000 и <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и <1/1000); очень редкие (<1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента. Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и отеки (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органа зрения

Значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным
ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Как и при любой инсулинотерапии возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), крапивница в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна), или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна). Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания! Срок годности – 2 года.

Показания

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.

С осторожностью

— при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина);

— у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине);

— у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина);

— у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии);

— у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты;

— у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Особые указания

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина.

Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия

Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.

Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:

— при значимом улучшении гликемического контроля;

— при постепенном развитии гипогликемии;

— у пациентов пожилого возраста;

— у пациентов с вегетативной нейропатией;

— у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;

— у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами. Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения, гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:

— смена области введения инсулина;

— увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);

— непривычная (увеличенная или продолжительная физическая активность);

— интеркуррентная патология (рвота, диарея);

— недостаточный прием пищи;

— пропуск приема пищи;

— употребление алкоголя;

— некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);

— одновременный прием некоторых лекарственных средств.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показаны анализы мочи на присутствие кетоновых тел, и часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота и они никогда не должны полностью прекращать введение инсулина. Перекрестные иммунологические реакции

У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).

Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления ими автотранспортными средствами или другими механизмами.

При нарушениях функции почек

С осторожностью

— при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина).

При нарушениях функции печени

С осторожностью

— у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью:

— у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине).

Латинское название: Insuman Basal GT
Код АТХ: A10A C01
Действующее вещество: Изофан
Производитель: Sanofi-Aventis (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при t° 2-8 °C
Срок годности: 24 мес.

Инсуман Базал-ГТ – инсулиновый медикамент средней длительности действия. Назначается для контроля гликемии у больных СД.

Состав и лекарственная форма препарата

В 1 мл – 100 мг биоинженерного инсулина.

Дополнительные ингредиенты: сульфат протамина, м-крезол, фенол, хлористый цинк, глицерол, едкий натр, соляная к-та, вода и пр.

ЛС в виде белой или беловатой, легко рассеивающейся, суспензии, предназначенной для п/к уколов. Фасуется в картриджи из стекла, помещенные в разовые шприц-ручки или флакончики, упакованные в стрипы. В пачке из плотного картона: 5 ш.-р. (по 3 мл) или 5 флаконов (по 5 мл), аннотация.

Лечебные свойства

Гипогликемический эффект Инсумана Базал достигается благодаря его компоненту – инсулину-изофану. Вещество по своей структуре и свойствам схоже к гормону, вырабатываемому в человеческом организме. Его получают с помощью генной инженерии.

Препарат относится к группе лекарств средней длительности действия. После введения подкожно связывается с определенными рецепторами мембранной оболочки клетки, образуя специфический комплекс, активизирующий происходящие внутриклеточные процессы. Снижает уровень глюкозы путем ускорения ее транспортировки, усилением поглощения, торможением синтезирования печенью, активизации метаболических процессов с ее участием.

Продолжительность эффекта, оказываемого препаратом, зависит от скорости, с которой инсулин всасывается в организме, дозы, области инъекций, способа введения. Поэтому инсулин действует специфически не только у разных диабетиков, но даже у одного больного.

Средние показатели изофана: начало действия – спустя полтора часа после укола, наивысший эффект проявляется на отрезке 4-12 часов, продолжительность гипогликемического действия – до 1 суток.

Препарат распределяется по тканям в разном объеме, не способен проходить в молоко и сквозь плаценту. Утилизируется в значительном объеме в печени и почках. Выводится с мочой.

Способ применения

Все особенности применения Инсумана Базал ГТ (дозировка, время введения, целевая концентрация сахара) должны определяться и корректироваться исключительно в индивидуальном порядке с учетом рациона и физических нагрузок пациента. Единой рекомендованной дозы инсулина, универсальной для всех больных, не существует. В среденем, рекомендуемое суточное количество Инсумана Базал – 1⁄2-1 МЕ на каждый 1 кг массы.

После назначения лечащий эндокринолог должен дать рекомендации как вводить, в какое время и как реагировать на скачки гликемии.

Если диабетик до Инсумана Базал применял другой тип инсулина

Средняя цена: фл. (5 шт.) – 1492 руб., шпр.-р. «СолоСтар» с картр. (5 шт.) – 1294 руб.

