Фамвир ® – противовирусное лекарственное средство, эффективное против различных вирусов герпеса. Препарат применяют для лечения заболеваний, вызванных вирусам простого герпеса, варицеллой зостер, Эпштейн-Барр вирусом и цитомегаловирусом.

Основное действующее вещество препарата- фамцикловир.

Активный компонент препарата после всасывания в кровеносное русло видоизменяется и превращается в пенцикловир. Препарат в активном виде и большом количестве достигает патогенных микроорганизмов, что значительно увеличивает его биодоступность.

Проникая в вирусы, пенцикловир блокирует их способности к дальнейшему размножению и развитию, что ведет к гибели вируса. Как результат, происходит постепенное снижение вирусной нагрузки, уменьшение симптомов заболевания и профилактика рецидива болезни.

Антибиотик или нет?

Препарат Фамвир ® не относится к группе антибиотиков, т.к. действует исключительно на вирусные микроорганизмы, чувствительные к его активному компоненту.

В случае, если воспалительный процесс в организме вызван какими-либо бактериями или грибками, применения препарата будет не эффективно.

В связи с этим, лечение должно назначаться лечащим врачом. Самолечение препаратом недопустимо.

Фармакологическая группа

Фамвир ® входит в группу противовирусных средств, эффективных против вирусов герпеса.

Состав таблеток Фамвир ®

Действующее вещество лекарства – фамцикловир.

Вспомогательный состав:

• гидроксипропилцеллюлоза;
• лактоза безводная;
• натрия крахмала гликолат;
• магния стеарат;
• гипромеллоза;
• титана диоксид;
• полиэтиленгликоль 4000 и 6000.

Форма выпуска Фамвира ®

Таблетки, покрытые оболочкой, форма круглая, цвет чисто белый. Края скошены, стороны выпуклые, одна из них имеет гравировку «FV», а вторая цифры, указывающие дозировку.

Фото фамвир ® 250 мг 21 таблетка покрытая оболочкой

Таблетки Фамвир ® упакованы в блистеры по:

• 125 или 250 миллиграмм по 7 или 10 штук в конвалютке, коробка может содержать 1,2,3 или 4 блистера:
• 500 миллиграмм по 3,7 или 10 штук в конвалютке, упаковка может включать 1,2,3 или 4 ячейковых упаковки.

Рецепт Фамвир ® на латинском языке

Бланк на лекарственное средство специалист заполняет следующим образом:

Rp: Tab. Famvir 250 mg

D.t.d: No20 in tab.

D.S: Внутрь по 1 пилюле 3 раза в день в течение 10 суток.

Показания Фамвира ®

Препарат выступает как основа терапии при:

• опоясывающем лишае и его осложнениях – постгерпетической невралгии, поражений роговицы глаз;
• простом герпесе 1 и 2 типа (простуда на губах и половой герпес), включая первичное проявление и предотвращение рецидивов хронической формы;
• ветряной оспе и имунодефицитоных больных;
• для профилактики повторного развития герпетической лихорадки.

Показано средство и для лечения пациентов с рецидивам герпетических инфекций на фоне иммунодефицитов (включая ), после перенесенных хирургических вмешательств, на фоне длительного приема иммуносупрессивных средств.

Противопоказания Фамвира ®

Запрещено назначать лекарство пациентам, страдающим непереносимостью любого из его составляющих или непосредственно пенцикловира.

Также препарат не назначают беременным, кормящим грудью и детям.

В экстренных случаях и под медицинским контролем лекарство назначают детям старше 12 лет.

С осторожностью и с корректировкой дозировки, исходя из показаний почечных проб и скорости клубочковой фильтрации, Фамвир ® назначают больным с острой почечной недостаточностью и проходящим процедуру гемодиализа.

Дозировка и способ применения Фамвира ®

Таблетки пьют перорально, запивая достаточным объемом воды, независимо от еды. Особенности терапии учитывают наличие у пациента хронических патологий, состояние его иммунной системы и тяжесть заболевания.

Как принимать Фамвир ® при герпесе зависит от поставленного диагноза.

Состояние / заболевание	При здоровом иммунитете / При ослабленном иммунитете
	Опоясывающий лишай и генитальный герпес	Простой герпес	Курс терапии (дней)
Острое состояние	по 250 мг 3 раза в день / по 500мг 3 раза в день	250 мг / 500 мг 2 раза в день	7 — 10
Поражение роговицы	По 500 мг 3 раза в день		7 — 10
Профилактика неврологических осложнений	250-500 мг 3 раза в день		7

Профилактика рецидивов гентального герпеса включает прием 125 мг препарата дважды в сутки от 5 до 10 дней. Профилактику назначают при появлении зуда и дискомфорта (в продромальном периоде), до появления высыпаний.

