П N013203/01, П N013203/02.

Торговое название препарата

Магне В6 ® .

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки: действующие вещества: магния лактата дигидрат* - 470 мг; пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид -1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь

Действующие вещества: магния лактата дигидрат** -186 мг; магния пидолат** - 936 мг; пиридоксина гидрохлорид -10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Магне В6 Описание

Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели. Фармакотерапевтическая группа Магния препарат.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
• ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Магне В6 Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
• Фенилкетонурия.
• Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).
• Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»),

С осторожностью

При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Магне В6 Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 -1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1\2 стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание

Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических 1-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
- При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6 ® , так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Таблетки, покрытые оболочкой
Санофи Винтроп Индустрия.
82, Авеню Распай, 94250 Жантийи - Франция.
Раствор для приема внутрь
Санофи Винтроп Индустрия.
82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция.
Кооперасьон Фармасетик Франсэз.
Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция.

Магне В6 - один из самых востребованных витаминных комплексов современности. Его основная категория потребителей - женщины и дети, у кого недостаток магния в организме провоцирует различные отклонения в функционировании нервной системы.

Пациентке, пришедшей на прием к неврологу, при жалобах на раздражительность и бессонницу, порекомендуют попить Магне В6. Беременным при тонусе матки и при проблемах с вынашиваемостью назначат его же.

Педиатр, выслушав жалобы родителей на повышенную утомляемость и излишнюю психо-эмоциональную возбудимость у ребенка-школьника, пропишет курс этого же препарата. Кстати, внимательный доктор дополнительно спросит, не хвалится ли сын или дочка умением загибать пальцы в обратную сторону, и часто ли мама паникует по пустякам. И если такая сверхспособность, а по-научному гипермобильность суставов имеет место, а маму действительно периодически посещают панические атаки, то можно заподозрить у обоих недостаточность (дисплазию) соединительной ткани. Тогда уж точно магний и пиридоксин «в одном флаконе» станет семейным фармсредством. И вдвойне необходимым, если требуется также коррекция излишка веса.

Лечебный эффект Магне В6 подтвержден множественными клиническими исследованиями, а практические результаты радуют простых людей «с улицы». Что он содержит такого полезного, отчего его помощь большинством потребителей признается реальной? В составе два активных вещества - и . Их синергетика и приводит к скорым положительным переменам в состоянии людей.

Мg - металл жизни, крайне необходимый для мышечной нервной ткани и правильного метаболического обмена. При его дефиците о здоровых нервах, печени и стройной фигуре можно и не мечтать. и сопротивляемость ожирению напрямую зависят от магниевого статуса организма. Но усвоение этого микроэлемента без его партнера пиродоксина было бы неполным (он быстро выводится) и действие не столь результативным.

В6 - витамин из неврологической группы В, обеспечивая транспортировку и всасывание (фиксацию) клетками своего микроэлемента-соратника, сам является важнейшим участником обмена жиров, углеводов и белков. Он спасает от атеросклероза, снижая гомоцистеин, от диабета, поддерживая выработку инсулина.

Оригинальный французский продукт Магне В6 от фирмы Sanofi выпускается в трех формах, эквивалентами Мg в которых выступают органические соли - лактат дигидрат, цитрат, пидолат магния.

Название и форма выпуска	Действующее вещество по Mg, мг	В6, мг	Особенности	Суточная дозировка	Цена
Магне В6, табл. 50 шт.	лактат дигидрат, 470 мг (48 мг Мg)	5	соль молочной кислоты имеет неплохую усвояемость.	4-6 шт. детям с 6 лет (весом ≥ 20 кг); 6-8 шт. взрослым.	490-618
Магне В6, 10 ампул по 10 мл.	пидолат, 936 мг; лактат, 186 мг.	10	раствор рекомендован для оперативного устранения дефицита Мg (пидолат повышает усвояемость); имеет вишнево-карамельный вкус, назначается детям с излишним весом с 1 года; в составе нет сахарозы.	1-4 амп. детям массой ≥ 10 кг (с 1 года); 3-4 амп. взрослым.	475
Магне В6 форте, Табл. 30 шт.	цитрат, 618, 43 мг (100 мг Mg)	10	соль магния и лимонной кислоты прописывается подросткам с ожирением (лучше расщепляет жиры и снижает чувство голода); высшая усвояемость, самая безопасная и эффективная форма Мg, цитрат - участник клеточных энергетических циклов, полностью перерабатывается; снижен риск камнеобразования в почках.	2-3 шт. детям весом ≥ 20 кг (с 6 лет); 3-4 шт. взрослым.	584-730

Схема лечения одинакова: суточный объем распределяется на 2-3 приема и совмещается с едой. Ампулы растворяют в 100 г воды, а таблетки запивают обильно, не менее чем 1 стаканом.

