Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Препарат: ГИНИПРАЛ®

Активное вещество препарата: hexoprenaline
Кодировка АТХ: R03CC05
КФГ: Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационный номер: П №015664/03
Дата регистрации: 07.09.07
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Гинипрал, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. гексопреналина сульфат 500 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 25 мкг
5 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гинипрал

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей 2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч., а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочное действие Гинипрал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания к препарату:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- беременность I триместр;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особый указания по применению Гинипрал.

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Взаимодействие Гинипрал с другими препаратами.

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Гинипрал.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

• угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• I триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой).

Дозировка

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии () и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет.

Действующее вещество

Гексопреналин*(Hexoprenalinum)

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 5 ампул из бесцветного стекла с точкой разлома; в пачке картонной 1 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - токолитическое .

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

Гинипрал ® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.

Исследования с 3 H-меченными веществами, проведенные на крысах, показали, что при использовании гексопреналина в течение первых 4 ч 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, т.е. в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкуронида и сульфата).

Показания препарата

Раствор для инъекций

Острый токолиз:

торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии;

иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

профилактика преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки;

иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

тиреотоксикоз;

сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

артериальная гипертензия;

тяжелые заболевания печени и почек;

закрытоугольная глаукома;

преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;

беременность (I триместр);

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (незначительная — у беременной женщины, у плода — редко), отеки, головокружение, в редких случаях — тошнота и рвота.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием Гинипрала ® может вызвать аллергические реакции (затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок).

Возможно снижение АД, особенно диастолического. В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Гликогенолитическое действие проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее.

Диурез, особенно в начале лечения, снижается.

Гипокалиемия, гипокальциемия — в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях — атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.

У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Эффект снижают (частично или полностью) неселективные β-адреноблокаторы, усиливают — метилксантины (теофиллин).

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Уменьшает накопление гликогена в печени под влиянием глюкокортикоидов.

Гинипрал ® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Сульфит является высооактивным компонентом, поэтому следует воздерживаться от смешивания Гинипрала ® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Способ применения и дозы

В/в (струйно или инфузионно).

Содержимое ампулы необходимо вводить в/в медленно (в течение 5-10 мин) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.

Способ обращения с ампулой представлен ниже:

1. Держать ампулу цветной отметкой вверх.

2. Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.

3. Обломить конец ампулы по точке разлома.

Дозировка

1. Острый токолиз. 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

2. Массивный токолиз. В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий Гинипрала ® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

3. Длительный токолиз. Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрала ® 0,5 мг (см. соответствующую инструкцию по применению).

Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально.

Передозировка

Симптомы: значительное увеличение ЧСС у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала ® — неселективных β-адреноблокаторов.

Особые указания

Во время применения Гинипрала ® следует следить за пульсом и АД матери, а также сердцебиением плода.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять Гинипрал ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала ® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала ® (особенно в начальной стадии лечения) может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды проходят непосредственно после курса лечения препаратом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузии Гинипрала ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек).

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии на сколько это возможно, а также использования для разведения препарата растворов, не содержащих электролиты.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием Гинипрала ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала ® .

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 18-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Гинипрал – это лекарственный препарат, снижающий тонус и сократительную активность мышечного слоя матки (миометрия). Лекарственное средство в настоящее время широко используется в акушерской практике для уменьшения тонуса матки у беременных женщин на фоне угрозы выкидыша или преждевременных родов с целью ее купирования и продолжения гестации.

Дозировки, формы выпуска и состав Гинипрала

Гинипрал в настоящее время выпускается в трех лекарственных формах, таких как:
1. Таблетки Гинипрал;
2. Раствор для внутривенного введения Гинипрал;
3. Концентрат для приготовления раствора для внутривенного капельного введения (инфузий).

Лекарственный препарат производится фармацевтическим концерном NYCOMED AUSTRIA GmbH на заводах, расположенных в самой Австрии и Японии. Действующим веществом любой лекарственной формы Гинипрала является гексопреналина сульфат .

Таблетки Гинипрала имеют округлую двояковыпуклую форму, окрашены в белый цвет и выпускаются в упаковках по 20 штук. В качестве действующего вещества каждая таблетка содержит 500 мкг сульфата гексопреналина. Таким образом, дозировка таблеток Гинипрала равняется 500 мкг. В качестве вспомогательных веществ в каждой таблетке содержатся следующие:

• Кукурузный крахмал;
• Гидрат лактозы ;
• Коповидон;
• Динатрия эдетат дигидрат;
• Тальк;
• Стеарат магния;
• Глицерола пальмитата стеарат.

