Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 300 мг, метамизола натрия моногидрата 150 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 15 мг, кодеина фосфата гемигидрата 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К-25, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки, с гладкой поверхностью, с фаской и риской белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Пиразолона.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Эти эффекты присущи главным образом парацетамола и анальгина (метамизола), входящих в состав препарата. Путем ингибирования циклооксигеназы (прежде всего в центральной нервной системе) они нарушают синтез простагландинов.

Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов анальгетиков.

Кофеин расширяет сосуды мозга, уменьшает головную боль, возникающая вследствие вазоконстрикции. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.

Кодеина фосфат через опиоидные рецепторы оказывает анальгезирующее и седативное действие, потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина.

Объединение нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой - уменьшает побочные явления и вероятность развития привыкания.

Фармакокинетика.

Отдельные компоненты комбинации достаточно быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и относительно быстро метаболизируется.

Экскретируются главным образом с мочой. Период полувыведения кодеина - 3-4 часа, кофеина - 3-6 часов, парацетамола - 1,5-3 часа и анальгина - 1-4 часа.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома: головная и зубная боль, мигрень, невралгии и невриты, артралгии, дисменорея.

Простудные заболевания, сопровождающиеся болью и повышением температуры тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период после операции на желчевыводящих путях, врожденные гипербилирубинемии, сахарный диабет, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоспазм, заболевания крови (агранулоцитоз, лейкопения (в том числе цитостатическая и инфекционная нейтропения), тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая)), выраженные нарушения функций й почек и печени, острая печеночная порфирия, миастения, повышенное внутричерепное давление, глаукома, недавно перенесенная черепно-мозговая травма, выраженная артериальная гипотензия, повышенное артериальное давление, острый инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, наркотическая и лекарственная зависимость, депрессия, пожилой возраст. Препарат противопоказан больным с подозрением на острую хирургическую патологию до установления диагноза.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Токсическое действие метамизола натрия усиливается при одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом.

Сарколизин и мерказолил при применении с метамизола натрия увеличивают вероятность развития лейкопении. Эффект метамизола натрия усиливают гистаминовые Н 2 блокаторы, пропранолол, седативные средства и транквилизаторы, ослабляют - фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени. Повышает активность пероральных противодиабетических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацин, седативное активность алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови. Применение в комбинации с производными фенотиазина (хлорпромазин) может привести к развитию выраженной гипертермии. Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид). Нельзя применять метамизол натрия одновременно с рентгеноконтрастным веществом, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения периодическое применение не дает значительного эффекта. Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты, которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень путем повышения степени превращения парацетамола на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Кофеин может усилить действие эрготамина. Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином: идроциламид, мексилетин, ципрофлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота, флувоксамин, фенилпропаноламин, фенитоин, клозапин, литий, теофиллин, пентобарбитал, диазепам, метоксален. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО (МАО) может вызвать опасное повышение артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующими средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина. При одновременном применении кофеина с тиреотропного средствами повышается тиреоидных эффект.

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков, средств для наркоза и лекарственных средств, угнетающих ЦНС (нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя). Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами, соответственно снижая действие непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов, противомикробным, противовирусным, противогрибковым, метронидазол, противоэпилептических, противосудорожных, психотропных, пероральных сахароснижающих, гормональных, иммуносупрессивных, цитостатиков, антиаритмических, гипотензивных лекарственных средствах и др.). Одновременное применение фенобарбитала с другими препаратами, проявляют седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) усиливают действие барбитуратов. Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов (эстрогенов), что приводит к потере их эффекта.

Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО-за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии ЦНС, применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора; метоклопрамид и домперидон - из-за возможного антагонизм действия; антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики - усиление анальгезирующего действия; хинидин - снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, которые проявляют тормозящее действие на ЦНС (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможно усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр. Применение кодеина в сочетании с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина. При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и другие) может усиливаться.

Особенности применения

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Не применять пациентам с повышенной возбудимостью, нарушением сна, при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидального поведения, пациентам с риском развития паралитической непроходимости кишечника.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является крупнейшим в первые недели лечения.

Применение препарата может затруднять установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, заболеваниях желчного пузыря (в частности желчекаменной болезни), при нарушениях функции печени и почек, заболеваниях щитовидной железы (в том числе гипертиреозе) , гипофункции надпочечников, гипертрофии предстательной железы, заболеваниях мочевыводящих путей, при гиперкинезах, судорожных состояниях, хронических инфекциях дыхательных путей, при пневмонии, нарушениях дышали ой функции и астме в анамнезе, при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, при лечении цитостатиками. Препарат следует принимать с осторожностью при повышенной чувствительности к анальгетикам и нестероидных противовоспалительных средств, пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных), остром и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, не превышать указанных доз. При длительном применении, а также при применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы, возможно усиление проявлений побочных реакций. При применении препарата более 3 суток необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими метамизол натрия, парацетамол, кофеин, фенобарбитал, кодеин.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста через частые проявления интоксикации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Прием препарата СЕДАЛ-М ® может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Сверхбыстрые метаболизаторы кодеина.

Некоторые лица со специфическим генотипом CYP2D6 могут быть сверхвысокими метаболизаторами. В них кодеин превращается в его активного метаболита - морфина - быстрее и полнее по сравнению с другими людьми. Это быстрое преобразование приводит к более высоким, чем ожидалось, уровней морфина в сыворотке крови. Даже при рекомендуемых схемах приема у лиц-сверхбыстрых метаболизаторов можно ожидать симптомы передозировки, такие как чрезмерная сонливость, спутанность сознания, поверхностное дыхание.