При каких проблемах назначается

Официальные показания для лечения:

• дефицит магния (желательно диагностированный);
• аномальная нервозность, раздражительность, нетяжелые расстройства сна;
• тахикардия, спазмы ЖКХ, повышенная утомляемость;
• боли, судороги, спазмы, покалывания в мышцах.

Для кого риск причинения вреда выше, чем потенциальная польза

Противопоказания:

• аллергическая реакция на компоненты;
• почечная недостаточность; если почки не справятся с выведением магния, может развиться опасная гипермагниемия с одновременным снижением уровня кальция и калия;
• нарушение аминокислотного обмена (фенилкетонурия);
• врожденное неусвоение сахарозы и изомальтозы. Пункт применим для таблетированых форм, раствор в ампулах сахарозы не содержит;
• непереносимость фруктозы;
• принимающим Леводопу (при паркинсонизме);
• детям с весом менее 20 кг для лекарства в таблетках и менее 10 кг для раствора;
• на время лечения тетрациклинами магниевая терапия отменяется.

Женщинам, кормящим грудью, от приема Мg-содержащих средств следует отказаться.

Препарат назначает акушер-гинеколог по показаниям, одно из них - преэклампсия (отеки, утомляемость, повышение АД). Важно предупредить судороги.

Если не Магне В6, то что взамен?

Отпуск препарата безрецептурный, с необходимостью его приобретения легко определиться и самостоятельно. Часто паникуете и любите накручивать себя? Срываться на крик входит в привычку? Снимаете стрессы вкусненьким? А во время ПМС хочется ну просто рвать и метать? Можно даже не обращаться к неврологу, а зайти в аптеку и поискать на полочках бело-синюю коробочку Магне В6 или его более дешевые аналоги. Они обычно располагаются поблизости. В их составе все то же - магний и пиридоксин В6.

Всем брендовый вариант хорош, одним негож - стоимостью. Для малообеспеченных россиян она слишком высока. За одну коробочку средства, пусть даже очень неплохого, но рассчитанного всего на десять дней приема, выложить «пятихатку» с гаком готов не каждый. Ведь лечебный курс длится месяц, а это - три упаковки.

Что из подобного нам предлагает фармакологический рынок? Немного, но кое-что есть.

Магнелис В6 - наш отечественный ответ французам

Считается, что это прямой аналог, изготовленный в Уфе, на заводе самой крупной и влиятельной компании ОАО «Фармстандарт». И он также является лекарством. Точная копия базового формата Магне В6 имеет в своем составе: 470 мг магния лактата и 5 мг пиридоксина.

В свою очередь модификация «форте» уфимских производителей повторяет аналогичный вариант бренда от Санофи - цитрата магния 618, 43 мг, В6 - 10 мг. Активные компоненты - близнецы, ну, или почти таковые, если не докапываться, чем лактата дегидрат (безводный) отличается от просто лактата. Да и образующие вещества сходны во многом, но не во всем. Рассмотрим основные группы и подсчитаем суммарный вес составляющих их компонентов (ядро+оболочка):

Доп. компоненты	Магне В6, мг	мг	Магне В6 форте, мг	Магнелис В6 форте, мг	Магне В6 раствор мг
Подсластители	сахароза 330,569 мг	сахароза 194,1мг	лактоза 50,57 мг	лактоза 92,2-96,05 (в составе лудипресс)	сахаринат натрия, 15 мг
Стабилизатор камедь стеарат магния	23,615 6.7	29 6,8	— 1,0	— 1,0	—
Связывающее	карбомер 934 10 мг	коллидон SR 34 мг	макрогол 6000 высшая очистка, 121,17 мг	в составе лудипресс: повидон, коллидон, крословидон в вариациях-5,16-9,0 мг макрогол 6000- 69,36 мг
Разрыхлители: тальк диоксид титана каолин	42,7 1,416 40,0	24,8 — 95,0	следы 4,75 —	2,0 6,0 —	—
Оболочка	повтор указанных	желатин 0,9 мг пчелиный воск 0,4 мг	гипромеллоза 14,08 мг (остальные подсчитаны выше)	гипромеллоза 10 мг гипролоз 1 мг макрогол 3350 - 1 мг	—

Бытует мнение, что дженерики лекарств-оригиналов грешат худшим составом образующих таблетку наполнителей. Если обратить внимание на Магнелис В6, то он не уступает в этом отношении Магне В6, даже в чем-то выглядит привлекательнее. Так, сахарозы в нем меньше (зачем нам избыточный сахар?!), да и лишний тальк не приветствуется ни в фармпрепаратах, ни в косметике. Здесь можно придраться к коллидону SR, в котором содержится лаурилсульфат натрия. Кто опасается его хорошей проницаемости, тот может насторожиться, если с выделительной системой порядок - не большая проблема.