Пациентам со сниженным иммунитетом для профилактики генитального герпеса назначают по 500 мг препарат каждые 12 часов (7-10 дней).

Для профилактик рецидивов герпетической инфекции у ВИЧ-инфицированных назначают длительные курсы препарата по 500 мг дважды в сутки.

Длительность лечения в каждом конкретном случае определяется индивидуально.

Побочные действия и эффекты Фамвира ®

Нежелательные реакции возникают редко и проявляются нарушениями со стороны таких систем:

• органов кровообразования – уменьшение объема тромбоцитов;
• нервной системы – боли в голове и головокружение, снижение концентрации внимания, ухудшение ориентации в пространстве, бессвязное мышление, сонливость, различные расстройства восприятия;
• желудочно-кишечного тракта – диспепсия, нарушение доступа желчи в кишечник, дисфункции печени;
• иммунной системы – кожные высыпания, различные патологии эпидермиса, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема.

Фамвир ® при беременности и грудном вскармливании

Клинические исследования, изучавшие безопасность фамцикловира для развивающегося плода или его способность проникать в молоко кормящей мамы, не проводились, поэтому при вынашивании ребенка медикамент назначают только в экстренных случаях, когда предполагаемая польза для женщины выше, чем потенциальная угроза для жизни и здоровья малыша. На время приема таблеток лактацию рекомендовано прервать.

Фамвир ® и алкоголь – совместимость

Инструкция по применению не содержит информации о запрете приема алкоголя на всем протяжении терапии, но врачи предупреждают, что делать это нежелательно. Хотя этанол не изменяет механизм действия препарата, он способен:

• увеличить нагрузку на печень и почки;
• повысить риск развития побочных эффектов и увеличить тяжесть их течения;
• снизить сопротивляемость иммунной системы и дать возможность вирусу активно размножаться, в результате чего эффект от лечения будет значительно ослаблен или полностью отсутствовать.

Также следует учесть, что исследования, изучающие непосредственно совместимость этанола, фамцикловира и его производного пенцикловира, не проводились, поэтому риск, что они вступят в конфликт и приведут к появлению не описанных в инструкции побочных эффектов, остается.

Фамвир ® – аналоги дешевле

Фамвир ® – это швейцарский препарат нового поколения и стоимость его в отечественных аптеках начинается от 1500 рублей. Прямой аналог Фамвир ® – Виракса ® , произведенная в Греции, но найти ее на полках российских аптек практически невозможно, и Минакер ® - более доступный канадский препарат приобрести который можно в средне за 550 рублей (20 пилюль по 125 мг).

Преимуществом Валтрекса ® считается его цена – стоимость полного курса лечения обойдется в 1,5-2 раза дешевле.

Что лучше, Фамвир ® или Валвир ® ?

Действующее вещество Валвира ® – валацикловир, синтетический аналог ацикловира, но с более высокой биодоступностью – около 54%, но даже такие показатели уступают результатам фамцикловира – 77%.

Валвир ® разрешен детям с 12 лет при вирусе простого герпеса. Цена лекарств практически не отличается и стоимость курса терапии будет приблизительно равной.

Abbott Nutrition Ltd Новартис Фарма АГ Новартис Фармасьютика С.А.

Страна происхождения

Испания Соединенное королевство

Группа товаров

Противовирусные препараты

Противовирусный препарат

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 3 - блистеры (1) - пачки картонные. 7 - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "125" - на другой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "250" - на другой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV500" на одной стороне.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки. Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом - 0.19%. Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно. Распределение Фармакокинетические кривые "концентрация -время" совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Выведение T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Особые условия

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования. Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов. Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах. В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 в течение 7 дней или 500 мг 2 в течение 8 недель. Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

Состав

• фамцикловир 125 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол). фамцикловир 250 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) фамцикловир 500 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

Фамвир показания к применению

• - инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию; - инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений); - инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Фамвир противопоказания

• - повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата; - повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Фамвир дозировка

• 125, 250, 500 мг 250 мг 500 мг

Фамвир побочные действия

• В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо. Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000,

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме. В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: фамцикловир - 125/250/500 мг;
• вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят - 8,26/16,52/27,35 мг; гидроксипропилцеллюлоза - 3,86/7,73/15,48 мг; лактоза безводная - 26,85/53,69/- мг; магния стеарат - 1,24/2,48/4,1 мг;
• оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза - 2,42/4,84/8,01 мг; титана диоксид - 0,99/1,98/3,28 мг; полиэтиленгликоль 4000 - 0,36/0,72/1,2 мг; полиэтиленгликоль 6000 - 0,36/0,72/1,2 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Показания к применению Фамвир

Острый опоясывающий герпес, включая офтальмогерпес; первичные эпизоды и рекуррентные эпизоды генитального герпеса; поддерживающее лечение взрослых больных с рекуррентным генитальным герпесом.

