Астра Зенека АБ АстраЗенека АБ/Зио-Здоровье, ЗАО АстраЗенека ЮК Лимитед АстраЗенека ЮК Лимитед/АстраЗенека Индастриз ООО АстраЗенека ЮК Лимитед/Зио-Здоровье, ЗАО

Страна происхождения

Великобритания Великобритания/Россия Соединенное королевство

Группа товаров

Гормональные препараты

противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Формы выпуска

• Капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 10,8 мг - в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению. Капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг - в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide). Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

• Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

Фармакологическое действие

Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток. После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки. Показано, что препарат Золадекс® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией. На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2-4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Особые условия

- Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение. - У женщин препарат Золадекс® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс® 3,6 мг. - При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции. - Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется. - Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс® 10,8 мг. - Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии. - Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки. - Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев. - Препарат Золадекс® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области. - Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® 3,6 мг при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов. - По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Нет сведений о том, что препарат Золадекс® приводит к ухудшению этих видов деятельности.

Состав

• гозерелин (в форме ацетата)3.6 мг Вспомогательные вещества:сополимер лактида и гликолида (50:50), ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства). гозерелина ацетат, эквивалентно содержанию гозерелина 10.8 мг Вспомогательные вещества: низкомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) и высокомолекулярный сополимер лактида и гликолида (95:5) в соотношении 3:1, ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства).

Золадекс показания к применению

• - Рак предстательной железы; - рак молочной железы; - эндометриоз; - фибромы матки; - для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии; - при экстракорпоральном оплодотворении.

Золадекс противопоказания

• Беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

Золадекс дозировка

• 10,8 мг 3,6 мг

Золадекс побочные действия

• Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Лекарственное взаимодействие

Не известно.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс® прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Золадекс - противоопухолевое средство, аналог гонадотропин- рилизинг гормона.
Золадекс является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
После введения препарата Золадекс 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.
Показано, что препарат Золадекс 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика
Введение препарата Золадекс 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс 3,6 мг или препарата Золадекс 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Показания к применению

Для препарата Золадекс 3,6 мг
- Рак предстательной железы
- Рак молочной железы
- Эндометриоз
- Фибромы матки
- Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии
- При экстракорпоральном оплодотворении
Для препарата Золадекс 10,8 мг
- Рак предстательной железы
- Эндометриоз
- Фибромы матки

Способ применения:
Препарат Золадекс 3,6 мг
Взрослые
Препарат Золадекс 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
- при злокачественных новообразованиях длительно
- при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев
- для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы.
Экстракорпоральное оплодотворение
Препарат Золадекс 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.
Препарат Золадекс 10.8 мг
Взрослые мужчины
Препарат Золадекс 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.
Взрослые женщины
Препарат Золадекс 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Новообразования
Очень редко: опухоль гипофиза.
Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности. Редко: анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: Очень редко: кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения: Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Нечасто: гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы: Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене. Часто: снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин). Очень редко: психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень часто: приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене. Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня артериального давления, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения.

В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене.
Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии.
Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически. Нечасто: артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы: Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин). Часто: гинекомастия (у мужчин). Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин). Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами). Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие: Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин). Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Лабораторные исследования: Часто: снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Золадекс являются:
- Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ
- Беременность и лактация
- Детский возраст
С осторожностью: лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно.

Передозировка

Опыт передозировки препарата Золадекс у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 oC. Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

Золадекс - капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 3,6 мг или 10, 8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).
Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Состав

1 капсула Золадекс содержит активное вещество: гозерелина ацетат 3,6 мг или 10,8 мг (в пересчете на гозерелин- основание)
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы 18,0 мг (препарат Золадекс 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером - 3:1, по массе) (препарат Золадекс 10,8 мг).