Раствор для внутривенных инъекций выпускается и поступает в продажу в стеклянных ампулах, запаянных наглухо. В каждой ампуле находится 2 мл прозрачного, бесцветного раствора, в которых содержится 10 мкг активного вещества – гексопреналина. Это означает, что в 1 мл раствора Гинипрала содержится 5 мкг гексопреналина, что соответствует 0,005% концентрации. В качестве вспомогательных веществ раствор содержит следующие:

• Пиросульфат натрия;
• Динатрия эдетат дигидрат;
• 2Н-серная кислота;
• Деионизированная вода.

Раствор выпускается в упаковках, содержащих по 5 ампул, готовых к использованию.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Гинипрал представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, содержащий 25 мкг действующего вещества. Перед использованием данный концентрат разводится в 5 мл подготовленной дистиллированной воды, чтобы концентрация действующего вещества составляла 5 мкг в 1 мл раствора. В качестве вспомогательных веществ концентрат Гинипрал содержит следующие:

• Пиросульфат натрия;
• Хлорид натрия;
• Динатрия эдетата дигидрат;
• Серная кислота;
• Деионизированная вода.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий выпускается в упаковках, содержащих по 5 ампул.

Раствор и концентрат содержат гексопреналина сульфат и натрий пиросульфат в стабилизированном по кислотности (рН) физиологическом растворе. То есть, по своей сути, Гинипрал в формах для внутривенного введения представляет собой действующее вещество в физиологическом растворе.

В настоящее время на фармацевтическом рынке России доступен Гинипрал только в форме таблеток и раствора для внутривенных инъекций, а концентрат для приготовления раствора для инфузий – отсутствует. Однако на рынках лекарств Украины, Казахстана и Белоруссии представлены и доступны все три лекарственные формы препарата.

Действие Гинипрала – от чего помогает препарат

Гинипрал по своему фармакотерапевтическому действию относится к токолитическим препаратам из группы бета-2-аденомиметиков. Токолитическое действие препарата заключается в способности расслаблять мышечный аппарат матки, тем самым, подавляя ее сокращения.

Под влиянием препарата снижается интенсивность сокращений матки и уменьшается их частота во время беременности . Кроме того, Гинипрал подавляет родовые схватки, как самопроизвольно возникшие, так и спровоцированные Окситоцином. В родах Гинипрал уменьшает выраженность очень сильных и нерегулярных схваток, нормализуя их интенсивность и делая регулярными. Купирование сокращений матки во время беременности позволяет предотвратить развитие преждевременных родов или выкидыша. Благодаря чему становится возможным продлить беременность вплоть до нормального срока.

Вследствие своего выраженного токолитического действия (расслабляющего мышцы матки) Гинипрал используется для лечения угрозы выкидыша, снятия повышенного тонуса матки, купирования преждевременной родовой деятельности и нормализации частоты и регулярности схваток в первом периоде родов.

Поскольку Гинипрал является селективным адреномиметиком, он воздействует выборочно только на гладкую мускулатуру мышц матки и не вызывает специфических реакций со стороны сердца и кровеносных сосудов. Поэтому препарат после приема вызывает незначительное и кратковременное изменение кровотока и сердечной деятельности у плода и у матери. Однако данное действие не приводит к каким-либо существенным нарушениям в работе сердца и состоянии сосудов плода и женщины, поэтому его не принимают во внимание.

Гексопреналин является очень активным соединением и способен прикрепляться к поверхности гладкомышечных клеток матки, благодаря чему он оказывает свое фармакологическое действие длительный промежуток времени.

Всасывание, распределение и выведение из организма Гинипрала

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается в кровоток из кишечника , причем максимальная концентрация в крови достигается через два часа. При внутривенном введении максимальная концентрация Гинипрала в клетках миометрия достигается буквально через 15 – 30 минут. После попадания в кровоток Гинипрал концентрируется в печени , почках , гладких мышцах матки и сосудов, и в меньшей степени – в тканях головного мозга и миокарде. Общая продолжительность действия Гинипрала составляет в среднем 4 часа после введения. При инъекционном введении препарата его действие в этом месте сохраняется гораздо дольше 4-х часов.