Противопоказания к применению Фамвир

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или к другим ингредиентам препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Фамвир Применение при беременности и детям

Опыта применения у детей не имеется.

Дозировка Фамвир

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса - 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, - супрессивная терапия - назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом

Режим дозирования в течение 7 дней	Cl креатинина, мл/мин	Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
500 мг 3 раза в сутки	≥60	500 мг 3 раза в сутки
	40–59	500 мг 2 раза в сутки
	20–39	500 мг 1 раз в сутки
	<20	250 мг 1 раз в сутки
250 мг 3 раза в сутки	≥40	250 мг 3 раза в сутки
	20–39	500 мг 1 раз в сутки
	<20	250 мг 1 раз в сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа
500 мг 2 раза в сутки	≥40	500 мг 2 раза в сутки
	20–39	500 мг 1 раз в сутки
	<20	250 мг 1 раз в сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа
750 мг 1 раз в сутки	≥40	750 мг 2 раза в сутки
	20–39	500 мг 1 раз в сутки
	<20	250 мг 1 раз в сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

Режим дозирования	Cl креатинина, мл/мин	Скорректированный режим дозирования
Первый эпизод
	≥40	250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
	20–39	250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
	<20	250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
При рецидивах генитального герпеса
	≥60	1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
	40–59	500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
	20–39	500 мг однократно
	<20	250 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе
	≥20	125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
	<20	125 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
	≥40	500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
	20–39	250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
	<20	250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг однократно после сеанса диализа
При рецидивах лабиального герпеса
1500 мг однократно	≥60	1500 мг однократно
	40–59	750 мг однократно
	20–39	500 мг однократно
	<20	250 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг однократно после сеанса диализа
750 мг 2 раза в сутки	≥60	750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
	40–59	750 мг однократно
	20–39	500 мг однократно
	<20	250 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг однократно после сеанса диализа

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).

Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

Всего аналогов: 64. Цена и наличие аналогов Фамцикловир в аптеках. Перед использованием любого медицинского препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На данной странице предоставлен список аналогов Фамцикловир - это взаимозаменяемые препараты, имеющие похожие показания к применению и относятся к одной фармакологической группе. Прежде, чем купить аналог Фамцикловир , необходимо проконсультироваться со специалистом относительно замены препарата, детально изучить , прочитать и аналогичном ему препарате.

• ПАНАВИР

• Валтрекс

  Препарат Валтрекс предназначен в качестве лечения опоясывающего герпеса;
  Лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (в т.ч. впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);
  Профилактика рецидивов заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес);
  Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний, развивающихся после трансплантации органов. Профилактика с помощью Валтрекса уменьшает реакцию отторжения трансплантанта, развитие инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, и других вирусных инфекций (в т.ч. опоясывающего герпеса).

• Ацикловир

  Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации (распространения по коже) и висцеральных осложнений (осложнений на внутренние органы), ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе опоясывающего герпеса.
  Внутривенно вводят ацикловир при инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нарушениями иммунной системы; при тяжелых формах первичных инфекций половых органов в случае, если инфекции обусловлены вирусом простого герпеса; при инфекциях, вызванных вирусом опоясывающего герпеса; для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у больных с тяжелыми нарушениями иммунной системы (при пересадке органов, химиотерапии опухолей).
  Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие (направленное на активацию защитных сил организма).

• Зовиракс

  Зовиракс назначается при следующих заболеваниях:
  - лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2;
  - профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;
  - лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);
  - лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 у новорожденных;
  - профилактика цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга.
  Мазь глазная:
  - лечение кератита, вызванный вирусом Herpes simplex типа 1 и 2.

• Протефлазид

  Протефлазид принимается для лечения заболеваний вызванных вирусом герпеса простого 1 и 2 типа (Herpes simplex), а также для лечения Herpes zoster.
  Препарат применяется в комплексном лечении гепатитов В и С.
  Применяется для предотвращения инфекций у пациентов с пониженной иммунной системой.
  Протефлазид применяется в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа.
  