Перевод с другого типа гипогликемического ЛС должен проходить под контролем врача. Может потребоваться изменение дозировки уколов. Если до этого диабетик колол инсулин животного происхождения, то суточное количество Инсумана Базал может быть снижено, особенно у тех, кому были прописаны низкие дозы, а также у пациентов с повышенной угрозой гипогликемии. Необходимость изменения дозировки может возникнуть сразу при переходе или формироваться на протяжении нескольких недель применения.

После начала нового курса следует особенно тщательно отслеживать колебания гликемии. Диабетики, которые ранее применяли большие дозы инсулина из-за наличия антител, должны некоторое время находиться под меднаблюдением в условиях стационара.

Иные факторы коррекции инсулиновых доз

При более качественном контроле гликемии может возникнуть повышенная чувствительность к препарату, что вызовет снижение востребованности инсулина у организма. Помимо этого, коррекцию нужно проводить при:

• Изменении веса
• Новом образе жизни (в том числе рацион, физическая активность и пр.)
• Иные состояния или факторы, при которых усиливается тенденция к возникновению гипо- или гипергликемии.

Особенности применения препарата у некоторых групп диабетиков:

• Пожилые: потребность организма в гормоне может уменьшаться, поэтому начало курса, изменение суточного количества препарата должно проводиться с повышенной осторожностью, чтобы не спровоцировать падения глюкозы и последующих состояний.
• Диабетики с недостаточностью почек и/или печени: бывает снижение потребности в инсулине.

При беременности и грудном вскармливании

Известно, что инсулин не способен проходить сквозь плацентарный барьер. Применение Инсумана Базал ГТ при возникновении беременности может быть продолжено.

На протяжении всего вынашивания чрезвычайно важно проводить грамотный контроль гликемии. Если диабет был диагностирован до беременности или развился во время гестационного периода, то эндокринолог может назначить препарат после изучения сопутствующих факторов и показателей глюкозы.

Потребность организма в инсулине может снижаться вначале беременности и затем повышаться во 2 и 3 периоде. Во время родов и сразу после них необходимость в инсулине падает, что может вызвать гипогликемию. Поэтому для осуществления нормального контроля гликемии нужен постоянный мониторинг показателей концентрации глюкозы.

Если женщина готовится к материнству, то она обязательно должна об этом сообщить своему лечащему доктору.

Во время лактации нет никаких препятствий для назначения инсулинотерапии. По усмотрению медиков кормящей женщине может быть предложена коррекция инсулина и ежедневного рациона.

Противопоказания и меры предосторожности

Инсуман Базал не должен применяться при наличии у пациента:

• Повышенного уровня чувствительности или полной непереносимости компонентов ЛС
• Гипогликемии.

Препарат не предусмотрен для применения с помощью инфузионного оборудования, инсулиновых насосов.

Относительными противопоказаниями, при которых назначение должно проводиться с осторожностью, а ход терапии постоянно контролироваться медиками, является:

• Недостаточное функционирование почек и/или печени у пожилых диабетиков
• Нарушения ССС
• Пролиферативная ретинопатия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курса инсулина Инсуман Базал ГТ нужно учитывать, что при совмещении с некоторыми препаратами возможно изменение гипогликемического действия или искажение терапевтических эффектов иных ЛС:

• Сахаропонижающее действие Инсумана усиливается и удлиняется при совмещении с пероральными сахаропонижающими ЛС, иАПФ, иМАО, Дизопримидом, салицилатами, анаболиками, ЛС с мужскими гормонами, Флуоксетином, Фенфлурамином, Ифосфамидом, сульфаниламидами, Амфетамином, тетрациклинами и пр.
• Сочетание с ГКС, мочегонными ЛС, кортикотропином, Даназолом, глюкагоном, гормонами (эстрогенами, гестагенами), симпатомиметиками, тиреодными веществами, производными Фенотиазина, барбитуратами и некоторыми другими ЛС снижает гипогликемический эффект инсулина.
• При совмещении с БАБ, Клонидином, солями лития действие Инсумана Базал предугадать невозможно: может развиться гипо- или гипергликемический эффект.
• Этанол действует на инсулиновый препарат также непредсказуемо: действие Инсумана может усилиться или уменьшиться. При этом надо учитывать, что если уровень гликемии у пациента понижен, то под действием спиртосодержащих напитков или лекарств ее уровень может снизиться до критического, что может представлять угрозу для здоровья и жизни диабетика.

Побочные эффекты

Во время применения ЛС необходимо учитывать, что инсулин Базал способен провоцировать неблагополучные состояния у диабетиков.