Время полувыведения (период, в течение которого из организма выводится половина от введенной дозы лекарственного препарата) Гинипрала составляет 50 – 60 минут. Препарат на 90% выводится через кишечник и на 10% – с мочой.

Показания к применению Гинипрала

Поскольку эффективность и выраженность действия раствора Гинипрала намного сильнее по сравнению с таблетками, то и спектр показаний к применению лекарственных форм для инъекционного введения шире.

Показанием для применения таблеток Гинипрала является угроза преждевременных родов, вызванная различными факторами. Таблетки чаще всего применяются в виде продолжения инъекционной терапии в поддерживающих дозировках, позволяющих сохранять матку в расслабленном состоянии и не допускать развития выраженной сократительной активности миометрия. Однако при умеренно выраженном тонусе матки для его снятия могут использоваться только таблетки Гинипрала без предварительного инъекционного введения препарата, эффектов которых будет вполне достаточно для пролонгирования беременности.

Показаниями для применения раствора Гинипрала являются следующие состояния во время беременности:
1. Острый токолиз, заключающийся в торможении и уменьшении силы схваток во время первого или второго периода родов. Данный вариант токолиза применяется при развитии острой внутриутробной гипоксии плода с целью уменьшить сократительную активность матки, тем самым, расширив кровеносные сосуды и увеличив приток крови к ребенку, устранить его острое кислородное голодание. Также острый токолиз производится для иммобилизации матки перед выполнением экстренного кесарева сечения и поворота плода в продольное положение из поперечного или косого. Кроме того, токолиз используется при выпадении пуповины и осложнениях родовой деятельности;
2. Экстренная остановка преждевременных родов;
3. Массивный токолиз, заключающийся в торможении преждевременной родовой деятельности при сглаженной или раскрытой шейке матки;
4. Длительный токолиз, заключающийся в профилактике и купировании преждевременных родов при их угрозе в сроках от 20 до 36 недель беременности. Кроме того, длительный токолиз применяется для иммобилизации матки до, во время и после проведения цервикального серкляжа (наложения швов на шейку матки при истмико-цервикальной недостаточности).

И таблетки, и раствор Гинипрала применяется, начиная с 20-ой недели беременности.

Гинипрал при беременности – инструкция по применению

Инструкция по применению раствора Гинипрал

Раствор из ампулы (2 мл) помещается в систему для внутривенного введения лекарств ("капельницу"). Затем на каждую ампулу Гинипрала в систему добавляется по 8 мл стерильного физиологического раствора. Раствор, полученный из одной ампулы, необходимо вводить в вену медленно – в течение 5 – 10 минут. Если на однократное введение было взято более одной ампулы Гинипрала, то для определения времени, в течение которого должен вводиться раствор, необходимо умножить данное количество ампул на 10 минут. Дозировка Гинипрала зависит от вида проводимого токолиза – острого, массивного или длительного.

Для острого токолиза Гинипрал необходимо вводить в дозировке 10 мкг (1 ампула с 2 мл раствора) однократно. После разового введения одной ампулы Гинипрала можно продолжить использование препарата, вводя его внутривенно капельно со скоростью инфузии 0,3 мкг в минуту (смотри массивный токолиз).

Для массивного токолиза применяется внутривенное капельное введение раствора Гинипрала со скоростью 0,3 мкг в минуту. Раствор для инфузий готовится следующим образом – 1, 2, 3 или 4 ампулы концентрата Гинипрала растворяют в 500 мл физиологического раствора. Чтобы достичь скорости введения в 0,3 мкг в минуту, необходимо знать, сколько ампул было использовано для приготовления 500 мл раствора. Скорость инфузии в каплях в минуту в зависимости от количества разведенных ампул концентрата Гинипрала следующая:

• 1 ампула – вводить раствор со скоростью 120 капель в минуту;
• 2 ампулы – вводить раствор со скоростью 60 капель в минуту;
• 3 ампулы – вводить раствор со скоростью 40 капель в минуту;
• 4 ампулы – вводить раствор со скоростью 30 капель в минуту.

Если для внутривенного введения Гинипрала используется инфузомат, а не обычная "капельница", то 3 ампулы концентрата (75 мкг действующего вещества) разводят 50 мл физиологического раствора. Затем раствор вводится со скоростью 5 капель в минуту. Инфузии можно производить каждые 4 часа.