Дополнительно

Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
У женщин препарат Золадекс 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс 3,6 мг.
При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормоно-заместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении препаратом Золадекс 10,8 мг.
Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
Препарат Золадекс 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс 3,6 мг при экстра¬корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.
По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Основные параметры

Название:	ЗОЛАДЕКС
Код АТХ:	L02AE03 -

Победила эндометриоз

Оценка: 5

Лечила данным препаратом эндометриоз. Ужасное заболевание, замучили кровотечения. А до климакса еще далеко, мне 25 лет.
Данный препарат пролонгированного действия - поставили капсулу и забыла про лекарство на 28 дней. Приливы, жар, все признаки климакса начались через несколько дней после первой капсулы. Все нормально перенесла. Неприятно, конечно, но терпимо. Подумаешь, потливость. Главное - не переживать, оптимизм не терять.
Прошла 3 курса ЗОЛАДЕКСОМ и зндометриоз побежден! Месячные пришли через 2 месяца - нормальные, без кровотечений, все хорошо.

Искусственный климакс помог

Оценка: 4

Назначенный врачом Золадекс я долго не решалась колоть, начитавшись негативных отзывов. Но, решившись, не пожалела. Благодаря уколам, я смогла не только излечить миому, но и, в целом, улучшить свое состояние.
Кроме плюсов, есть также и минусы - я ощутила "прелести" климакса. Меня без конца бросало в жар, особенно ночью были такие приступы, что я даже просыпалась от них. Но после окончания уколов эти симптомы прошли.
В целом, я осталась довольна применением Золадекса, ведь главное - это то, что он помог мне вылечить серьезное заболевание.

Можно остаться лысой

Оценка: 4

Уколы должен делать только медицинский работник! Мне делал мой лечащий врач. Ставиться укол ближе к пупку. В основном проходит все терпимо.
Только второй укол показал всю силу препарата. Начались приливы. Еще и лето на дворе. Я постоянно мокла, не понятно то ли от жары, то ли от очередного прилива. Потела страшно, без дезодоранта из дома вообще не выходила.
Самый тяжелый укол для меня был третий. Эмоционально и психически мне было трудно перенести его последствия. Волосы просто стали опадать. Одно дело на ногах, это прям за счастье, на эпиляции экономия, но на голове - это ужас. Просто клочками выпадали локоны, слив в ванной постоянно забивался. У меня действительно в это время был стресс. Ходить в парике не очень-то хотелось. Лицо постоянно было красным и влажным, как после бани.
Но были и некоторые плюсы. Кожа хорошо очищается и на глазах свежеет. Под глазами исчезают мешки. Было ощущение, что меня забальзамировали и я всегда буду молодо выглядеть.
Месячные у меня вернулись только через 1,5 месяца, как закончилось лечение. Препарат помог, анализы хорошие.

Лицо болезненно худое

Оценка: 4

У меня аденома, но от операции я отказался. Анализ УПСа был 68 при норме 4. Тогда в больнице мне назначили уколы золадекса. Цена за 1 штуку почти 23000 рублей. Укол делается 1 раз в месяц и в течение всех 30 дней он рассасывается. Колоть средство не больно, хотя иголка чересчур большая. После трех процедур я сдал анализы, они показали норму. Каждые полгода снова делаю уколы. УПСа всегда в норме, а вот с сахаром иногда бывают проблемы.
От препарата есть небольшая раздражительность и нервозность. На лице появляется худоба, но она постепенно уходит. Пока идут перерывы между лечением лицо снова округляется.

Очень дорогое удовольствие

Оценка: 5

После лапароскопии я проходила лечение препаратом Золадекс в течение трех месяцев. Когда прочитала инструкцию, то на глаза навернулись слезы. Жуткие побочные эффекты меня сразу напугали. На самом деле не все так страшно. Приемы не такие уж и болезненные, как все пишут. Либидо у меня не падало, даже наоборот стало больше. За курс я похудела на 4 кг и вес обратно не набирался, хотя питалась я нормально. По ночам мучили приливы. От этого, естественно, был плохой сон и конкретные недосыпы. Иногда приходила бессонница. А по утрам еще и головная боль добавлялась.
Потоотделение повысилось, появлялся неприятный запах, приходилось очень часто принимать душ. Критической смены настроения не было. Вроде все как обычно. Хотя человек я эмоциональный, но переживаний у меня плаксивых не было, я старалась просто не унывать и все.
Физические силы меня не покидали, лечение я перенесла стойко, старалась быть активной на сколько это было возможно. По-женски у меня больше нет никаких проблем. Стараюсь теперь следить за здоровьем гораздо тщательнее.