• Банеоцин

  Банеоцин эффективен при всех инфекциях, вызванных неомицин- и/или бацитрацин-чувствительными микроорганизмами. Эффект мази Банеоцин повышается под повязкой.
  Порошок Банеоцин лечит:
  - Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например бактериальные инфекции при Herpes simplex и Herpes zoster / или при везикулах ветряной оспы, мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных варикозных язвах, инфицированной экземе, бактериальном пеленочном дерматите.
  - Профилактика пупочной инфекции у новорожденных
  - После хирургических (дерматологических) процедур
  Порошок Банеоцин может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (иссечения и каутеризация, лечение трещин, разрывов промежности и при эпизиотомии, мокнущие раны и ссадины.
  Мазь Банеоцин
  - Очаговые инфекции кожи, например:
  Фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), фолликулит волосистой части головы, гнойный гидроденит, псевдофурункулез, паронихия
  - Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например:
  контагиозное импетиго, инфицированные варикозные язвы, при вторичной бактериальной экземе, вторичной инфекции при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также для профилактического применения и под повязкой).
  - После больших и малых хирургических вмешательств
  Мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде:
  Нанесение мази Банеоцин на марлевые полоски предпочтительно при направленном местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, инфекций наружного слухового прохода, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
  

• Красный Корень

  Красный корень применяется при лечении заболеваний: острый и хронический простатит; уретрит у мужчин и женщин; аденома предстательной железы; импотенция; туберкулез; бронхиты; бронхиальная астма; плевриты; пневмонии; патология молочной железы у женщин (мастопатия, новообразования); цистит; пиелонефрит; нефрит; анемия; эпилепсия; головные боли; герпес; маточные кровотечения.
  Можно профилактически принимать настой Красный корень для нормализации работы пищеварительного тракта, дыхательной системы, стимуляции сердечно-сосудистой и нервной систем, особенно у ослабленных взрослых, пожилых людей и детей.

• Кагоцел

  Кагоцел назначается в целях профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых; лечение гриппа и других ОРВИ у детей от 6 лет и старше; лечение герпеса у взрослых.
  

• Тамифлю

  Тамифлю применяется для лечения гриппа, вызванного вирусами типов А и В, у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
  Типичные симптомы гриппа возникают внезапно и включают лихорадку, кашель, головную боль, выраженную слабость, боли в мышцах и боли в горле.
  Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
  

• Виросепт

  Крем Виросепт эффективен при герпесе и для профилактики «простудных заболеваний» (грипп, риновирусные, аденовирусные инфекции). Усовершенствованная пятикомпонентная система быстро очистит кожу от высыпаний (отшелушивание корок, ускоренная доставка активных веществ к очагу поражения, подсушивание высыпаний), ускорит их заживление.
  Виросепт может использоваться как средство личной гигиены.
  Для профилактики ОРВИ и при воспалении придаточных пазух крем наносят тонким слоем на наружную часть носовых ходов 2 раза в день.
  

• Актовир

  Актовир применяют при герпетических заболеваниях кожи и слизистых оболочек: простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение). Препарат в первую очередь показан к применению у пациентов с хроническим рецидивирующим течением герпесвирусной инфекции, при резистентности к монотерапии ацикловиром.
  

• Новирин

  Новирин являются:
  - Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
  - Заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз) цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
  - Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
  

• Ганцикловир

  Препарат Ганцикловир применяется:
  - Для лечения угрожающей жизни или зрению манифестной ЦМВ инфекции у лиц с иммунодефицитами, включая СПИД, ятрогенный иммунодефицит, связанный с трансплантацией органов или химиотерапией новообразований.
  - С целью профилактики манифестной ЦМВ инфекции у больных, получающих иммуносупрессивную терапию после трансплантации органов.
  

• Ациклостад

• НОРМОМЕД

• АЛЛОКИН-АЛЬФА

• ВИТАГЕРПАВАК

• ЛАМИВУДИН

• ГЕПСЕРА

• ДАКЛИНЗА

• СОВАЛДИ

• СОФОСБУВИР

• ГЕРПЕС СИМПЛЕКС - НОЗОД-ИНЪЕЛЬ

• ТРИЛУМИН

• АТРИПЛА

• КОМБИВИР

• СТОКРИН

• ТЕНВИР ЭМ

• ЭДЮРАНТ

• ВИУСИД

• МАВИРЕТ

• СОРИОН

• Виферон

  Виферон свечи :
  Комплексная терапия различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей и взрослых, в том числе острые респираторные вирусные инфекции (грипп, заболевания дыхательных путей осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (вирусная, бактериальная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусных), сепсис. Внутриутробные инфекции, в том числе хламидиоз, герпес, цитомегалия, кандидоз (в том числе висцеральный), микоплазмоз.
  Комплексная терапия гепатитов В, С и D, у детей и взрослых, в том числе при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени.
  Комплексная терапия урогенитальных инфекций у взрослых, в том числе беременных, (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз). Герпетическая инфекция, в том числе генитальная форма.