Для длительного токолиза Гинипрал применяется в виде раствора для внутривенной инфузии, который готовится следующим образом: 1 или 2 ампулы концентрата разводят в 500 мл физиологического раствора. Готовый раствор вводится со скоростью 0,075 мкг в минуту. Чтобы достичь данной скорости введения в 0,075 мкг в минуту, необходимо знать, сколько ампул было использовано для приготовления 500 мл раствора. Скорость инфузии в каплях в минуту в зависимости от количества разведенных ампул концентрата Гинипрала следующая:

• 1 ампула – вводить раствор со скоростью 30 капель в минуту;
• 2 ампулы – вводить раствор со скоростью 15 капель в минуту.

Инфузии можно производить каждые 4 часа.

Максимальная суточная дозировка Гинипрала при любом виде токолиза составляет 430 мкг, что соответствует 43 ампулам раствора или 17 ампулам с концентратом.

Максимальная продолжительность массивного и длительного токолиза Гинипралом составляет двое суток (48 часов). Если в течение двух суток после начала внутривенного введения Гинипрала родовая деятельность и угроза прерывания беременности не купировалась, то следует перейти на прием препарата в таблетках. В такой ситуации таблетки необходимо принимать по 1 штуке каждые три часа в течение двух суток. На протяжении следующих двух суток таблетки принимают по одной штуке каждые 4 часа. Затем переходят на прием одной таблетки каждые 6 часов в течение двух суток. После этого дозу прогрессивно уменьшают на одну таблетку каждые два дня, распределяя их прием через равномерные промежутки в течение суток. Например, убрав одну таблетку Гинипрала, получим суточную дозу в три штуки. Чтобы принимать их через равные промежутки, необходимо 24 часа/3 = 8 часов. Следовательно, следующие два дня женщине придется принимать по 1 таблетке Гинипрала каждые 8 часов. Затем два дня принимают по одной таблетке каждые 12 часов. После этого врач либо отменяет препарат, либо подбирает индивидуальную поддерживающую дозировку.

Если же угроза преждевременных родов была устранена в течение двух суток внутривенного введения Гинипрала, то использование растворов препарата прекращают, как только тонус матки станет нормальным, а не повышенным. После этого врач подбирает индивидуальную поддерживающую дозировку таблеток Гинипрала, которые придется принимать довольно долго, возможно до самых родов.

Инструкция по применению таблеток Гинипрала

Если женщина переходит на таблетированную форму препарата после внутривенного введения, то первую таблетку следует принять за 1 – 2 часа до окончания инфузии ("капельницы"). Если же таблетки принимаются без предварительного внутривенного введения Гинипрала, то можно начинать в любой момент времени.

Таблетки Гинипрала следует запивать небольшим количество воды . Принимать таблетки можно вне зависимости от приема пищи. Таблетки, как и инъекции можно использовать не ранее 20-ой недели беременности.

Дозировка обычно подбирается врачом индивидуально, с учетом состояния женщины и ответа матки на токолитическую терапию. Суточная доза Гинипрала колеблется от 4 до 8 таблеток.

Прием Гинипрала. Обычно при выраженной угрозе или при переходе с внутривенного введения Гинипрала врачи рекомендуют принимать по одной таблетке каждые три часа в течение двух дней. В последующие двое суток необходимо принимать уже по одной таблетке через каждые 4 часа. Следующие двое суток принимать по таблетке каждые шесть часов. Если прием четырех таблеток Гинипрала в день через каждые шесть часов приводит к хорошему эффекту и угроза преждевременных родов устраняется, то можно снизить дозировку до двух таблеток в сутки.

Снижение дозировки следует проводить по простому правилу – каждые последующие два дня убирается одна таблетка, а оставшиеся принимаются через равные промежутки времени. То есть, после отмены очередной одной таблетки, всего на сутки их придется три. Чтобы понять, с какой частотой их принимать, следует 24 часа суток разделить на три таблетки: 24/3 = 8. Это означает, что следует принимать по одной таблетке Гинипрала каждые восемь часов. Когда дозировка станет всего две таблетки в сутки, больше снижать ее нельзя. В таком режиме придется продолжать прием Гинипрала до 30 – 33 недели беременности. Если двух таблеток в сутки недостаточно для профилактики преждевременных родов, то дозу Гинипрала увеличивают до 4 – 6 таблеток, которые также принимают через равные промежутки времени.