У версии «форте» вспомогательная формула существенно меняется и в лучшую сторону. В составе появляются:

• Макрогол - не всасываясь сам, контролирует всасывание магния кишечником.
• Лактоза - дисахарид, несет множественную функцию: способствует размножению лакто-бифидобактерий, что важно при дисбактериозах, помогает усвоению и , стимулирует нервную систему взрослого человека и положительно влияет на развитие детской ЦНС. Для сердца и сосудов тоже весьма полезна.
• Пленочное покрытие таблеток с применением гипромеллозы - залог контролируемого высвобождения и биодоступности основных веществ.

Нетрудно заметить, что Магне В6 форте более очищенный вариант и менее «сахаристый».

Цены на российский заменитель не могут не радовать.

Раствору Магне В6 замены нет. Получается удобная для взрослых и вкусная для детей ароматизированная микстурка на универсальном подсластителе, не имеющем противопоказаний. С присутствием в составе консерванта дисульфита натрия стало возможным увеличить срок годности препарата до 3 лет против 2-х у таблетированных версий.

Магнiкум - киевский аналог французского бренда

Еще один близнец Магне В6 , а точнее, Магнелиса В6, только дешевле. Украинские фармацевты повторили состав действующих веществ оригинала, допустив некоторые «вольности» в подборе вспомогательных компонентов.

Из нежелательных - использование того же лаурилсульфата Na. С остальным все нормально. Интересно, что производитель рекомендует суточную дозировку при тех же лекарственных пропорциях значительно ниже: 2 табл. х1 раз или по 1 табл. х2 раза в сутки.

Цена в России упаковки 50 таблеток 460 рублей. Но далеко не каждая аптечная сеть препарат закупает.

Детям принимать Магнiкум и Магнелис разрешено с 12 лет.

Магне Экспресс - БАД из Австрии от HERMES Pharma

БАД Магний В6 - решение от Эвалар

Магний из таблетированных препаратов на основе его органических солей усваивается максимально на 60%. И этот процент дает цитрат. Пидолат, лактат, аспарагинат обеспечивают меньшее всасывание, и снижение идет в этой же последовательности. Крепкими нервы, как обещает Эвалар после приема курса этой пищевой добавки, возможно и станут, но людям с другими заболеваниями нужно быть настороже.

В состав таблеточного ядра входит патока. Это инертное вещество повсеместно используется в пищевом и фармацевтическом производстве. Но у него высокий гликемический индекс. Диабетикам эта добавка запрещена.

Гидроксипропилцеллюлоза иначе Е463 - добавка не безопасна, официально на территории РФ не разрешена (в ЕС разрешена). Считается, что она холестериноповыщающая и ракообразующая.

Людям с заболеваниями ЖКТ употребление продуктов с Е463 противопоказано.

Полиэтиленгликоль (Е 1521) разрешен к применению и в ЕС, и в РФ. Но учитывать его возможную токсичность в случае недостаточной очистки необходимо.

Если тот же полиэтиленгликоль у Магне В6 и Магнелиса В6 высшей очистки (макрогол 6000), то производитель Эвалар не дает таких сведений о своем компоненте.

В инструкции указано, что беременным добавка не противопоказана. А вот пить или не пить ее будущей маме - решать ей самой.

Американская биодобавка Ultra-Mag - полезная пища для мышц и нервных клеток

Сбалансированное комплексное средство, представленное магниевыми солями: цитратом, малатом, сукцинатом, тауратом, глицинатом. Магния в двух таблетках содержится 400 мг (дневная норма), а витамина В6 - 50 мг.

Доза пиридоксина не маленькая при норме 2 мг, но в допустимых лечебных пределах (100 мг). Среди образующих веществ уже знакомые акации камедь, стеарат магния, диоксид кремния, а также стеариновая кислота и целлюлозы камедь. 1-2 таблетки в день принимаются с едой. Пищевая добавка без сахара, красителей, глютена, ароматизаторы отсутствуют.