Гипогликемия

Самый часто встречающийся побочный эффект при инсулинотерапии. Развивается в случае, когда была применена доза, многократно превышающая потребность организма в инсулине. Повторные тяжелые случаи падения уровня глюкозы способствуют развитию неврологических нарушений, которые могут сопровождаться судорогами, комой. Слишком продолжительные и тяжелые приступы могут спровоцировать гибель больного.

Если снижение концентрации глюкозы произошло резко, это может вызвать гипокалиемию с осложнениями ССС и/или отеком мозга.

Помимо гипогликемии, у диабетиков случаются и другие нежелательные явления, проявляющиеся в виде нарушения работы внутренних органов и систем:

• Проявление аллергии: анафилаксия, генерализованные реакции на коже, отек Квинке, спазм бронхов, формирование антител (может потребоваться коррекция дозы инсулина).
• ССС: падение АД.
• Метаболические процессы: отеки, избыток натрия в организме.
• Органы зрения: возвратные нарушения зрения, краткосрочное ухудшение ретинопатии, поражение зрительного нерва или сетчатки с последующей временной или постоянной слепотой.
• Кожа и подкожная клетчатка: липодистрофия (при постоянных уколах в одно место), вследствие чего – ухудшение всасывания инсулина.
• Прочие нарушения: краснота в месте укола, зуд, болезненность, крапивница, подпухлость или отек, воспаление.

Передозировка

Введение слишком большого количества Инсумана Базал непропорционально потребленному объему пищи или затраченным энергоресурсам приводит к развитию гипогликемии различной степени тяжести.

При несильно выраженной патологии диабетик может самостоятельно устранить гипогликемию, приняв углеводную пищу.

При тяжелых формах передозировки, когда гипогликемия спровоцировала потерю сознания, кому, судороги или неврологические расстройства, пациенту требуется медицинская помощь. В этих случаях рекомендовано в/в вливание концентрированной декстрозы либо колют в/м или п/к глюкагон. Если гипогликемия возникла у ребенка, то количество этих растворов рассчитывают в соответствии с массой тела.

После повышения гликемии возможно повторное снижение содержания глюкозы, поэтому больному проводят поддерживающий прием углеводных продуктов.

Если тяжелое состояние после передозировки длится слишком продолжительное время или проявляется слишком интенсивно, то больному могут назначить повторное введение декстрозы в меньшей концентрации для предупреждения возможного приступа. Особенно внимательно надо отслеживать уровень глюкозы у маленьких детей, так как они наиболее подвержены тяжелым формам гипогликемии.

В некоторых случаях пациента госпитализируют для дальнейшего наблюдения и контроля.

Аналоги

Вопрос о замене препарата иным типом инсулина может решать только лечащий эндокринолог.

Marvel L.S. (Индия)

Средняя цена: 1 фл. 40 МЕ (10 мл) – 535 руб., 1 фл. 100 МЕ (10 мл) – 536 руб., картр. 100 МЕ (5 шт.) – 1080 руб.

ЛС от диабета 1 и 2 типа. Создан на основе человеческого биоинженерного инсулина среднего действия. Выпускается с содержанием инсулина по 40 или 100 МЕ.

Схема введения и количество инъекций определяется видом и тяжестью диабета, сопутствующих патологий и другими особенностями пациента.

Плюсы:

• Хорошо переносится
• Цена.

Минусы:

• Тяжело подобрать нужную дозировку
• Не всегда помогает снизить сахар.

**** HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восто Хехст Мэрион Руссель ГмбХ

Страна происхождения

Германия Германия/Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) - пачки картонные. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d. Механизм действия: - снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты; - увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез; - увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз; - способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка; - увеличивает поступлению калия внутрь клеток. Действие препарата Инсуман® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение1 ч и достигает максимума через 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин и удлиняется при почечной недостаточности. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Особые условия

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состоян

Состав

• инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл. инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл.

Инсуман Базал ГТ показания к применению

• - сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Инсуман Базал ГТ противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной. С осторожностью - при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); - у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); - у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией)

Инсуман Базал ГТ дозировка

• 100 МЕ/мл

Инсуман Базал ГТ побочные действия

• Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости. Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии. Совместное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеино

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Биогулин Ленте У40, Изофан Инсулин ЧМ, Левулин Л, Левулин Н, Монотард, Хумулин Л, Хумулин Н