Отмена Гинипрала производится постепенно, поскольку резкое прекращение может спровоцировать преждевременные роды. Если женщина принимала Гинипрал по 4 – 8 таблеток в сутки, то отмену следует производить по следующему правилу – через каждые два дня на третий убирать одну таблетку, а оставшиеся принимать через равные промежутки времени. Если Гинипрал принимался по 2 – 4 таблетки в сутки, то отмену производят по следующему правилу – каждые два дня на третий убирать по половинке, а оставшееся количество разделить на равные части и принимать через одинаковые промежутки времени.

Например, женщина принимала две таблетки Гинипрала в сутки, после уменьшения дозы на 1/2 остается 1,5 таблетки. Данное количество можно ровно разделить на три приема по половине таблетки. Три приема в сутки – это 24/3 = 8, то есть, через каждые 8 часов. Таким образом, следует принимать по половинке таблетки Гинипрала каждые 8 часов. Через два дня убирается еще половинка и остается суточная доза в одну таблетку. Ее делят на два приема каждые 12 часов по половинке. Еще через два дня убирают половинку. Оставшуюся половинку таблетки делят на четвертинки и принимают дважды в сутки через каждые 12 часов. Затем убирают одну четвертинку, и последние два дня принимают вторую четвертинку один раз в сутки вечером, перед сном. После чего прием Гинипрала прекращается.

В зависимости от дозировки Гинипрала, его отмену следует начинать с 30 – 33 недели беременности, чтобы матки успела набрать необходимый для родовой деятельности тонус.

В течение всего периода использования Гинипрала необходимо контролировать артериальное давление и пульс матери и плода. У плода данные параметры фиксируются при помощи КТГ, а у беременной женщины – ЭКГ и измерением давления. Если пульс женщины на фоне приема Гинипрала превышает 130 ударов минуту или давление снизилось ниже 90 мм рт. ст., то следует уменьшить дозировку препарата. Поскольку препарат повышает концентрацию глюкозы в крови, то женщинам, страдающих сахарным диабетом , следует особенно тщательно контролировать уровень сахара.

На фоне использования Гинипрала может уменьшиться количество выделяемой мочи, что считается нормальным явлением. Однако женщины должны контролировать объем потребляемой жидкости и не допускать избыточного питья более 2,5 литров в сутки. Перед началом использования Гинипрала рекомендуется принимать препараты калия, которые уменьшат воздействие на сердечную мышцу .

Если женщина отметила затруднение дыхания, боли в области сердца или одышку , то Гинипрал следует немедленно отменить. Если же появились симптомы дистрофического ослабления миометрия, то совместно с Гинипралом рекомендуется применять Фенитоин.

Передозировка

Передозировка Гинипрала возможна, как при внутривенном введении, так и при приеме в форме таблеток. Симптомами передозировки являются следующие:

• Учащенное сердцебиение у женщины (тахикардия);
• Тремор пальцев;
• Усиленное потоотделение;
• Боли в области сердца;
• Низкое артериальное давление;
• Одышка.

Для лечения передозировки Гинипрала применяются препараты-антагонисты из группы неселективных бета-адреноблокаторов, такие, как Пропранолол, Бопиндолол, Левобунолол, Надолол, Обунол, Окспренолол, Пиндолол, Соталол, Тимолол и ряд других. Данные препараты полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффекты Гинипрала уменьшаются при совместном применении с бета-адреноблокаторами (Пропранолол, Бопиндолол, Левобунолол, Надолол, Обунол и т.д.). Усиливается действие Гинипрала при одновременном использовании с Теофиллином.

Гинипрал ослабляет эффекты препаратов, снижающих уровень сахара крови . Усиление побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему наблюдается при сочетанном применении Гинипрала с бронхолитиками (Секрол, Бронхолитин и т.д.), Фторотаном и бета-адреномиметиками (Изадрин, Орципреналин, Алупент, Астмопент).

Гинипрал совершенно несовместим и не может применяться совместно со следующими группами препаратов:

• Ингибиторы МАО (Ипрониазид, Ниаламид, Фенелзин, Моклобемид, Бефол и т.д.);
• Алкалоиды спорыньи (Эргометрин, Метилэргометрин, Эрготамин, Синкаптон, Эрготал, Дигидроэрготамин, Неомигран, Дигидроэрготоксин, Синепресс);
• Трициклические антидепрессанты (Дезипрамин, Имипрамин, Нортриптилин, Доксепин, Дотиепин, Ксанакс, Мидантан и др.);
• Препараты кальция (Кальций-Д3-Никомед, кальция глюконат, кальция глицерофосфат и др.);
• Препараты витамина D;
• Препараты минералокортикоидов (Кортинефф, Флоринеф, Дезоксикортон, Флудрокортизон).