Цена на интернет-сайтах за 120 таблеток 658 рублей (по акции) - 1390 рублей.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Уровни магния в сыворотке:

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой; блистер 10 пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

Между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;

Ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.

Использование во время беременности

В период беременности может применяться только по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина
фенилкетонурия;

Детский возраст до 6 лет (для таблетированных лекарственных форм) и до 1 года (для раствора);

Непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (для Магне B6);

Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы) (для Магне B6 форте)

Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие»).

С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек (опасность развития гипермагниемии).

Побочные действия

Аллергические реакции, в т.ч. кожные; расстройства со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ (урежение и/или нарушения ритма сердца), угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Леводопа: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.

С фосфатными или кальциевыми солями: эти продукты угнетают кишечную абсорбцию магния.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и магния, т.к. магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Особые указания при приеме

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала дополнительного приема кальция.

При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина B6.

Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой (Магне B6), содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Магне B6 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Магне B6? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Магне B6 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Магний В6 - препарат, восполняющий дефицит магния в организме. Витамин В6 улучшает всасывание основного действующего вещества, а также лечит сердце и нервную систему. Магний В6 - популярное средство от сердечно-сосудистых заболеваний, а также для женщин во время беременности.
Магний является жизненно-важным элементом, который находится во всех тканях организма. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, играет важную роль в деятельности нервной системы, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое и антиагрегантное действие. Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия) и деятельности желудочно-кишечного тракта (боли, диарея, спазмы, вздутие кишечника).
Витамин В6 участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамина В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика.
В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 - в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Этот минерал выводится преимущественно с мочой

Показания к применению

Таблетки Магний В6 применяются для профилактики симптомов дефицита магния и связанных с ними нарушений, таких как: раздражительность, тревожное состояние, нарушение сна, апатия, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Способ применения

Взрослым принимать по 2 таблетки Магний В6 - 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 3-4 недели.
В 6-ти таблетках содержится 1,8 мг витамина В6 (90% суточной потребности организма), 54 мг магния (12,5% суточной потребности организма).

Побочные действия

Очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, боли в животе, тошнота, рвота.

Противопоказания

Противопоказано принимать препарат Магний В6 при индивидуальной непереносимости компонентов.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Беременность

Клинический опыт применения препарата Магний В6 у беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного действия. Магний В6 можно применять при беременности по рекомендации врача. Однако следует избегать применения препарата в период кормления грудью, потому что он проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом внутрь тетрациклина и магния В6.

Передозировка

Передозировка магния может вызвать диарею, но не будет никаких токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно отравление магнием.
Выраженность симптомов зависит от концентрации действующего вещества в крови.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Форма выпуска

Таблетки массой 0.2г, 2 блистера по 25 таблеток.

Состав

Препарат Магний В6 содержит: магния лактат 2-водный, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), вспомогательные вещества (сорбит Е 420, стеарат магния Е 470).

Основные параметры

Название:	МАГНИЙ В6
Код АТХ:	A12CC06 -

Препарат магния.

Препарат: МАГНЕ B 6 ®

Активное вещество: magnesium lactate, magnesium pidolate, pyridoxine
Код АТХ: A12CC30
КФГ: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Рег. номер: П №013203/02
Дата регистрации: 13.03.07
Владелец рег. удост.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE {Франция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Состав оболочки таблеток: камедь акации, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахарин, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

10 мл - ампулы двухконечные темного стекла (10) - вкладыши из картона (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.

ПОКАЗАНИЯ

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут, детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) - 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут, детям старше 1 года (масса тела более 10 кг ) - 1-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза/сут во время еды.

В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.

Самонадламывающиеся ампулы с Магне B 6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.

Прочие: возможно - аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

Фенилкетонурия;

Детский возраст до 6 лет (для таблеток);

Детский возраст до 1 года (для раствора);

Непереносимость фруктозы;

Синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;

Дефицит сахаразы-изомальтазы;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Магне B 6 при беременности возможно только по показаниям и под врачебным контролем.

Следует избегать применения препарата в период лактации (грудного вскармливания). Магний выделяется с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Следует иметь в виду, что раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усугублять аллергические и анафилактические реакции у пациентов группы риска.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.

При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.

При совместном применении тетрациклина и Магне B 6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Магне B 6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.

При одновременном приеме препараты магния снижают всасывание тетрациклина.

При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Пиридоксин, входящий в состав Магне B 6 , значительно угнетает активность леводопы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.