В состав лекарственного средства входит крахмал пшеничный. Препарат можно применять больным целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличное от целиакии) не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности, а также в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (вождение автотранспорта, работа с механизмами).

Способ применения и дозы

Применять внутрь во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Для взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.

Длительность применения препарата не должна превышать 3 дней.

Дети

Детям до 12 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинического опыта применения этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке препарата каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику.

Симптомы передозировки метамизола натрия: тошнота, рвота, боль в желудке, гипотермия, выраженная артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, одышка, шум в ушах, олигурия, анурия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

При передозировке парацетамола может возникнуть поражения печени у взрослых, принявших

10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Может привести к поражению печени применение 5 г или более парацетамола у пациентов с факторами риска (длительное лечение препаратами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия). В первые 24 часа появляются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через

12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и мать летальный исход. В редких случаях сообщалось о ОПН с некрозом почечных канальцев, проявляется болью в области поясницы, гематурией, протеинурией. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении парацетамола в больших дозах может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения (в том числе нейтропения), тромбоцитопения нефротоксичность; могут наблюдаться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Симптомы передозировки кофеина: нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, мышечные подергивания, судороги, шум в ушах, покраснение лица, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, гастроинтестинальные нарушения, боль в эпигастрии, аритмии (в том числе тахикардия, экстрасистолия), психомоторное возбуждение.

Симптомы передозировки фенобарбитала: атаксия, нистагм, угнетение дыхания, вплоть до его остановки, головная боль, тахикардия, слабость, угнетение ЦНС, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза.

Симптомы передозировки кодеина: острое угнетение дыхательного центра может вызвать цианоз, замедленное дыхание, сонливость, редко - отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, тахикардии, судорог, коллапса, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Антидоты парацетамола - метионин и N-ацетилцистеин. Применение метионина перорально или N-ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки. При условии появления комы или угнетение дыхания применять специфический антидот кодеина - налоксон - и наблюдать за больным не менее 4:00 после применения или меньше 8:00 до полного освобождения препарата.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

При применении препарата могут наблюдаться такие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: повышенный риск анафилаксии и агранулоцитоза, которые могут появиться на каждом этапе лечения и не зависящие от суточной дозы. Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, провоцирование бронхоспазма у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС, одышку (тахипноэ), анафилактический шок, фотосенсибилизации, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованный, эритематозная сыпь, крапивница) , покраснение лица, эксфолиативный дерматит, полиморфную экссудативную эритему, конъюнктивит

со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение, нистагм, миоз, возможна нечеткость зрительного восприятия (в том числе диплопия), светочувствительность, нарушение координации движений, тремор, ригидность мышц, слабость, атаксия, замедление скорости психомоторных реакций, когнитивные нарушения (в том числе снижение концентрации внимания, галлюцинации), спутанность сознания, эйфория, сонливость, бессонница (у детей, людей пожилого возраста), утомляемость, парадоксальное возбуждение, беспокойство, раздражительность, деп Ёсия;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сжатия в груди, артериальная гипо- или гипертензия, аритмии (тахи- или брадикардия, экстрасистолия), сердцебиение, цианоз, боли в сердце;

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, в редких случаях возможно развитие анемии (в том числе гемолитической анемии), сульфгемоглобинемии, метгемоглобинемии;

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, ощущение тяжести или боли в эпигастральной области, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, развитие паралитической кишечной непроходимости, нарушение функции печени (при длительном применении), гепатит (при неконтролируемом приеме), спазм желчевыводящих путей, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи;

со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, олигурия, анурия, увеличение мочеиспускания, возможно окрашивание мочи в красный цвет, протеинурия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция

со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия;

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

другие: гипо- или гипертермия, повышенная потливость, затрудненное дыхание.

При длительном бесконтрольном применении высоких доз препарата возможны судорожные припадки, угнетение дыхания, может развиться дефицит фолатов, импотенция, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), синдром отмены.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Общая характеристика :

Основные физико-химические свойства : таблетки белого цвета со специфическим запахом.

Состав : парацетамол - 300 мг, метамизол натрия (аналгин) - 150 мг, кофеин - 50 мг, фенобарбитал - 15 мг, кодеина фосфат - 10 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид колоидальний.

Форма выпуска . Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа . Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации с психолептиками.

Код АТС N02BE71

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика. Комбинированный препарат с болеутоляющим, жаропонижающим и менее выраженным противовоспалительным действиями. Эти свойства имеют, главным образом, парацетамол и аналгин (метамизол), которые входят в состав лекарственного средства. Они ингибируют циклооксигеназу (главным образом, в ЦНС), нарушают синтез простагландинов. Фенобарбитал в небольшом количестве имеет седативное действие и усиливает эффект компонентов аналгезии. Кофеин стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, не дает развиваться седативному действию других составляющих лекарственного средства. Кодеина фосфат через опоидни рецепторы действует аналгетично и седативно и усиливает болеутоляющий эффект анальгина и парацетамола. Комбинация нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой – уменьшает побочные действия и риск возникновения зависимости от лекарственного средства.

Фармакокинетика. Отдельные компоненты препарата достаточно быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Относительно быстро метаболизируются. Экскретируются, главным образом, с мочой. Период полувыведения кодеина – 3-4 ч., кофеина – 3-6 ч, парацетамола – 1,5-3 час., анальгина – 1-4 часа.