Гинипрал – побочные эффекты

Гинипрал способен провоцировать побочные эффекты со стороны различных органов и систем, поскольку он воздействует на гладкие мышцы кровеносных сосудов, имеющихся буквально везде. К побочным эффектам Гинипрала со стороны организма женщины относят следующие проявления:

• Головная боль;
• Тревожность;
• Легкий или умеренный тремор пальцев кистей рук;
• Тахикардия (учащенное сердцебиение);
• Снижение давления;
• Аритмия (экстрасистолы желудочков);
• Боль в области сердца;
• Ослабление моторики кишечника с развитием запоров ;
• Повышение активности печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ);
• Аллергические реакции, протекающие в форме затруднения дыхания, бронхоспазма, потери сознания или анафилактического шока ;
• Уменьшение концентрации калия и кальция в крови;
• Повышение концентрации глюкозы крови;
• Усиленное потоотделение;
• Уменьшение количества мочи;

При использовании Гинипрала в течение 2 – 3 недель до родов он может спровоцировать побочные эффекты у новорожденного , такие, как ацидоз, бронхоспазм и низкая концентрация калия в крови.

Побочные эффекты Гинипрала усиливаются, если таблетки запивать чаем или кофе . Однако побочные действия препарата наблюдается очень редко, в большинстве случае Гинипрал переносится беременными женщинами хорошо.

Верапамил + Гинипрал

Для купирования побочных эффектов Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы в последние годы довольно часто дополнительно назначают Верапамил. Прием Гинипрала одновременно с Верапамилом позволяет устранить давящие боли в области сердца, учащенное сердцебиение, одышку, затруднение дыхания и аритмию.

Противопоказания к применению Гинипрала

Гинипрал нельзя применять при следующих состояниях и заболеваниях беременной женщины:

• Тиреотоксикоз (болезнь Базедова-Грейвса, токсический Синонимами Гинипрала являются следующие препараты:
  • Гексопреналин;
  • Ипрадол.
  Аналогами Гинипрала являются следующие лекарственные препараты:
  • Партусистен;
  • Фенотерол;
  • Магнезия (магния сульфат 25%).

  Роды после Гинипрала

  Роды после сохранения беременности Гинипралом могут протекать по-разному. Часть женщин дожидается начала самопроизвольных схваток и вполне успешно рожает самостоятельно через естественные пути. Как правило, такая ситуация возникает у женщин, страдавших упорным и выраженным гипертонусом матки. Родовая деятельность у них развивается, как правило, на 2 – 3 неделе после отмены Гинипрала.

  Другие женщины после применения и отмены Гинипрала дохаживают до 41 – 42 недели беременности, но родовая деятельность у них так и не начинается. В такой ситуации женщин госпитализируют в родильный дом и проводят стимуляцию родов обычными методами. Индуцированные роды протекают по-разному, однако это уже никоим образом не зависит от Гинипрала, и любые возникающие осложнения обусловлены совершенно другими причинами, а не продолжающимся действием препарата. Именно такая ситуация характерна для большинства женщин, применявших Гинипрал для сохранения беременности.

  Однако частым осложнением длительного использования препарата является плохое раскрытие шейки матки в родах и слабость родовой деятельности, из-за развития которых врачи-акушеры вынуждены прибегать к экстренному кесареву сечению. Но в целом, процент осложнений в родах у женщин, применявших Гинипрал во время беременности, не больше, чем у тех, кто его не принимал.

  Для того чтобы уменьшить риск искусственной стимуляции родов и увеличить шансы на самопроизвольное начало родовой деятельности, Гинипрал нужно отменить полностью за 2 – 3 недели до предполагаемой даты родов, чтобы матка успела вновь набрать нужный мышечный тонус, сильно сниженный приемом лекарственного средства. Поскольку Гинипрал необходимо отменять постепенно, начать снижение дозы следует за 4 – 5 недель до предполагаемой даты родов, чтобы за 2 – 3 недели женщина смогла отказаться от него полностью.