  Виферон мазь :
  Герпетические поражения кожи и слизистых, папилломавирусная инфекция (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, бовеноидный папулез).

• Увиромед

  Препарат Увиромед применяется для:
  - лечения опоясывающего герпеса;
  - лечения и профилактики рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);
  - лечения лабиального герпеса;
  - снижения риска инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом;
  - профилактики цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster) у взрослых и детей старше 12 лет.
  

• Арбидол

  Препарат Арбидол предназначен для лечения:
  - лечение и профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций (в т.ч. осложненных бронхитами и пневмониями);
  - в составе комбинированной терапии хронических бронхитов, пневмоний и рецидивирующей герпетической инфекции;
  - в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет;
  - профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
  - нормализация иммунного статуса.
  

• Валацикловир

  У взрослых: опоясывающий лишай, заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex (в т.ч. генитальный герпес), профилактика рецидивов заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex.
  У взрослых и детей с 12 лет: профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов.

• Циклоферон

  Циклоферон назначают взрослым в комплексной терапии таких заболеваний, как:
  - герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек;
  - уретриты и баланопоститы неспецифической и специфической (гонорейной, кандидозной, хламидиозной и трихомонадной) этиологии;
  - неспецифические вагиниты и вагинозы;
  - хронический пародонтит.

• Алломедин

  Алломедин оптимально ухаживает за кожей при появлении первых симптомов герпеса и восстанавливает ее естественный вид. В этом случае неприятные субъективные ощущения (жжение, зуд, отёк, покраснение) исчезают уже через несколько часов и развитие герпетических высыпаний может прекратиться. Если период первых симптомов обострения пропущен, для полного восстановления может потребоваться 3-6 дней. Опыт применения Алломедина показывает, что частым результатом его использования является длительное сохранение естественного физиологического состояния кожи.
  Алломедин оптимально ухаживает за кожей и слизистыми оболочками при проявлениях папилломавирусной инфекции. Он способен привести к устранению внешних проявлений папилломавирусной инфекции и препятствовать возникновению повторных проявлений.
  

• Изопринозин

  Показаниями к применению препарата Изопринозин являются: лечение гриппа и других ОРВИ; инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит; опоясывающий лишай, ветряная оспа; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.
  

• Вирдел

  Взрослым рекомендуется принимать Вирдел при следующих заболеваниях:
  - Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster).
  - Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ типа 1 и 2 (включая впервые выявленный генитальный герпес, рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis) и лабиальный герпес (Herpes labialis).
  - Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ типа 1 и 2 (включая генитальный герпес).
  - Снижение риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру.
  Взрослые и подростки 12 лет и старше:
  - Профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов.
  

• Девирс

  Показаниями к применению препарата Девирс являются: инфекции кожи, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий; опоясывающий лишай.
  

• Гроприносин

  Показаниями к применению препарата Гроприносин являются: иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой/в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип Ги тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации); подострый склерозирующий панэнцефалит.
  

• Валцикон

  Взрослые:
  - лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию);
  - лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1,2 типа, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis) , а также лабиальный герпес (Herpes labialis) ;
  - профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1,2 типа, включая генитальный герпес;
  - профилактика передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении препарата в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом;
  Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше: профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.
  

• Эразабан

  Препарат Эразабан предназначен для лечения инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1, в том числе герпес губ.
  

• Виру-Мерц Серол

  Гель Виру-Мерц Серол применяется для лечения воспалительных заболеваний кожных покровов, вызванных вирусом простого герпеса, опоясывающего герпеса.
  

• Окоферон

  Капли Окоферон предназначены к применению для лечения вирусных поражений глаз (герпетическая инфекция).
  