Самое плохое в препарате - это его высокая цена. В аптеках такие дорогие медикаменты не везде есть, поэтому мне пришлось покупать его через интернет-аптеку под заказ.

Сильный препарат с сильными побочками

Оценка: 5

В 26 лет у меня удаляли эндометриоидную кисту яичника. И сразу назначили пропить "Золадекс". Способ применения препарата приятным назвать трудно: депо-капсулу нужно вводит подкожно в область живота. Для этого есть шприц-аппликатор, у которого очень толстая иголка. Когда прошел первый укол, я абсолютно ничего не поняла. Месячные наступили по расписанию. А вот после второго - средство показало свое лицо. Менструация прекратилась совсем. Ее не было примерно 5 месяцев. Все это время шел курс лечения, всего было сделано 6 уколов.
Спокойными эти месяцы не назову. У меня были сильные головные боли, утомляемость наступала очень быстро, хотелось все время спать и отдыхать. Увеличилось выпадение волос. Настроение сами понимаете совсем не радовало, мое состояние больше походило на депрессивное. Психологически и физически это тяжело переносить. Гормоны совсем не бурлили и про секс даже думать не хотелось. Чтобы облегчить переносимость побочек от препарата я покупала Лайфемин. С ним лечение протекало чуть мягче.
После курса УЗИ показало, что кист больше нет и небольшие очаги эндометриоза исчезли. Теперь каждые полгода мне нужно проверяться.
Препарат очень сильный, принимать его тяжеловато, но ради здоровья я все стерплю.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Золадекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Золадекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Золадекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза, миомы и рака молочной железы и простаты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Золадекс - синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Состав

Гозерелин (в форме ацетата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Связывание с белками плазмы низкое.

Показания

• рак предстательной железы;
• рак молочной железы;
• эндометриоз;
• фиброма матки;
• для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
• при экстракорпоральном оплодотворении.

Формы выпуска

Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг и 10,8 мг (уколы для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то капсулы или таблетки для приема внутрь, не существует.

Инструкция по применению и способ использования (как колоть препарат)

Капсулы 3,6 мг

Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях - не более 6 месяцев.

Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.

Экстракорпоральное оплодотворение

Препарат Золадекс 3.6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 ммоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Капсулы 10,8 мг

Взрослым мужчинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.

Взрослым женщинам капсулу препарата Золадекс 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

• опухоль гипофиза;
• дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки;
• реакции гиперчувствительности;
• анафилактические реакции;
• кровоизлияние в гипофиз;
• нарушение толерантности к глюкозе;
• гиперкальциемия (у женщин);
• снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене;
• снижение настроения;
• депрессия (у женщин);
• парестезия;
• сдавление спинного мозга (у мужчин);
• головная боль (у женщин);
• психотическое расстройство;
• приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене;
• инфаркт миокарда (у мужчин);
• сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов;
• гипотензия или гипертензия;
• повышенная потоотделение;
• алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями);
• алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов;
• сыпь;
• артралгия;
• боль в костях (у мужчин);
• эректильная дисфункция;
• сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез;
• гинекомастия;
• болезненность грудных желез (у мужчин);
• обструкция мочеточников (у мужчин);
• киста яичника;
• синдром гиперстимуляции яичников;
• вагинальное кровотечение;
• реакция в месте введения препарата;
• временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии;
• снижение минеральной плотности костной ткани;
• увеличение массы тела.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Препарат Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.

По предварительным данным применение бифосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Аналоги лекарственного препарата Золадекс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Золадекс не имеет. Препарат имеет в своем составе уникальное действующее вещество.