  Гинипрал – отзывы

  Подавляющее большинство отзывов о препарате Гинипрал положительные, поскольку всем женщинам, которые его применяли, он помог сохранить беременность, предотвратив преждевременные роды. Положительные оценки Гинипрала относятся именно к его высокой эффективности и способности быстро устранять повышенный тонус матки, снимая угрозу прерывания беременности.

  Однако, несмотря на общее положительное мнение о Гинипрале, женщины отмечают имеющиеся недостатки, которые заключается в довольно ощутимых побочных эффектах, проявляющихся практически во всех случаях. Но данные недостатки воспринимаются в качестве вполне терпимых, особенно на фоне высокой эффективности препарата.

  Кроме того, многие женщины отмечали, что побочные эффекты беспокоили их только в течение 10 – 40 минут после приема таблетки, после чего проходили, и в оставшееся время дня вновь не появлялись. Также эмпирически женщины выяснили, что если перед приемом Гинипрала съесть банан, то побочные эффекты вовсе не развиваются.

  Таким образом, на фоне высокой эффективности Гинипрала, позволяющей женщинам доносить беременность до нормального срока, побочные эффекты, которые к тому же вполне можно уменьшить или даже устранить, воспринимаются в качестве небольших неприятных аспектов, не ухудшающих общего впечатления от препарата.

  Таблетки и раствор Гинипрал – цена

  Стоимость упаковки в 20 таблеток Гинипрала в настоящее время колеблется от 169 до 194 рублей. Упаковка в пять ампул с 2 мл (10 мкг) раствора Гинипрал стоит от 254 до 283 рублей. Различия в стоимости Гинипрала обусловлены ценовой политикой конкретной аптечной сети и величиной торговой надбавки, поскольку препарат производится одной и той же фирмой и вводится в страны СНГ из Европы. Также разница в стоимости может быть обусловлена колебаниями курса доллара или евро, поскольку препарат закупается на валюту. Это означает, что никакой разницы между более дорогим и дешевым препаратом нет, и можно купить Гинипрал по самой низкой среди имеющихся предложений стоимости.

  Где купить Гинипрал?

  Гинипрал, согласно инструкции, можно приобрести только по рецепту врача. Однако довольно часто фармацевты в аптеках отпускают его и без рецепта. Купить препарат можно в любой аптеке, как государственной, так и частной. Если попасть в аптеку по каким-либо причинам не представляется возможным, то купить Гинипрал можно при помощи интернет-магазинов, которые осуществляют доставку препаратов по указанному адресу.

  При покупке Гинипрала следует обратить внимание на срок годности препарата, который составляет 5 лет для таблеток и 3 года для растворов. Если у препарата истекает срок годности или нарушена целостность упаковки, то приобретать его не стоит, поскольку он может оказаться неэффективным или даже вредным. Хранить Гинипрал следует в защищенном от света месте при комнатной температуре от 18 o С до 25 o C.

  Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

В составе одной таблетки находится 500 мкг гексопреналина сульфата + гидрат лактозы, эдетат динатрия дигидрат, тальк, пальмитата глицерола стеарат, кукурузный крахмал, коповидон, стеарат магния.

В растворе для внутривенного введения действующего вещества на 1 мл – 5 мкг + дигидрат динатрия эдетат, разведенная серная кислота, пиросульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таблетках , в блистерах по 10 штук в каждом, в картонной коробке 2 блистера. Таблетки белые, круглые, выпуклые.

Также средство выпускают в виде раствора для инъекций в ампулах по 2 мл, в контурных пластиковых упаковках по 5 штук, в картонных пачках по 1 или 5 упаковок.

Фармакологическое действие

Токолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гексопреналин – селективный бета-2-симпатомиметик, состоящий из двух катехоламиновых групп. Действующее вещество имеет способность блокировать специфические рецепторы матки и расслаблять ее мускулатуру. Частота и интенсивность сокращений значительно снижается. Лекарство блокирует родовые схватки (спонтанные или возникшие под влиянием гормона ).

Во время родов Гинипрал может нормализовать силу и регулярность сокращений матки и угнетать преждевременные схватки. Лекарство, у тех, кто принимал во время беременности, позволило выносить плод до нормального срока. Препарат обладает способность незначительно влиять на ССС беременной женщины и плода.

Сразу же после внутривенного введения средства начинается угнетение схваток, продолжается действие лекарства порядка 20 минут.