Показания для применения . Головная и зубная боль, мигрень, невралгии, невриты, боль после ожогов, травм и хирургических вмешательств, простудные заболевания, которые сопровождаются болью и повышением температуры, дисменорея.

Способ применения и дозы . Препарат применяют внутрь. Принимают по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки, запивая жидкостью. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток. Продолжительность лечебного курса не должна превышать 5-7 дней.

Побочное действие . Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительное употребление может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступ бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены (в основном – головная боль).

При приеме препарата возможны такие реакции:

со стороны нервной системы – сонливость, нарушение координации, быстрая утомляемость, дрожь, беспокойство, раздражительность, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотония, тахикардия, экстрасистолия;

со стороны системы кроветворения – иногда гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, запор, нарушение функции печени;

со стороны дыхательной системы – бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы);

со стороны мочеполовой системы – нарушение функции почек.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, анемия, нарушения функции почек и печени, бронхиальная астма, детский возраст (дети до 14 лет), дефицит глюкозо-6-фостфатдегидрогенази, беременность и период кормления грудью.

Передозировка . Передозировка препарата приводит к угнетению центральной нервной системы, что проявляется головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда потерей сознания, сухостью во рту, тошнотой, рвотой, угнетением дыхания, брадикардией, значительной слабостью. Первая помощь: вызвать рвоту, промыть желудок водой с активированным углем. При выраженных побочных явлениях и признаках передозировки нужно немедленно обратиться к врачу.

Особенности применения . При длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции. Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При приеме высоких доз, особенно в начале лечения, возможно замедление психомоторных реакций.

Несмотря на снижение толерантности к алкоголю, не следует употреблять его во время лечения препаратом. Поскольку препарат содержит аналгин, он может изменить цвет мочи на красный, что не наносит вреда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Одновременное употребление препарата с оральными антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами, метотрексатом, нейролептиками и алкоголем может изменить их концентрацию в плазме крови и, соответственно, их влияние на организм; в этих условиях повышается риск появления побочного действия

Условия хранения . Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С. Срок годности – 3 (три) года.

Ключевые слова: седал-м инструкция, седал-м применение, седал-м состав, седал-м отзывы, седал-м аналоги, седал-м дозировка, лекарство седал-м, седал-м цена, седал-м инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17

Производитель: Sopharma (АО Софарма) Болгария

Код АТС: N02BB72

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: Парацетамол 300 мг; Метамизол натрий 150 мг; Кофеин 50 мг; Фенобарбитал 15 мг;

Кодеина фосфат 10 мг.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К 25, кросповидон 50/50, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием и менее выраженным противовоспалительным и седативным действием. Эти эффекты свойственны в основном входящим в состав препарата парацетамолу и анальгину (метамизолу). Путем ингибирования ЦОГ они нарушают синтез простагландинов.
Фенобарбитал в низких дозах оказывает седативное действие и потенцирует эффект компонентов анальгетиков.
Кофеин расширяет сосуды мозга, уменьшает головную боль, возникающую в результате вазоконстрикции. Он стимулирует психомоторную активность, повышает умственную и физическую работоспособность, препятствует развитию седативного действия других компонентов.
Кодеина фосфат через опиоидные рецепторы оказывает анальгетическое и седативное действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. Комбинирование нескольких анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, а с другой — уменьшает выраженность побочных явлений и снижает вероятность развития привыкания.
Отдельные компоненты комбинации довольно быстро всасываются в ЖКТ и относительно быстро метаболизируются.
Экскретируются в основном с мочой. T½ кодеина — 3-4 ч, кофеина — 3-6 ч, парацетамола — 1,5-3 ч и анальгина — 1-4 ч.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь во время еды, обильно запивая жидкостью.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При отсутствии удовлетворительного эффекта можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная однократная доза — 2 таблетки, суточная доза — 6 таблеток.
Продолжительность применения не должна превышать 3 дня.

Особенности применения:

Лечение препаратом необходимо немедленно прекратить при появлении первых симптомов гиперчувствительности (кожная сыпь, затруднение дыхания, холодный пот, снижение АД, ).
С особой осторожностью и только после консультации с врачом препарат назначают пациентам с аллергическим дерматитом и аллергическим ринитом.
Препарат не назначают при наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. При применении препарата в высоких дозах, особенно в начале лечения, возможно замедление психомоторных реакций.
Ввиду снижения толерантности к алкоголю не следует употреблять его во время лечения препаратом.
В состав лекарственного средства входит пшеничный крахмал, поэтому препарат не рекомендуется принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Метаболиты метамизола натрия могут обусловить окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Детям в возрасте до 12 лет применение препарата противопоказано в связи с отсутствием клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами, работа с другими механизмами и т.д.).

Побочные действия:

Препарат редко вызывает аллергические реакции (зуд, кожную сыпь), в очень редких случаях — синдром Лайелла и Стивенса — Джонсона, желудочно-кишечный дискомфорт, тромбоцитопению. Длительное применение может вызвать нарушение функции почек и печени. При резком прекращении применения препарата после его длительного приема могут появиться симптомы отмены (чаще всего ).
При применении препарата могут отмечаться такие побочные реакции:
со стороны нервной системы: нарушение сна, легкий , нарушение координации, быстрая утомляемость, состояние беспокойства, раздражительность, головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы — гипотония, ощущение сердцебиения, (тахикардия, );
со стороны системы кроветворения: очень редко — , сульфгемоглобинемия, в исключительно редких случаях — ;
со стороны ЖКТ: сухость во рту, боль в эпигастрии, (потеря аппетита), тошнота, рвота, и повышение уровня трансаминаз;
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа БА);
со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек. При длительном применении — проявления нефротоксичности (интерстициальный эффект).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При лечении комбинированным препаратом Седал-М не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол или метамизол.
Анальгезирующий и седативный эффект препарата усиливается при одновременном применении со средствами, вызывающими угнетение ЦНС (снотворные, седативные, анксиолитические, антипсихотические средства, наркотические анальгетики).
Комбинированный препарат может усилить или снизить терапевтический эффект пероральных антикоагулянтов.
Применение препарата одновременно с НПВП может вызвать повышение риска появления гематологических побочных действий или побочных действий со стороны ЖКТ.
Токсическое действие метамизола на костный мозг может быть усилено при одновременном приеме средств, подавляющих функцию костного мозга (хлорамфеникол, цитостатики).
При сочетанном применении с препаратом Седал-М может снизиться концентрация циклоспорина в плазме крови и его терапевтический эффект.
Рифампицин и пероральные контрацептивные средства могут снизить обезболивающее действие парацетамола, входящего в состав препарата.
Одновременное применение препарата с алкоголем и другими гепатотоксическими средствами может повысить риск появления побочных действий со стороны печени.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, (анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), нарушение функции почек и печени, БА, бронхоспазм, недавно перенесенная , нарушения сердечного ритма, повышенное АД, дети в возрасте до 12 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период беременности и кормления грудью.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке препарата наступает угнетение ЦНС, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, сухостью во рту, тошнотой, рвотой, угнетением дыхания, брадикардией, значительной слабостью, а иногда — потерей сознания.
Лечение: водой с активированным углем, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Седал М - это комбинированное средство, оказывающее обезболивающее действие.

Достигается это за счёт содержания в препарате активных веществ.

Используется в качестве анальгетика при выявленной боли любого происхождения.

Этот комплексный препарат входит в группу ненаркотических лекарственных средств.

Отличается высоким лечебным эффектом, что способствует его популярности.

Инструкция по применению

Фармакология

Действующие компоненты препарата устраняют боль и понижают жар.

Каждое активное вещество обладает своими свойствами :

• Метамизол натрия снимает болевой синдром и оказывает спазмолитическое воздействие.
• Кодеин повышает переносимость боли, усиливая обезболивающий эффект.
• Парацетамол является хорошим анальгетиком, а также оказывает жаропонижающее действие.
• Фенобарбитал обладает седативным действием.
• Кофеин тонизирует организм, повышает давление при гипотензии, избавляет от усталости.

Компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ и быстро метаболизируются. Выведение происходит обычно с мочой. Кодеин выводится за 4 часа, парацетамол за 2 часа. Период полувыведения кофеина составляет почти 6 часов, а вот анальгии может выйти и за 1 час.

Состав и форма выпуска

Форма лекарства: круглые таблетки с гладкой поверхностью, белого цвета с разделительной фаской.

В составе таблетки содержатся следующие активные вещества :

Дополнительные ингредиенты в составе: глицерол, лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон К25. В одном блистере 10 таблеток, а в коробке обычно 2 блистера.

Показания к применению

Седал М назначают для устранения слабой и умеренной боли .

Чаще всего используют при следующих состояниях :

• Невралгия.
• Мышечная и суставная боль.
• Болевой синдром после операции.

Препарат также показан при инфекционных и воспалительных заболеваниях.

Как принимается лекарство

Седал М отпускается только по рецепту, поэтому дозирование и способ применения зависят от назначений врача . Употребляют таблетки, естественно, перорально. Чтобы предотвратить появление побочных явлений со стороны ЖКТ, приём лекарства осуществляется после еды.

В основном, больным рекомендуют принимать по одной таблетке трижды в день. Если необходимо, то дозу можно увеличить до двух таблеток три раза в сутки. Предельная суточная доза ‒ 7 таблеток. При длительном лечении обязательно контролируется кровь, а также состояние почек и печени.

Взаимодействие

Во время лечения часто приходится принимать несколько лекарств, поэтому необходимо знать о том, что может произойти от сочетания различных препаратов.

• Приём с неопиодными анальгетиками усиливает токсические реакции.
• Парацетамол быстрее всасывается в сочетании с метоклопрамидом.
• Повышается токсичность Седал М при одновременном приёме с аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами.
• Метамизол натрия уменьшает концентрацию циклоспорина в крови.
• Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
• Эффект Седал М снижается, если его принимать вместе с фенилбутазоном.

Если одновременно проводится терапия антикоагулянтами, то Седал М усилит их воздействие.

Побочные действия

При использовании препарата не исключены негативные реакции многих систем организма.

Нервная система. Головная боль из-за повышенного внутричерепного давления, частые головокружения, снижение зрения, нарушается координация движений. Довольно часто появляется ригидность мышц, нарушение психомоторных реакций, внезапная эйфория и непонятная тревожность. Пожилые люди начинают страдать бессонницей.

Иммунная система. Существует опасность развития анафилаксии, её появление не зависит от дозы и может возникнуть в любой период лечения. Возможны реакции гиперчувствительности, и даже ангионевротический отёк. Могут воспалиться слизистые оболочки и проявиться эритематозная сыпь.

Двигательный аппарат. Нарушается остеогенез, если лекарство принимается длительное время.

Сосудистая система. Аритмия, учащённое сердцебиение, сдавливание в груди и боль в сердце.

Система крови. Довольно часто возникает лейкопения, лейкоцитоз и агранулоцитоз. Иногда случается развитие анемии и метгемоглобинемии.