Catad_pgroup Противовирусные при герпесе

Фамвир - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-13102-04

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

фамцикловир

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество – фамцикловир 125 мг, 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: натрий крахмал гликолят 8.26 мг, 16.52 мг, 27.35 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3.86 мг, 7.73 мг, 15.48 мг, стеарат магния 1.24 мг, 2.48 мг, 4.1 мг; оболочка (Опадрай OY-S – 28924): гипромеллоза 2.42 мг, 4.84 мг, 8.01 мг, титана диоксид 0.99 мг, 1.98 мг, 3.28 мг, полиэтиленгликоль 4000 – 0.36 мг, 0.72 мг, 1.20 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0.36 мг, 0.72 мг, 1.20 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную (вспомогательное вещество) 26.85 мг и 53.69 мг.

Описание : Таблетки 125 и 250 мг – белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV» с одной стороны и «125» или «250» – с другой.
Таблетки 500 мг – белые овальные двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV500» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

АТХ код : J05AB09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).
Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфат для культуры клеток, инфицированных Herpes simplex 1, составляет 10 часов; Herpes simplex 2-20 часов; Varicella zoster – 7 часов.
Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК-полимеразном гене.
Использование препарата для лечения опоясывающего герпеса (вызванного вирусом Varicella zoster) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного вирусом Varicella zoster. Препарат существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось.
Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема препарата Фамвир внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1.5 мкг/мл, 3.2 мкг/мл и 5.8 мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация-время»-AUC) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.
AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Метаболизм
После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир.
Распределение
Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
Выведение
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster
У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2.8 и 2.7 часа, соответственно).
Пациенты с нарушениями функции почек
После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек. Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличения значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.
Пациенты в возрасте ≥65 лет
У пациентов в возрасте от 65 до 70 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет.
Пол
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин).
Расовая принадлежность
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии;
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex I и II типа:
лечение первичной инфекции;
лечение и профилактика обострений хронической инфекции;
Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex I и II типа (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени нет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Однако, поскольку данных по безопасности применения препарата Фамвир у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период лактации возможно только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных при применении фамцикловира (внутрь) отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая; доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:
при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов;
при рецидивах лабиального герпеса – 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет.
У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек.
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина:

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:

Режим дозирования	Клиренс креатинина
500 мг 3 разя в сутки в течение 7 дней	≥60	500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
	40-59
	20-39
	<20
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	в течение 7 дней
250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней	≥40	250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
	20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
	<20	250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней	≥40	500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
	20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
	<20	250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней	≥40	750 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
	20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
	<20	250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом:

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex у пациентов с нормальным иммунитетом:
Первый эпизод:

При рецидивах генитального герпеса:

Режим дозирования	Клиренс креатинина	Скорректированный режим дозирования
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня	≥60	1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
	40-59	500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
	20-39	500 мг однократно
	<20	250 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней	≥20	125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
	<20	125 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов	≥40	500 мг однократно с последующим применением
	20-39	250 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов
	<20	250 мг однократно с последующим 250 через сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг однократно после сеанса диализа

При рецидивах лабиального герпеса:

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия):

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом:

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расы.
Эффективность однодневного приема препарата Фамвир в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокрмпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

Побочное действие

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость препарата Фамвир, в том числе у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой как и у пациентов, получавших плацебо. Остальные нежелательные явления (НЯ) были выявлены в результате пост-маркетинговых наблюдений.
Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у пациентов со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения.
Нарушения психики: нечасто – спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); редко – галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – сонливость (преимущественно у пожилых пациентов).
Нарушения со стороны сердца: редко – учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек (отеки лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные реакции* (в том числе многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), лейкоцитокластический васкулит (аллергический).
Лабораторные и инструментальные данные: часто – нарушения показателей функции печени.
* – НЯ, не отмечавшиеся в ходе клинических исследований, выявленные в пост-маркетинговых наблюдениях, а также описанные в литературе.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75 % после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Совместное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы необходимо осуществлять наблюдение за пациентами, получающими препарат Фамвир в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом.
Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу поле приема антацидных препаратов (магния или алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.
При однократном или многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина. Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилирования фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом алъдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата Фамвир вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующими его активность. При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено снижения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно снижение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном применении с ралоксифеном.
Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.
В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако, риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.
В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении Herpes Zoster при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при супрессивной терапии в дозе 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 месяцев для лечения генитального герпеса.
Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении Varicella zoster при приеме 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней, а также Herpes Simplex, при приеме до 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 500 мг два раза в сутки в течение 8 недель.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами^ однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, 250 мг по 7 или 10 шт. в блистере.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг по 3, 7 или 10 шт. в блистере.
1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания/
Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Novartis Farmaceutica S.A., Spain
Адрес :
Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/ Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу :
125315, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корпус 3