После попадания в организм, действующее вещество подвергается метилированию с помощью катехоламин-о-метилтрансферазы . Примечательно, что процессу метилирования должна подвергаться только одна из катехоламиновых групп иначе гексопреналин станет биологически неактивным. Поэтому средство довольно таки долго воздействует на организм.

В первые 4 часа после приема препарата порядка 80% активных компонентов средства выводится с мочой. Небольшое количество лекарства выделяется с желчью в виде .

Показания к применению

Таблетки назначают при существующей угрозе преждевременных родов, в том числе в составе комплексного лечения.

Применение уколов и капельниц показано:

• перед переворотом плода (при необходимости переворота);
• при явном или скрытом выпадении пуповины или ее обвитии;
• для иммобилизации матки перед ;
• как экстренная мера, если наступили преждевременные роды, перед тем, как доставить женщину в мед. учреждение;
• при торможении схваток во время родов (при острой внутриматочной );
• для торможения преждевременных схваток, если зев матки раскрылся или шейка матки сглажена;
• для профилактики преждевременных схваток;
• при проведении цервикального серкляжа для иммобилизации матки.

Противопоказания

Препарат не назначают:

• при сердца и повышенном кровяном давлении;
• женщинам, страдающим от тяжелых заболеваний почек и печени;
• при ;
• при ;
• на первом триместре беременности;
• при нарушении сердечного ритма, миокардите ;
• лицам с пороком митрального клапана или аортальным стенозом ;
• при ;
• при на компоненты средства (в особенности на сульфиты );
• в период ;
• при внутриматочных инфекциях и кровотечениях, преждевременной отслойке плаценты .

Побочные эффекты

Как правило, проблем при приме данного средства не возникает.

Во время приема могут развиться тревожность, тошнота, .

Инструкция на Гинипрал (Способ и дозировка)

В зависимости от поставленной задачи и состояния беременной используют различные лекарственные формы в различных дозировках.

Инструкция по применению Гинипрала в таблетках

Таблетку глотают целиком, при этом запивая водой.

Как правило, лекарство назначают по одной таблетке каждые 3 часа, затем промежуток между приемами сокращают до 4-6 часов. Средняя суточная дозировка от 2 до 4 мг препарата (до 8 таблеток).

Если существует угроза преждевременных родов, то лекарство принимают в дозировке 500 мкг за 60-120 минут до окончания инфузии гексопреналина .

Инфузии Гинипрала при беременности

Дозировка подбирается индивидуально, после консультации с врачом.

Содержимое одной капсулы обычно разводят в изотоническом р-ре хлорида натрия . Вводят медленно, постепенно, за 5-10 минут.

• при остром токсолизе делают внутривенный укол 10 мкг препарата, затем переходят на инфузии;
• во время массивного токсолиза используют одну ампулу (2 мл), средняя скорость введения – 0,3 микрограмма в минуту;
• при продолжительном токсолизе дозировку подбирает врач, скорость введения – 0,075 мкг в минуту.

Если через 2 суток схватки не возобновились, то переходят на таблетированную форму.

Передозировка

При передозировке начинается выраженная тахикардия , головокружение , головная боль и , может понизиться , развиться тревожность и .

Взаимодействие

Нельзя смешивать в одном шприце (капельнице) Гинипрал и другие растворы кроме изотонического р-ра и глюкозы .

Бета-адреноблокаторы нейтрализуют или значительно ослабляют действие лекарства.

Лекарство ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Метилксантины , в частности Теофилин, способны усилить эффективность средства.

Не рекомендуется сочетать препарат с симпатомиметиками , бета-адреностимуляторами и фторотаном в связи с повышением нагрузки на сердечно-сосудистую систему .

Сочетание глюкокортикостероиды —Гинипрал способно снизить интенсивность процессов накопления в печени гликогена .

Гинипрал при беременности

Прием средства в первые 12 недель запрещено.

Применение капельниц при беременности показано во 2 и 3 триместрах. Инъекции должны производиться под контролем врача.

Часто назначают таблетки при беременности на поздних сроках, для снижения вероятности преждевременных родов при гипертонусе матки .

Прием лекарства во время лактации крайне не рекомендуется.

Судя по отзывам, иногда проявляются побочные действия от препарата, поэтому пить его можно исключительно после консультации с врачом.

Инструкция, как принимать таблетки Гинипрал при беременности, описана выше.

Следует добавить, что часто врачи назначают и Гинипрал при беременности (в комплексе). Таким образом, удается избежать проявления побочных эффектов от обоих средств.