Со стороны ЖКТ. Тяжесть в животе, сухость ротовой полости, рвота. Если приём препарата не контролируется, то может развиться гепатит, и активизируются печёночные ферменты, но без желтухи.

Органы мочеполовой системы. Нередко спазмируются мочевыводящие пути, повышается клиренс креатинина, увеличивается экскреция кальция и натрия.

Кожный покров. Развивается синдром Лайелла, то есть токсический некролиз эпидермы.

Эндокринная система. Может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Общие реакции. Повышенная потливость и проблемы с дыханием.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Если дозировка превышена, то каждое действующее вещество вызывает свои, специфические симптомы :

1. Метамизол натрия. Появляется тошнота и рвота, возникает боль в желудке, развивается гипотермия и артериальная гипотензия. Возможно развитие геморрагического синдрома, возникают проблемы с печенью и почками.
2. Парацетамол. Если принять более 10 г, то могут возникнуть проблемы с печенью. В первые сутки появляется тошнота, бледнеет кожа, возникают болезненные ощущения в животе. Также может развиться метаболический ацидоз и нарушиться общий метаболизм. Тяжёлое отравление нередко вызывает гипогликемию, энцефалопатию. Иногда человек впадает в кому, которая заканчивается летальным исходом. Из-за больших доз и продолжительного применения парацетамола вызывает апластическую анемию и агранулоцитоз.
3. Кофеин. Основными признаками являются: нервозность, тремор, судороги, покраснение лица и психомоторное возбуждение.
4. Кодеин. Появляется трудность с дыханием и сонливость. Иногда развивается отёк лёгких, возникает одышка и тахикардия. Могут возникнуть судороги, нарушается мочеиспускание, а также могут проявиться симптомы высвобождения гистамина.
5. Фенобарбитал. Головная боль, тахикардия, общая слабость и атаксия.

Следует сразу промыть желудок и принять активированный уголь . При необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотом парацетамола считается N-ацетилцистеин и метионин. Но следует учесть, что лечение этими препаратами эффективно только двое суток с момента передозировки. Если угнетено дыхание или человек впал в кому, то применяют налоксон, это антидот кодеина.

Противопоказания

К сожалению, имеется немало ограничений к применению Седал М.

Необходимо выделить абсолютные противопоказания :

Пожилым пациентам и детям до 12 лет лекарство нужно принимать осторожно.

Особые указания

Перед лечением данными таблетками желательно проконсультироваться у врача, так как возможно проявление неприятных реакций.

• При наличии заболеваний почек и печени препарат принимается очень осторожно.
• Седал М не назначают пациентам, у которых депрессивные расстройства, нарушение сна и вероятность развития непроходимости кишечника.
• В начале терапии может проявиться синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
• Если у больного поражена печень алкоголем, то значительно увеличивается гепатотоксический риск от воздействия парацетамола.
• Применение препарата осложняет диагностику при наличии абдоминальной боли.
• Нежелательно принимать таблетки Седал М вместе с препаратами, у которых в составе идентичные активные вещества.
• Лекарство не применяется длительное время, а также нельзя превышать назначенную дозу. Продолжительное использование средства вызывает появление побочных эффектов. При лечении больше 3 дней нужно обязательно контролировать состояние печени и состав крови.
• В период терапии запрещено употребление кофе и крепкого чая, это приводит к возбуждению, бессоннице и тахикардии.
• Метаболиты анальгина иногда изменяют цвет мочи, делают её красной. Такое явление клинического значения не имеет.
• Препарат нередко влияет на лабораторные анализы крови.

Некоторые люди являются свербыстрыми метаболизаторами, так как у них уникальный генотип CYP2D6. У таких пациентов кодеин быстро превращается в

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, плоские, от белого до почти белого цвета, с разделительной чертой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К25, кросповидон CL 50/50, натрия метабисульфит, тальк, магния стеарат.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

При приеме возможно появление следующих побочных эффектов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.

Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка водой с активированным углем; симптоматическая терапия.

Во время лечения следует избегать приема алкоголя (понижается толерантность к алкоголю).

Большая часть компонентов действуют на ЦНС, замедляя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При приеме возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Седальгин: инструкция по применению

Препарат Седальгин плюс относится к комбинированным лекарственным средствам фармакологической группы нестероидные противовоспалительные медикаменты. Он применяется для симптоматического снижения интенсивности болевых ощущений, а также борьбы с гипертермией (повышенная температура тела) при различной воспалительной патологии.

Состав и форма выпуска

Препарат Седальгин плюс выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, плоскую гладкую поверхность и белый цвет. В их состав входит несколько основных действующих компонентов, их содержание в одной таблетке составляет:

• Кофеин – 50 мг.
• Метамизол натрия – 500 мг.
• Тиамина гидрохлорид – 38,75 мг.

Также в таблетке Седальгин плюс содержатся вспомогательные вещества, к которым относится пшеничный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, тальк. Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера, а также инструкцию по применению препарата.