Аналоги по фармакологической группе (противоопухолевые гормональные средства):

• Анабрез;
• Анандрон;
• Анастера;
• Анастрозол;
• Андриол;
• Андроблок;
• Андрокур;
• Андрокур Депо;
• Аримидекс;
• Аромазин;
• Ароместон;
• Балутар;
• Бикалутамид;
• Бикалутера;
• Бикапрост;
• Билем;
• Билумид;
• Бусерелин;
• Генфастат;
• Гормоплекс;
• Декапептил;
• Депо Провера;
• Депостат;
• Дерместрил;
• Дивигель;
• Диферелин;
• Зитазониум;
• Зитига;
• Калумид;
• Касодекс;
• Климара;
• Лестродекс;
• Летроза;
• Летрозол;
• Летросан;
• Летротера;
• Люкрин депо;
• Мамомит;
• Мегейс;
• Нексазол;
• Новофен;
• Нолвадекс;
• Октреотид;
• Октретекс;
• Октрид;
• Омнадрен 250;
• Оргаметрил;
• Орета;
• Ориметен;
• Праджисан;
• Премарин;
• Провера;
• Прогестерон;
• Прожестожель;
• Простап;
• Сандостатин;
• Селана;
• Синэстрол;
• Супрефакт;
• Сустанон 250;
• Тамоксен;
• Тамоксифен;
• Фазлодекс;
• Фарестон;
• Фемара;
• Фирмагон;
• Флутакан;
• Флутамид;
• Флутаплекс;
• Флуцином;
• Эгистразол;
• Эксеместан;
• Экстраза;
• Элигард;
• Эстаризол;
• Эстрадурин;
• Эстримакс;
• Эстрожель;
• Этрузил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Золадекс является лекарственным препаратом из группы противоопухолевых средств и является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

Активным компонентом лекарства является гозерелин. Золадекс выпускается в форме капсулы, предназначенной для подкожного введения и обладающей пролонгированным воздействием.

В качестве вспомогательных веществ выступают сополимеры молочной и гликоевой кислоты, а также уксусная кислота.

Фармакологическое воздействие

Золадекс представляет собой синтетический аналог гормона гонадотропина. При продолжительном воздействии данное лекарство способствует снижению уровня эстрадиола в крови у представительниц женского пола и прогестерона в сыворотке крови у мужчин. Подобный фармакологический эффект является обратимым и устраняется после завершения курса лечения.

В начале курса терапии с применением данного лекарственного средства повышается вероятность развития вагинальных кровотечений.

Это не является показанием к прекращению использования Золадекса.

Через 21 день использования у женщин наблюдается снижение концентрации эстрадиола в плазме крови. При регулярном применении препарата Золадекс уровень эстрагенов со временем становится сравним с тем, который наблюдается у пациентов в период менопаузы. Подобные гормональные изменения способствуют оказанию выраженного лечебного эффекта при заболеваниях молочной железы.

У мужчин спустя 21 день после введения препарата наблюдается снижение концентрации прогестерона. Такой эффект способствует оказанию положительного терапевтического воздействия на основные проявления болезни и способствует регрессии опухоли.

При использовании лекарственного средства Золадекс у пациентки может наступить менопауза. В редких случаях после завершения терапии у некоторых пациенток наблюдалось отсутствие менструации.

Капсулу вводят 1 раз в месяц. Этого достаточно для достижения должного терапевтического воздействия. При этом препарат не накапливается в тканях.

Показания к использованию

Основными показаниями к применению препарата Золадекс являются:

Золадекс также может быть использован в комплексной терапии мастопатии.

Противопоказания

Лекарственное средство Золадекс противопоказано к применению в случае индивидуальной непереносимости действующего или вспомогательных веществ препарата. Помимо этого, противопоказаниями являются:

• период вынашивания ребенка;
• лактационный период;
• золадекс также не может быть использован пациентами младших возрастных групп.

Препарат с осторожностью используют у пациентов мужского пола, которые склонны к развитию непроходимости мочеточника, а также сдавлению спинного мозга.