Обезболивающий и антипиретический терапевтический эффект таблеток Седальгин плюс реализуется за счет входящих в их состав действующих компонентов:

• Метамизол – представитель нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Он подавляет активность ферментов ЦОГ (циклоксигеназа), которые отвечают за превращение арахидоновой кислоты в простагландины, являющиеся основными медиаторами воспаления в очаге воспалительного процесса. За счет снижения концентрации простагландинов уменьшается выраженность воспалительных реакций, которые они провоцируют, а именно болевых ощущений (простагландины раздражают чувствительные нервные окончания), отека тканей и гиперемии. При центральном воздействии метамизола с уменьшением уровня простагландинов в центре терморегуляции продолговатого мозга уменьшается температура тела, сопровождающая развитие лихорадки, спровоцированной интоксикацией различного происхождения.
• Кофеин – относится к стимуляторам активности головного мозга (психостимулятор), за счет чего уменьшает выраженность чувства усталости и общей слабости на фоне воспалительного процесса в организме. Также кофеин обладает способностью снижать спазм (сужение) артерий головного мозга, чем способствует уменьшению выраженности головной боли.
• Тиамин (витамин В 1) – является компонентом значительного количества различных ферментативных систем клеток организма, отвечающих за утилизацию глюкозы и выработку энергии. Его поступление способствует увеличению энергетических запасов клеток, а также улучшению функциональной активности всех органов и систем.

Все действующие компоненты таблеток Седальгин плюс достаточно быстро и практически полностью всасываются из кишечника в кровь. Они равномерно распределяются в тканях, проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Метаболизм происходит преимущественно в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся в основном с мочой.

Показания к применению

Таблетки Седальгин плюс показаны в качестве симптоматического средства для борьбы с болью умеренной степени выраженности, к которой относится:

• Головная боль различного происхождения, включая мигрень.
• Альгодисменорея (менструальная боль) у женщин.
• Артралгия (суставная боль), причиной которой являются различные воспалительные или дегенеративно-дистрофические процессы в суставах.
• Миалгия – боли в мышцах различного происхождения.
• Невралгия – болевые ощущения в области проекции воспаленных периферических нервов.
• Зубная боль средней степени выраженности.
• Корешковый синдром – появление болей в области тела, который иннервируют нервные волокна ущемленного при патологии позвоночника корешка спинномозгового нерва.

Также препарат применяется для снижения проявлений лихорадки при простудных вирусных и бактериальных инфекциях, но только после постановки диагноза и определения причины повышенной температуры тела.

Противопоказания к применению

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма, при которых прием таблеток Седальгин плюс имеет абсолютные противопоказания, к ним относятся:

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, а также повышенная чувствительность к производным пиразолидона (данное соединение является предшественником метамизола, являющегося одним из основных действующих компонентов препарата).
• Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Выраженный атеросклероз артериальных сосудов, сопровождающийся откладыванием холестерина в их стенках.
• Артериальная гипертония (повышение уровня системного артериального давления), которая трудно поддается медикаментозному контролю.
• Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
• Возраст ребенка до 12 лет.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующей недостаточности функциональной активности почек или печени средней степени выраженности. Перед началом приема таблеток Седальгин плюс важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Седальгин плюс принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Средняя терапевтическая дозировка составляет 3 таблетки в день, принятые через примерно равные промежутки времени. Максимальная разовая дозировка для подростков старше 16 лет и взрослых составляет 2 таблетки, в течение суток разрешается принимать не более 6 таблеток. Применение максимальной терапевтической дозировки допускается в течение не более 2-х дней. Для детей от 12 до 16 лет рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет от ½ до 1 таблетки 2-3 раза в день, максимально допустимая суточная доза не должна превышать 4 таблеток в день. Курс применения препарата с целью обезболивания не должен быть более 5-ти дней, для борьбы с лихорадкой – не более 3-х дней. В случае если симптомы после курсового приема таблеток Седальгин плюс сохраняются или их интенсивность увеличивается следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Седальгин плюс возможно появление нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – снижение аппетита вплоть до его полного отсутствия, тошнота, периодическая рвота, нарушение оттока желчи в полых структурах гепатобилиарной системы (холестаз) с развитием желтухи.
• Сердечно-сосудистая система – нарушение ритма сокращений сердца (аритмия), появление ощущений сердцебиения.
• Нервная система – повышенная нервная возбудимость, плохой сон в виде бессонницы, периодическое головокружение.
• Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), гранулоцитов (агранулоцитоз) в крови, повышенное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).
• Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд, изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), отеки мягких тканей, локализующиеся преимущественно в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), сужение бронхов с ухудшением функции внешнего дыхания (бронхоспазм), системная реакция с полиорганной недостаточностью и критическим снижением артериального давления (анафилактический шок).

Появление признаков негативных патологических реакций является основанием к прекращению приема таблеток Седальгин плюс и обращения к врачу.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Седальгин плюс важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении их приема, на которые следует обращать внимание:

• Прием кофеинсодержащих напитков (кофе, крепкий чай) на фоне применения препарата может привести к появлению признаков передозировки и негативных патологических реакций со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы.
• В случае необходимости применения препарата у пациентов с сопутствующей почечной или печеночной недостаточностью средней степени тяжести обязательно требуется медицинский контроль.
• Наличие сопутствующей бронхиальной астмы или поллиноза на фоне приема таблеток Седальгин плюс может спровоцировать развитие других аллергических реакций, включая анафилактический шок.
• На фоне применения препарата не рекомендуется прием алкоголя.
• Необходимость увеличения терапевтической дозировки или длительности курса лечения определяется только врачом.
• Действующие компоненты препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп (трициклические антидепрессанты, барбитураты, другие нестероидные противовоспалительные медикаменты, циклоспорин), поэтому при их сопутствующем применении об этом следует предупредить лечащего врача.
• На фоне применения препарата следует соблюдать особую осторожность при выполнении работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Седальгин плюс отпускаются без рецепта. При появлении сомнений в отношении дозировки, длительности применения препарата следует проконсультироваться с медицинским специалистом.

Передозировка

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Седальгин плюс может сопровождаться симптоматикой передозировки, которая включает тошноту, рвоту (иногда с примесями крови), нарушение ритма сокращений сердца, повышенное нервное возбуждение, судороги, вплоть до развития эпилептического припадка, нарушение сознания вплоть до комы, выраженное повышение температуры (гипертермия) тела, головная боль, повышенная чувствительность кожи (в первую очередь тактильная и болевая), звон в ушах. При передозировке назначается промывание желудка, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

Седальгин аналоги

Аналогичным по составу и терапевтическому эффекту для таблеток Седальгин плюс является препарат Бенальгин.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Седальгин плюс составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат важно хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Седальгин цена

Средняя стоимость упаковки с 10 таблетками Седальгин плюс в аптеках Москвы варьирует в пределахрублей.

СЕДАЛ-М

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

Боли в мышцах и суставах;

Травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);

Повышенное внутричерепное давление;

Острый инфаркт миокарда;

Состояние алкогольного опьянения;

Детский возраст до 12 лет;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.

При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Седальгин - инструкция, состав, отзывы

Согласно инструкции Седальгин – препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Аналоги Седальгина: Сумамигрен, Долормин, Ибупрофен. Выпущен новый аналог Седальгина – Седальгин Нео.

Фармакологическое действие Седальгина

В Седальгине содержится фенобарбитал, который оказывает седативное воздействие на организм, а также усиливает воздействие анальгетиков на него. В состав Седальгина также входит кофеин, который уменьшает головную боль и внутричерепное давление, улучшает умственную деятельность и работоспособность. Кодеина фосфат, который также входит в состав Седальгина, оказывает на организм седативное действие и улучшает обезболивающий эффект, который дают парацетамол и анальгин.

Форма выпуска

Седальгин выпускается в таблетках белого цвета, круглой формы. В каждой упаковке по 10 таблеток.

Показания к применению Седальгина

Седальгин принимают при наличии таких заболеваний, как: мигрень, неврит, дисменорея, неврологические и простудные заболевания, которые сопровождаются болевыми синдромами средней интенсивности. Также принимают при следующих видах боли: зубная, травматическая, послеожоговая, головная, ревматическая, послеоперационная боль.

Инструкция по применению Седальгина

Для ускорения действия Седальгина необходимо измельчить таблетку и затем запить? стакана теплой воды. Препарат принимают во время еды.

Побочные действия

Седальгин довольно редко вызывает какие-либо аллергические реакции после применения, может вызвать головокружение, сбой в работе ЖКТ и тромбоцитопению. Если препарат принимать длительный срок, то он может негативно отразиться на работе почек и печени, вызвать приступы бронхиальной астмы. При резком прекращении приема Седальгина может появиться внезапная головная боль. При длительном применении препарата часто возникает устойчивость к действию одного из веществ, содержащегося в нем.

Во время приема Седальгина могут появиться следующие побочные действия:

• нарушение координации движения;
• раздражительность;
• беспокойство, тревога;
• тремор;
• головная боль;
• анорексия;
• тошнота;
• запор или диарея;
• сухость во рту;
• боль в эпигастральной области;
• нарушение работы печени и почек;
• тахикардия;
• экстрасистолия;
• гипотензия.

Довольно редко прием Седальгина вызывает появление гемолитической анемии, тромбоцитопении и агранулоцитоза.

Существуют отзывы о Седальгине, которые предупреждают о возможном привыкании к препарату, так как в нем содержится кодеин, вызывающий лекарственную зависимость.

При передозировке препарата может возникнуть сонливость, сухость во рту, головокружение, слабость, угнетение дыхания. Редко встречаются случаи потери сознания от передозировки Седальгина. Но отзывов о Седальгине, касающихся передозировки, поступало крайне мало. Лечение передозировки проводят с помощью применения промывания желудка активированным углем или с помощью стимуляции рвоты, а также симптоматической терапии.

Противопоказания и применение Седальгина во время беременности

Согласно инструкции Седальгина, применение этого препарата запрещается при наличии у больного гиперчувствительности к какому-либо из компонентов, входящих в состав Седальгина, при анемии, сбое в работе почек и печени, бронхиальной астме, язве желудка, двенадцатиперстной кишки и при геморрагическом диатезе.

В случае обнаружения у себя каких-либо симптомов заболеваний обращайтесь к вашему лечащему врачу.

Седальгин Нео

Описание актуально на 09.12.2014

• Латинское название: Sedalgin Neo
• Код АТХ: N02BE71
• Действующее вещество: Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium + Paracetamol + Phenobarbital)
• Производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)

Состав Седальгин Нео

Комбинированный состав Седалгина включает: 10 мг фосфата кодеина, 50 мг кофеина, 150 мг метамизола Na, 300 мг парацетамола, 15 фенобарбитала. Дополнительные компоненты: дисульфит натрия, кросповидон, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат Mg, тальк.

Форма выпуска

Седалгин Нео выпускается в таблетированной форме. Плоские белые таблетки имеют с двух сторон фаски, и с одной стороны – риску. Упакованы в блистеры по 5 штук. В каждой пачке из картона находится 1 или 2 блистера и инструкция от производителя.

Фармакологическое действие

Таблетки имеют комбинированный состав и оказывают антипиретическое, обезболивающее, противомигренозное и вазодилатирующее воздействия. Медикамент способен устранять симптомы гриппа, ОРЗ, простуды.

Кофеин стимулирует деятельность головного мозга, в частности психомоторные центры. Активное вещество повышает работоспособность (умственную и физическую), снижает выраженность чувства усталости и сонливости, обладает аналептическим эффектом, усиливает действие анальгетических средств.