Использование препарата с целью осуществления оплодотворения также осуществляется с особой осторожностью, если в анамнезе пациентки значится поликистоз яичников.

Возможные побочные реакции

Золадекс может способствовать развитию ряда нежелательных побочных эффектов:

Побочные эффекты, которые развиваются на фоне использования лекарства Золадекс, носят переходный характер и, как правило, самоустраняются после отмены использования препарата.

Необходимо принимать во внимание, что данное лекарственное средство может способствовать развитию сахарного диабета, а также ухудшению контроля за уровнем сахара в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. В редких случаях сообщалось о развитии гиперкальциемии и представительниц женского пола.

Золадекс может увеличивать массу тела пациента и оказывать влияния на минеральный состав костной ткани.

В случае передозировки препаратом не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов. В случае развития нежелательных побочных реакций требуется обратиться к врачу за назначением симптоматической терапии.

Способ применения препарата

Золадекс предназначен для подкожного введения в области передней стенки брюшины.

Продолжительность применения препарата:

• при терапии злокачественных новообразований лекарство может быть использовано на протяжении длительного промежутка времени;
• в ходе комплексного лечения гинекологических болезней доброкачественной природы – не более полугода.

В остальных случаях точную дозировку и продолжительность использования препарата Золадекс определяет лечащий врач, учитывая показания к применению и сопутствующие проявления болезни.

В том случае, если применение препарата назначено пациенту с нарушением нормального функционирования почек, снижение дозировки препарата не требуется.

В том случае, если препарата Золадекс все же используется в ходе лечения представителя мужского пола, склонного к сдавливанию спинного мозга и риску развития непроходимости мочеточников, то такой пациент должен находиться под систематическим наблюдением врача.

В том случае, если в ходе терапии выявляются основные проявления почечной недостаточности, то целесообразно назначение соответствующего поддерживающего лечения.

На сегодняшний день отсутствует точная информация относительно безопасности применения препарата Золадекс в ходе лечения доброкачественных образований на протяжении более полугода.

Золадекс может быть использован с целью осуществления оплодотворения только под наблюдением квалифицированного и опытного врача.

Данный препарат оказывает влияние на состав костной ткни пациенток. После окончания лечения минеральный состав костей восстанавливается самостоятельно. Если этого не происходит, то назначают соответствующее поддерживающее лечение.

Пациентки, которым назначено применению Золадекса с целью терапии эндометриоза в ряде случаев получают поддерживающее лечение в виде прогестагенных и эстроегнных препаратов. Это позволяет снизить вероятность развития вазомоторных симптомов, а также положительно воздействовать на минеральный состав костной ткани.

Возобновление менструального цикла после курса терапии с применением препарата Золадекс может происходить с определенной задержкой. В редких случаях может развиться менопауза.

На сегодняшний день отсутствует информация о влиянии лекарственного средства Золадекс на возможность управления транспортными средствами. Предположительно, препарат может замедлять скорость психомоторных реакций, поэтому от управления транспортом, а также выполнения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания лучше воздерживаться.

Информация о передозировке препаратом Золадекс на сегодняшний день не поступала. В случае возможной передозировки требуется проведением симптоматического лечения.

В период применения данного лекарственного средства и вплоть до полного восстановления менструального цикла рекомендовано дополнительное применение барьерных методов контрацепции.

Взаимодействие с другими группами лекарств

При одновременном использовании препарата Золадекс с лекарственными средствами, в состав которых входит железо, повышается уровень гемоглобина. Это также способствует развитию аменореи у пациенток, в анамнезе которых присутствует фиброма матки и сопутствующая ей анемия.

Взаимодействие препарата с другими группами лекарств на сегодняшний день не выявлено. Врач должен быть проинформирован о том, какие еще группы лекарств пациент принимает или намерен принимать совместно с Золадексом.

Аналоги, стоимость

Цена на лекарственное средство Золадекс на период осень 2016 года:

Точный структурный аналог препарата на сегодняшний день не представлен на фармацевтическом рынке. В случае необходимости замены требуется очная консультация врача.