Кодеин оказывает обезболивающее действие за счёт изменения эмоционального восприятия болевого синдрома, что достигается стимуляцией антиноцицептивной системы. Подавление возбудимости кашлевого центра обеспечивает противокашлевый эффект центрального генеза. В сравнении с Морфином активный компонент реже вызывает угнетение дыхания, тошноту, миоз, запоры (при активировании опиоидных рецепторов в просвете кишечника происходит расслабление гладко-мышечной ткани, уменьшается спазм сфинктеров и снижается перистальтика). Кодеин способен усиливать действие анальгетиков.

Парацетамол является анальгетиком ненаркотической направленности. Механизм воздействия основан на блокировании циклооксигеназ-1,2 в нервной системе. Жаропонижающий и обезболивающий эффект достигаются за счёт воздействия на центры терморегуляции и боли.

Метамизол Na относится к группе НПВС. Обладает антипиретическим, обезболивающим воздействием. В отношении гладкой мускулатуры желчевыводящих и мочевыводящих путей наблюдается спазмолитический эффект.

Фенобарбитал обладает седативным, противоэпилептическим, миорелаксирующим и снотворным эффектами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатели оценить невозможно из-за комбинированного состава медикамента.

Показания к применению

• гипертермия;
• неуточнённый неврит;
• мигренозные головные боли;
• ишиас;
• болевой синдром миалгического генеза;
• дентальные боли;
• боли при ревматизме;
• послеоперационные боли;
• послеожоговые боли;
• хронический болевой синдром;
• дисменорея неясного происхождения;
• травматические боли.

Противопоказания

• язвенная патология двенадцатиперстной кишки;
• геморрагический диатез;
• анемия;
• беременность;
• заболевания почечной системы;
• бронхиальная астма;
• индивидуальная гиперчувствительность.

Побочные действия

Редко наблюдается дискомфорт в эпигастральной области, аллергические ответы, тромбоцитопения (снижение числа кровяных телец - тромбоцитов), головокружение. При длительной терапии может развиться патология почек и почечной системы, возможно учащение приступов бронхиальной астмы. При резкой отмене медикамента регистрируются симптомы отмены, проявляющиеся преимущественно головными болями. Длительный приём может сопровождаться постепенным снижением эффективности препарата.

Редко наблюдается бронхоспазм. При регистрации других негативных реакций требуется консультация доктора и самостоятельная отмена препарата Седальгин.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Седалгин принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать водой. Инструкция по применению Седальгин Нео: по 1 таблетке в сутки. В день можно принимать не более 6 таблеток.

Передозировка

Высокие дозы тормозят рефлекторные ответы, вызывают сухость во рту, выраженные головокружения, развивается астеническое состояние. В тяжёлых случаях регистрируется угнетение дыхательного центра, потеря сознания. Первая помощь включает мероприятия по очистке пищеварительной системы от остатков медикамента, назначение сорбентов. Посиндромное лечение проводится в специализированных клиниках.

Взаимодействие

Анксиолитики, седативные средства и все медикаменты, угнетающие работу нервной системы, могут привести к усилению седативного эффекта Седальгин Нео и угнетению дыхательного центра (жизнеугрожающее состояние). Лекарственный препарат усиливает влияние алкогольсодержащих напитков на психомоторные реакции. Метамизол вытесняет гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, индометацин, глюкокортикостероиды из связи с белками, повышая их активность. Пероральные контрацептивы, антидепрессанты и Аллопуринол повышают токсичность Метамизола Na, изменяя его метаболизм в печеночной системе. Действие активного компонента снижается при приеме индукторов микросомальных печёночных ферментов. Усиление токсического эффекта наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками.

Условия продажи

В состав медикамента входит Кодеин, который с недавних пор относится к группе препаратов, отпускаемых по рецепту, поэтому Седальгин Нео теперь можно приобрести только предъявив рецептурный врачебный бланк с указанием всех компонентов медикамента по МНН.

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

При приёме таблеток более 7 дней обязателен контроль над показателями работы печёночной системы и состоянием периферической крови. Седальгин Нео может стать причиной искажённого результата допинг-контроля. При «остром животе» медикамент может затруднять установку диагноза из-за маскировки основных симптомов заболевания. Риск аллергических ответов повышен у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поллинозами.

Аналоги

• Седал-М;
• Квинталгин;
• Сантопералгин.

Детям

В педиатрической практике может назначаться только с 14 лет.

Отзывы о Седальгин Нео (мнение пациентов)

Можно встретить самые разные отзывы на препарат. Многие пациенты указывают на развитие зависимости от таблеток при длительном приёме, связанном с выраженным болевым синдромом. Кто-то отмечает, что это единственное средство, спасающее от головных болей при смене погоды. В целом, препарат хорошо зарекомендовал себя как средство от боли.

Цена Седальгин Нео, где купить

Цена Седальгина зависит от количества таблеток в упаковке, региона продаж. Купить в Москве 10 таблеток можно за 165 рублей; 20 - за 250 рублей. Седалгин Нео является рецептурным медикаментом и отпускается только при предъявлении рецепта, поэтому его нельзя купить в Интернет-аптеках.

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по «Функциональной диагностике» и «Кардиологии». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.

Ольга: А винпоцитин разве помогает? У меня знакомые принимали по совету врача и вообще ничего не.

Евгения: Свечи от спаек хорошо помогают, они крутые. Мне назначали именно по этой «линии», было.

Виктор: Скажите, Марина, вы часто задавались вопросом о том, какие факторы влияют на развитие.

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.